No Image

Тенофовир тл и тенофовир отличие

СОДЕРЖАНИЕ
2 просмотров
16 ноября 2019

ВИЧ и вирусный гепатит В – это абсолютно разные инфекции, которые объединяет одна общая проблема – отсутствие эффективного лечения, избавляющего от болезни полностью. Пути передачи у них тоже идентичны, поэтому в организме одних и тех же пациентов иногда выявляют сразу обоих возбудителей. Продолжительное течение ВИЧ со временем переходит в терминальную стадию (СПИД). На этом этапе больного может убить любая инфекция, которая безобидна для здоровых людей. Хронический гепатит В поражает клетки печени и приводит к другим осложнениям.

Избежать тяжелых последствий можно, но для этого нужно держать вирус под контролем. Для комбинированного лечения обеих патологий применяют различные противовирусные средства, например оригинальный тенофовир Виреад или его аналоги, которые продаются на сайте «Единая Дженерик Аптека». Они ничем не уступают американским таблеткам, но более доступны по цене.

Кому показан tenofovir: характеристики и способ применения препарата

Оригинальный препарат и его заменители – нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы, которые воздействуют на ферменты возбудителей ВИЧ (1 и 2 типа) и HBV. Регулярный прием tenofovira помогает:

  • снизить вирусную нагрузку на организм;
  • уменьшить степень заразности;
  • избежать серьезных осложнений (оппортунистических инфекций, цирроза, карциномы печени и т.п.);
  • увеличить продолжительность жизни и ее качество.

Для монолечения тенофовир не подходит. Такая терапия чревата:

  • полным отсутствием положительной динамики;
  • рецидивом в ближайшем будущем;
  • развитием резистентности возбудителя.

Чтобы замедлить прогрессирование болезни, применяют комбинации из 2 и более противовирусных средств.

Лекарственные формы

Tenofovir выпускается в таблетках по 300 мг под разными торговыми наименованиями. Других форм выпуска не предусмотрено.

Некоторые фармпрепараты, например Трувада, содержат 2 действующих компонента – тенофовир и эмтрицитабин. Оба вещества проявляют активность в вирусу иммунодефицита и гепатита В, поэтому часто назначаются в составе комплексной терапии. Если больному показаны сразу два медикамента, лучше приобрести универсальное средство, которое поможет сократить количество ежедневных таблеток.

Каким группам пациентов tenofovir противопоказан

В связи отсутствием достаточных данных о безопасности, медикамент не стоит применять:

  • беременным женщинам или кормящим матерям;
  • детям среднего и старшего возраста;
  • людям с тяжелыми формами почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин.);
  • при гиперчувствительности к компонентам.

При клиренсе более 30 мл/мин., но менее 50 мл/мин. лечение возможно, но следует контролировать лабораторные показатели крови, поскольку медикамент оказывает нефротоксическое действие.

Схема приема: как усилить терапевтическую пользу лекарства

Таблетки tenofovir принимают 1 раз в день по 300 мг. Лучше это делать после еды – это усилит действие активного компонента. При нарушении работы почек график приема подбирается в зависимости от результатов анализов. Чтобы поддерживать стабильную концентрацию лекарства в плазме, необходимо принимать таблетки в одно и то же время, например каждый день в 8 часов утра.

Корректировать лечебную схему самостоятельно запрещено. Решение о прекращении приема препарата, его замене, изменении дозировки принимает инфекционист. Если больной принимает какие-то дополнительные медикаменты, об этом стоит сообщить до начала антиретровирусной терапии, так как не все комбинации переносятся одинаково хорошо. Отдельные средства влияют на концентрацию тенофовира в крови и могут приводить как к передозировке, так и снижению терапевтической пользы.

Нужно ли отменять лекарство при развитии нежелательных реакций

Оригинальный Виреад и его заменители переносятся по-разному. Американский препарат вызывает минимум побочных эффектов, но стоит недешево, поэтому, если такая ценовая категория больного не устраивает, лучше отдать предпочтение бюджетным заменителям. Судя по отзывам больных, лучше всего переносятся лицензионные дженерики, выпущенные в Индии, Венесуэле и других странах.

Российские изготавливают по собственной рецептуре. Они действуют идентично другими препаратам на основе тенофовира, но проигрывают в плане переносимости.

Общий список побочных эффектов, актуальный для всех торговых наименований тенофовира:

  • повышенная утомляемость;
  • головная боль и головокружение;
  • кожная сыпь;
  • астения.

Иногда на фоне лечения увеличивается показатель печеночных трансаминаз, что может свидетельствовать о развитии жировой дистрофии печени, лекарственного гепатита и прочих патологий, поэтому больным, имеющим тяжелые нарушения со стороны печени в анамнезе, стоит соблюдать осторожность. Лечение больных гепатитом В стоит проводить под контролем инфекциониста или гепатолога, поскольку резкие скачки АСТ для них крайне нежелательны.

Срок годности таблеток

Tenofovir хранится при температуре, не превышающей 30 °С. Попадание прямых солнечных лучей на упаковку снижает лекарственную пользу.

Во избежание проблем со случайным проглатыванием таблеток детьми баночки следует прятать в недоступное место.

Срок годности лекарства – 2 года с даты изготовления, которая указана на флаконе и картонной коробке.

Сколько стоит tenofovir: чем объясняется разница в цене?

Цена оригинального препарата Виреад составляет 7–9 тыс. руб. за 1 упаковку, которой хватает на месяц лечения по стандартной схеме. Трувада, содержащая дополнительный компонент эмтрицитабин, стоит около 15 тыс. руб. Если брать во внимание, что для терапии нужны и другие средства, то выходит достаточно дорого.

Российские заменители стоят меньше. Их цена колеблется в пределах 1–4 тыс. руб. в зависимости от состава и фармкомпании. К таким средствам относится:

  • Тенофовир Канон;
  • Тенофовир-ТЛ;
  • Тенофовир ВМ;
  • Тенофовир + Эмтрицитабин ВМ;
  • Тенофовир.

Зарубежные заменители, которые изготавливаются по лицензии правообладателя, более доступны. Их средняя цена в «Единой Дженерик Аптеке» 1,2–2,7 тыс. руб.

У нас продаются следующие препараты:

Их изготавливают фармзаводы Индии или Венесуэлы. Это самые продаваемые средства на основе тенофовира.

Все таблетки с тенофовиром оказывают идентичное фармакологическое действие. Российские аналоги препарата Виреад (тенофовир) переносятся хуже, хотя многие пациенты отличий не ощущают.

Разница в цене между зарубежными дженериками обусловлена степенью защиты от подделок. Индийские стоят больше, поскольку их баночки имеют больше отличительных знаков завода (голограмм, гравировок, QR-кодов и пр.), по которым можно легко определить, лицензионный это препарат или нет.

Венесуэльский завод Vargas выпускает бюджетные таблетки, которые ничем не уступают по качеству Виреад. Если покупать эту продукцию через проверенные сайты, например у нас, то никакой разницы между лекарствами не будет. Если же вы заказываете медикаменты через другие организации, то определить качество такой продукции «на глаз» проблематично.

Лечение тенофовиром со слов пациентов

Качество американского Виреада и Трувады не вызывает сомнений. Это отличные препараты, которые вызывают минимум побочных реакций, однако регулярно оплачивать такое лечение может не каждый. Достаточно часто люди начинают лечиться оригинальными средствами, постепенно переходя на более бюджетные варианты. В этом случае проще всего отследить разницу. Судя по отзывам больных, американский tenofovir не вызывает никаких «побочек» или же они появляются очень редко. После замены этой продукции на более бюджетную российского изготовления большинство пациентов отметили резкое ухудшение самочувствия. Самая распространенная жалоба – это головокружение, которое мешает вести полноценный образ жизни.

С лицензионными заменителями все иначе. Пациенты, которые перешли на аналоги оригинального тенофовира (Индия), не заметили никаких негативных реакций.

Что о препаратах думают инфекционисты и гепатологи

Инфекционисты и гепатологи с большим опытом работы согласны с отзывами пациентов и частенько рекомендуют для лечения именно индийские аналоги.

Отдельные специалисты утверждают, что разницы между препаратами нет, и советуют лечиться российскими, хотя знают, что последние переносятся хуже. Если квалификация инфекциониста вызывает сомнения, то лучше проконсультироваться в другом медицинском учреждении или позвонить на горячую линию «Единой Дженерик Аптеки», где на вопросы отвечают дипломированные сотрудники с большим опытом работы.

Преимущества «Единой Дженерик Аптеки»

Ключевое преимущество нашей компании – работа с проверенными фармацевтическими заводами, которые имеет сертификаты качества и лицензии.

Для пациентов с гепатитом С (частым спутником HBV или ВИЧ) у нас есть другие противовирусные препараты на основе софосбувира, даклатасвира и других компонентов. К таким относят:

Стоимость курса лечения нашими таблетками обходится в 26–56 тыс. руб. (за 3 месяца). При покупке этих препаратов у нас вы экономите от 3 до 20 тыс. руб. на каждом комплекте.

Что делать, если терапия не помогает?

Если результаты обследования показывают отсутствие положительной динамики при лечении ВИЧ и гепатита В течение 6–24 месяцев, то продолжать курс дальше нецелесообразно. Что делать дальше, подскажет инфекционист.

Читайте также:  Значение алт в анализе крови

Чаще всего эта проблема возникает в следующих случаях:

  1. Приобретенный медикамент оказался поддельным или испорченным.
  2. Развилась резистентность возбудителей.
  3. Нарушены правила приема или условия хранения таблеток.

Чтобы избежать таких проблем, стоит выбирать надежного поставщика фармацевтической продукции, внимательно читать отзывы и соблюдать медицинские рекомендации. Если вы хотите приобрести лицензионный tenofovir по экономичной цене, обращайтесь в «Единую Дженерик Аптеку», и мы поможем вам сделать заказ.

Наши преимущества

Тенофовир и тенофовир тл в чем разница между

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество тенофовира дизопроксила фумарата 300 мг (эквивалентно тенофовира дизопроксила 245 мг),

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

состав пленочной оболочки: Opadry II White 32K18425: гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид Е 171, триацетин.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, миндалевидной формы, с тиснением «GILEAD» и «4331» с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды – ингибиторы обратной транскриптазы. Тенофовира дизопроксил.

Код АТХ J05AF07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального введения ВИЧ-инфицированным пациентам тенофовира дизопроксила фумарат быстро всасывается и преобразуется в тенофовир. Введение многократных доз тенофовира дизопроксила фумарата с едой ВИЧ-инфицированным пациентам приводило к средним (коэффициент вариации, % [CV, %]) значениям для тенофовира Cmax, AUC0‑∞ и Cmin 326 (36,6 %) нг/мл, 3,324 (41,2 %) нг·ч/мл и 64,4 (39,4 %) нг/мл, соответственно. Максимальные концентрации тенофовира наблюдаются в сыворотке крови в пределах 1 часа после введения натощак и в пределах 2 часов при его приеме с едой. При пероральном введении тенофовира дизопроксила фумарата пациентам натощак пероральная биодоступность составляла приблизительно 25 %. Введение тенофовира дизопроксила фумарата с богатой жирами пищей повышало пероральную биодоступность, при этом значение AUC тенофовира увеличивалось приблизительно на 40 %, а Cmax – приблизительно на 14 %.

После первой дозы тенофовира дизопроксила фумарата, полученной после богатой жирами пищи, медианное значение Cmax в сыворотке было в диапазоне значений от 213 до 375 нг/мл. Однако введение тенофовира дизопроксила фумарата с низкокалорийной пищей не оказывает существенного влияния на фармакокинетику тенофовира.

После перорального введения тенофовира дизопроксила фумарата, тенофовир распределяется во многие ткани, при этом наибольшие концентрации наблюдаются в почках, печени и в содержимом кишечника (доклинические исследования). In vitro связывание тенофовира с белками плазмы или сыворотки крови составляло менее 0,7 и 7,2%, соответственно, в диапазоне концентраций тенофовира от 0,01 до 25 мкг/мл.

Исследования in vitro показали, что ни тенофовира дизопроксила фумарат, ни тенофовир не являются субстратами ферментов CYP450. Более того, при концентрациях, существенно превышающих (примерно в 300 раз) те, что наблюдаются in vivo, тенофовир не ингибировал in vitro лекарственный метаболизм, опосредованный какой-либо из основных изоформ CYP450 человека, участвующих в биотрансформации (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 или CYP1A1/2). Тенофовира дизопроксила фумарат при концентрации 100 мкмоль/л не оказывал влияния ни на одну из изоформ CYP450 за исключением CYP1A1/2, где наблюдалось небольшое (6%), но статистически значимое снижение метаболизма субстрата CYP1A1/2. На основании этой информации можно сделать вывод о малой вероятности возникновения клинически значимых взаимодействий между тенофовира дизопроксила фумаратом и лекарственными средствами, метаболизм которых опосредован CYP450.

Тенофовир выводится главным образом почками, как путем фильтрации, так и активной тубулярной транспортной системой, при этом после внутривенного введения приблизительно 70 – 80 % дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Общий клиренс оценивался приблизительно в 230 мл/ч/кг (приблизительно 300 мл/мин.). Почечный клиренс оценивался приблизительно в 160 мл/ч/кг (около 210 мл/мин.), что превышает скорость гломерулярной фильтрации. Это указывает на то, что тубулярная секреция является важной частью выведения тенофовира. После перорального введения окончательный период полувыведения тенофовира составляет от 12 до 18 часов.

Исследованиями было установлено, что путем активной тубулярной секреции тенофовира является входной ток к проксимальной канальцевой клетке с помощью транспортеров органического иона человека (hOAT) 1 и 3 и выходной ток к моче с помощью резистентного ко многим препаратам белка 4 (multidrug resistant protein 4 – MRP 4).

Показатели фармакокинетики тенофовира не зависели от дозы тенофовира дизопроксила фумарата в диапазоне от 75 до 600 мг и не испытывали воздействия повторного введения при любом уровне дозы.

Исследование фармакокинетики не проводились у пожилых пациентов (старше 65 лет).

Ограниченные данные о фармакокинетике тенофовира у женщин указывают на отсутствие значимого влияния пола.Этническая принадлежность Не проводилось специфических исследований фармакокинетики у различных этнических групп.

ВИЧ-1: Фармакокинетические параметры тенофовира в равновесном состоянии оценивали у 8 подростков (возраст от 12 до 80 мл/мин; небольшие нарушения – при CrCl 50‑79 мл/мин; умеренные – при CrCl 30‑49 мл/мин. и тяжелые – при CrCl 10‑29 мл/мин). По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек средняя (% CV) экспозиция тенофовира увеличилась с 2 185 (12 %) нг·ч/мл у лиц с CrCl > 80 мл/мин. до, соответственно, 3 064 (30 %) нг·ч/мл, 6 009 (42 %) нг·ч/мл и 15 985 (45 %) нг·ч/мл у пациентов с незначительными, умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек. Ожидается, что увеличение интервала между введением препарата приведет к более высоким пиковым концентрациям в плазме крови и меньшим уровням Cmin у пациентов с почечными нарушениями по сравнению с пациентами, имеющими нормальную функцию почек. Клиническое значение этого неизвестно.

У пациентов с терминальной стадией заболевания почек (CrCl 9 по классификации Child-Pugh-Turcotte (CPT), ограничены. Такие пациенты могут иметь более высокий риск серьезных побочных реакций со стороны печени и почек. Вследствие этого необходимо тщательно контролировать гепатобилиарные и почечные параметры у данной популяции пациентов.

Побочные действия

Обострение после прекращения лечения. Также сообщалось об остром приступе гепатита у пациентов, прекративших лечение гепатита B. Обострения после лечения обычно связаны с повышением ДНК вируса гепатита В, и большинство из них оказываются самоограниченными. Однако сообщалось о тяжелых обострениях, включая летальные случаи. В течение 6 месяцев после прекращения лечения гепатита В необходимо регулярно контролировать функциональное состояние печени по клиническим и лабораторным показателям. В случае необходимости может быть целесообразным возобновление лечения гепатита B. Для пациентов с развитым заболеванием печени или циррозом прекращение лечения не рекомендуется, поскольку обострение гепатита после лечения может привести к печеночной декомпенсации.

У пациентов с некоменсированным заболеванием печени обострения гепатита особенно серьезные, а иногда летальные.

Сопутствующее инфицирование гепатитом C или D. Данные относительно эффективности тенофовира у пациентов с сопутствующим инфицированием вирусом гепатита C или D отсутствуют.

Сопутствующее инфицирование ВИЧ‑1 и гепатитом B. В связи с риском развития ВИЧ-резистентности у пациентов с сопутствующим инфицированием ВИЧ/вирусом гепатита В тенофовира дизопроксила фумарат необходимо применять только как часть соответствующей антиретровирусной комбинированной схемы. Пациенты, у которых ранее были нарушения функции печени, включая хронический активный гепатит, имеют повышенную частоту нарушений функции печени во время комбинированной антиретровирусной терапии, и за ними необходимо наблюдать в соответствии со стандартной практикой. При наличии признаков ухудшения течения заболевания печени у таких пациентов, следует рассмотреть вопрос о необходимости перерыва в лечении или отмене лечения. Однако необходимо отметить, что повышение уровня АЛТ может быть частью клиренса у больных вирусным гепатитом В во время лечения тенофовиром, см. выше «Обострение гепатита».

Лактат-ацидоз. При применении аналогов нуклеозидов сообщалось о лактат-ацидозе, обычно связанном с жировой дегенерацией печени. Доклинические и клинические данные указывают на то, что риск возникновения лактат-ацидоза, эффекта влияния класса аналогов нуклеозида, для тенофовира дизопроксила фумарата является низким. Но, поскольку тенофовир структурно близок к аналогам нуклеозида, этот риск не может быть исключен. Ранние симптомы (симптоматическая гиперлактатемия) включают доброкачественные симптомы со стороны системы пищеварения (тошноту, рвоту и боль в животе), неспецифическое недомогание, потерю аппетита, потерю массы тела, респираторные симптомы (частое и (или) глубокое дыхание) или неврологические симптомы (включая двигательную слабость). Лактат-ацидоз имеет высокую летальность и может быть связан с панкреатитом, печеночной недостаточностью или почечной недостаточностью. В целом, лактат-ацидоз наблюдается после нескольких месяцев лечения.

Читайте также:  С правой стороны болит бок у мужчин

Лечение аналогами нуклеозида должно быть прекращено при условии симптоматической гиперлактатемии и метаболического или молочного ацидоза, постепенно нарастающей гепатомегалии или быстрого повышения уровней аминотрансферазы.

Необходимо соблюдать осторожность при введении аналогов нуклеозида любому пациенту (особенно женщинам с ожирением) с гепатомегалией, гепатитом или другими известными факторами риска заболевания печени и жировой дегенерации печени (включая определенные лекарственные средства и алкоголь). Лечение альфа-интерфероном и рибавирином пациентов, имеющих сопутствующее инфицирование гепатитом C, может представлять особый риск.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с повышенным риском.

Побочные действия

Тенофовир структурно относится к аналогам нуклеозида, поэтому нельзя исключать риск липодистрофии. Однако 144‑недельные данные, полученные у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые ранее не лечились антиретровирусными средствами, указывают на то, что риск липодистрофии в случае тенофовира дизопроксила фумарата был меньше, чем при применении ставудина, если он вводится вместе с ламивудином и эфавирензом.

Нарушения митохондриальной функции. Было показано in vitro и in vivo, что нуклеозидные и нуклеотидные аналоги приводят к поражению митохондрий различной степени. Поступали сообщения о митохондриальной дисфункции у ВИЧ-отрицательных детей раннего возраста, подвергшихся воздействию нуклеозидных аналогов in utero и (или) в постнатальный период. Основными нежелательными явлениями, о которых сообщалось, были гематологические нарушения (анемия, нейтропения) и метаболические нарушения (гиперлактатемия, гиперлипаземия). Эти явления часто носят кратковременный характер. Поступали сообщения о некоторых неврологических нарушениях, которые начинались позднее (гипертония, конвульсии, аномальное поведение). На сегодняшний день неизвестно, являются ли неврологические нарушения временными или постоянными. Любой ребенок, подвергшийся воздействию аналогов нуклеозида и нуклеотида in utero, даже ВИЧ-отрицательные дети, должен пройти клиническое и лабораторное наблюдение и полное обследование относительно возможности нарушения митохондриальной функции в случае соответствующих признаков или симптомов. Эти результаты не влияют на текущие национальные рекомендации о применении антиретровирусного лечения беременным женщинам для профилактики вертикальной передачи ВИЧ.

Синдром иммунной реактивации. У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелой иммунной недостаточностью на момент введения комбинированной антиретровирусной терапии (combination antiretroviral therapy – CART) может возникнуть воспалительная реакция на асимптоматические или остаточные оппортунистические патогены, что может быть причиной серьезных клинических состояний или усиления симптомов. Как правило, такие реакции наблюдались в течение первых нескольких недель или месяцев начала CART. Соответствующими примерами являются цитомегаловирусный ретинит, генерализованные и (или) очаговые микобактериальные инфекции и пневмония Pneumocystis jiroveci. Любые воспалительные симптомы необходимо оценивать и при необходимости назначать лечение.

Также сообщалось об аутоимунных нарушениях (таких как болезнь Грейвса). Однако описанное время проявления более варьируемое и эти явления могут наступить через много месяцев после начала лечения.

Остеонекроз. Хотя этиология считается многофакторной (включая применение кортикостероидов, употребление алкоголя, тяжелое угнетение иммунитета, высокое значение индекса массы тела), о случаях остеонекроза сообщалось, в частности, относительно пациентов с развитым ВИЧ-заболеванием и (или) длительным влиянием комбинированной антиретровирусной терапии (CART). Пациентам следует рекомендовать обратиться за советом к врачу, если они испытывают боли в суставах, негибкость суставов или затруднения во время движений.

Пациенты пожилого возраста. Тенофовира дизопроксила фумарат не был исследован у пациентов старше 65 лет. Пациенты старшего возраста имеют большую вероятность ухудшения функции почек, поэтому необходимо быть осторожным при лечении тенофовира дизопроксила фумаратом пациентов пожилого возраста.

Беременность и период лактации

Ограниченные данные, полученные от беременных женщин (в пределах 300–1000 беременностей, завершившихся рождением ребенка), указывают на отсутствие пороков развития или токсического воздействия на плод/новорожденного, которые были бы связаны с тенофовира дизопроксила фумаратом. Исследования на животных не указывали на токсическое воздействие на репродуктивную функцию. При необходимости можно рассмотреть целесообразность применения тенофовира дизопроксила фумарата во время беременности.

Исследования показали, что тенофовир выделяется в грудное молоко. Данные о влиянии тенофовира на новорожденных/младенцев недостаточны. Поэтому Виреад не следует применять в период кормления грудью.

В целом, рекомендуется, чтобы ВИЧ- и HBV-инфицированные женщины не кормили грудью во избежание передачи ВИЧ и HBV ребенку.

В связи с отсутствием клинических данных о безопасности и эффективности препарата Виреад 300 мг у детей младше 12 лет, его применение не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами

Исследования относительно влияния тенофовира на способность управлять автотранспортом и использовать механизмы не проводились. Пациентов следует проинформировать о наличии сообщений о головокружении при лечении тенофовира дизопроксила фумаратом.

Передозировка

Побочные действия

Лечение: тенофовир может выводиться с помощью гемодиализа, медианное значение клиренса тенофовира составляет 134 мл/мин. Неизвестно, выводится ли тенофовир с помощью перитонеального диализа.

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток в полиэтиленовом флаконе с влагопоглотителем, закрытом крышечкой, которую не могут открыть дети.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Такеда ГмбХ, Германия

Производственный участок: Такеда ГмбХ Бетрибсстетте Ораниенбург, Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия

Наименование и страна организации-упаковщика

Гилеад Сайенсиз Айэленд ЮС, Ирландия

ИДА Бизнес&Технолоджи Парк, Карригтохилл Ко. Корк

Владелец регистрационного удостоверения

Гилеад Сайенсиз, Инк., США 333 Лейксайд Драйв, Фостер Сити, Калифорния 94404

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Дельта Медикел Промоушнз АГ (Швейцария)

050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова, д. 280

Сегодня для лечения гепатита В у взрослых стали применять аналоги Тенофовира. Хотя появились они относительно недавно, однако уже успели себя зарекомендовать как эффективные средства. Их можно сочетать со многими препаратами и в некоторых случаях их разрешается использовать беременным.

Действие аналогов на организм

Тенофовир стал изобретением американской компании Gilead Sciences. Основная задача средства — борьба с ВИЧ-инфекцией. В продаже препарат появился в 2001 году, а доказав свою эффективность, он быстро стал основой для появления многих, более доступных по цене, аналогов.

Механизм действия таких лекарств связан с блокированием одного из ферментов, который провоцирует развитие заболевания. Фермент обратной транскриптазы (именно так он называется) способен менять на ДНК генетический материал ВИЧ (это РНК). Уместным является использование препарата до того момента, пока генетический код вируса не соединился с генетическим кодом пораженной клетки человеческого организма.

Аналоги средства имеют существенное преимущество перед другими лекарствами такого типа, ведь способны проявлять эффективность при нескольких разновидностях ВИЧ. С их помощью может осуществляться лечение гепатита. Многочисленные исследования подтвердили, что прекращение использования аналогов вызывают ухудшение состояния больного гепатитом В.

В фармацевтике Тенофовира аналоги определяются как антиретровирусные препараты. Входят в группу нуклеотидов или нуклеотидных ингибиторов фермента. Лекарства отличаются хорошей резистентностью, именно поэтому они должны использоваться с осторожностью и с соблюдением точной дозировки.

Продаются они в форме таблеток, а прием их в большинстве случаев осуществляется всего лишь 1 раз в день. При этом нет четкой взаимосвязи препаратов с едой. Курс лечения определяет лечащий врач в каждом отдельном случае. До сих препарат использовался только лицами в возрасте 18–65 лет, поэтому его точное влияние на детский организм считается неизученным.

Читайте также:  Заболевание печени лечение народными средствами

Опыты по поводу действия таких лекарств до сих пор продолжаются. В течение последних лет началось большое клиническое исследование на тему профилактики ВИЧ и гепатитов благодаря Тенофовиру и его аналогам.

Тенофовир-Тл и его использование

Как все другие аналоги, Тенофовир-Тл основан на действующем веществе — тенофовира дизопроксил фумарат. Вспомогательными составляющими являются:

  • магния стеарат;
  • крахмал кукурузный;
  • кремния диоксид;
  • моногидрат лактозы;
  • кроскармеллоза натрия.

Таблетки имеют относительно небольшой размер, а снаружи покрыты оболочкой голубого цвета. Медикамент оказывает полностью то же действие, что и Тенофовир, поэтому возможные побочные действия, противопоказания и взаимодействие с другими средствами являются такими же.

Таблетки предназначены только для лечения взрослых. Изучение действия препарата продолжается, поэтому о его влиянии на организм во время беременности нет достаточной информации. Назначают его во время вынашивания малыша только в тех случаях, когда риски негативных последствий без использования лекарства очень велики.

Прекратить грудное вскармливание нужно до того, как начнется терапия этим средством.

Чаще всего при использовании Тенофовира-Тл больные жалуются на:

Как правило, такие реакции наблюдаются только в первые несколько недель использования препарата. Со временем проявления становятся меньше или исчезают вовсе. Обязательно нужно прекратить использование Тенофовира-Тл, когда есть хотя бы малейшее подозрение на почечную недостаточность. Противопоказан он в случае изменений у больного костной ткани.

Определять КК обязательно нужно перед началом лечения этим средством. Контроль фосфора нужен в течение всего лечения.

Виреад и его действие

На положительный лечебный эффект в результате использования Виреада указывают практикующие инфекционисты и иммунологи. Назначается он для лечения ВИЧ-1, а также гепатита В. Более заметным становится эффект от этого препарата, если сочетать его с другими антиретровирусными препаратами.

Средство выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Принимается лекарство перорально. Основными противопоказаниями к его использованию являются:

  • чувствительность к компонентам;
  • детский возраст.

Средство предназначено для длительного использования — от 6 до 12 месяцев, в зависимости от индивидуального восприятия средства, особенностей развития заболевания. После прекращения противовирусной терапии нужен систематический контроль за уровнем ДНК-вируса и АЛТ.

При любой длительности лечения Виреадом категорически запрещается пропускать его прием. Если по каким-то причинам больной не смог принять препарат, но еще не прошло 12 часов с момента пропуска, необходимо срочно выпить таблетку, а в дальнейшем придерживаться графика лечения.

Поскольку препарат выводится с мочой, его с особой осторожностью следует использовать лицам с почечными заболеваниями. Так, при незначительных нарушениях работы мочеиспускательной системы часто приходится использовать препарат реже (например, через день).

При более серьезных патологиях уменьшается доза или терапия дополняется иными препаратами. При появлении тяжелых симптомов от использования средства нужно отказаться. Точная доза и период лечения Виреадом должны определяться врачом-инфекционистом.

Эвиплера и применение этого медикамента

Только внутрь один раз в день вместе с пищей принимается другой аналог Тенофовира — Эвиплера. Основу препарата составляют тенофовир, эмтрицитабин и рилпивирина гидрохлорид. Дополнительными веществами являются:

Капсулообразные таблетки покрыты оболочкой от светло-розового до фиолетового цвета. Продаются в упаковке по 30 штук.

Препарат уместен для лечения инфекционных заболеваний, вызванных ВИЧ-1. Большая эффективность отмечается в тех случаях, когда РНК у больного не превышает 100 000 копий / мл. На начальных этапах использования лекарства несколько меняются анализы. Так, в крови повышается уровень креатинина, однако через некоторое время использования препарата (когда организм привыкает к его действию) этот показатель приходит в норму. Поэтому клиническим нарушением это не считается.

Крайне осторожно должны использовать Эвиплеру лица с заболеваниями почек. Прямым противопоказанием к его использованию является почечная недостаточность. Не рекомендуется его применение и у лиц старше 65 лет. Кроме того, точной информации о воздействии средства при беременными нет, его применение допускают в исключительных случаях.

Среди побочных эффектов препарата наиболее часто возникают:

Все эти негативные реакции удается уменьшить в результате использования некоторых вспомогательных средств. Отказываться от лечения из-за незначительных симптомов нерационально.

Использование препарата несовершеннолетними запрещается, ведь соответствующие адекватные исследования никогда не проводились. То есть ни безопасность, ни эффективность компонентов Эвиплеры в отношении детей не установлена клинически, хотя исследования ведутся.

Возможные побочные эффекты

Препараты, основанные на действии нуклеотида, могут вызвать негативные реакции со стороны фактически каждой системы организма:

  1. Кровь и лимфатическая система. Проявляются анемии. Правда, такие явления не отличаются острой формой, поэтому могут быстро излечиваться.
  2. Пищеварение. Панкреатит, диарея, боль в области живота, увеличение уровня амилазы, а также рвота наблюдаются, когда препарат только начинают использовать. Через несколько недель больные забывают о таких реакциях. Частота побочного действия этого типа достаточно большая и составляет 10%.
  3. Иммунный ответ. Аллергии в результате использования нуклеотидов возникают не во многих случаях (у 0,1% больных). Зуд, покраснение, незначительное повышение температуры — традиционные симптомы в таком случае.
  4. Дыхательная система. Больным иногда становится трудно дышать. Проблема усугубляется при увеличенной нагрузке на сердце (например, во время физических тренировок, в саунах или бассейне). Серьезные проблемы или затрудненное дыхание — большая редкость. В большинстве случаев таблетки вызывают одышку.
  5. Кожа. Бывают случаи изменения цвета кожи на ладонях и подошвах. Возможны высыпания и крапивница. Такие реакции называют частыми, ведь проявляются они у 10% пациентов.
  6. Мочевыделительная система. Около 1% больных жалуются на серьезные побочные реакции, такие как почечная недостаточность, острый тубулярный некроз, синдром Фанколи, острый нефрит.
  7. Мышечные ткани и кости. Слабость мышц встречается примерно у 1% пациентов, а более серьезные последствия (миопатия) встречаются крайне редко.
  8. Нервная система. Очень часто, используя препарат нуклеотидного ингибитора, больной чувствует сильную головную боль (в 10% случаев). Реже появляются бессонница или головокружение.

Есть сведения о появлении после использования лекарств такого типа остеонекроза. Фактически в каждом случае этому предшествовало длительное использование лекарственного средства для комбинированной ретровирусной терапии. Изменение анализов при использовании Тенофовира и его аналогов наблюдается практически в каждом случае.

Взаимодействие с другими лекарствами

Одновременно использовать препарат с любыми аналогами Цитидина не рекомендуется, так как увеличивается возможность передозировки и появления нежелательных реакций.

Увеличиваться будет концентрация диданозина в случае одновременного использования его с аналогами Тенофовира. Если изменить схемы лечения не удается, врачи рекомендуют уменьшить дозировку первого. А вот в совместной терапии концентрация в крови атазанавира, наоборот, уменьшается. Концентрация же тенофовира при этом увеличивается. Оптимальным выходом из ситуации станет дополнительное использование Ринотавира. Поэтому действие обоих препаратов и скорость их всасывания в кровь увеличится. Аналогичная ситуация наблюдается и при использовании Лопинавира и препаратов нуклеотидов.

Сочетая таблетки Тенофовира с любыми другими препаратами, которые выводятся почками, нужно учитывать и то, что препараты будут конкурировать между собой за путь вывода. Как следствие — концентрация в сыворотке крови всех лекарств будет увеличиваться. Именно поэтому между приемами препаратов должно пройти немного времени.

Таким образом почки не будут перегружаться. Хотя бы 2 часа разницы должно быть между приемами аналогов Тенофовира и Ганцикловира, Ванкомицина, Пентамидина, Фоскартена, Цидофовира и других препаратов.

Не рекомендуется корректировать дозы лекарств в случае сочетания лечения Тенофовиром и его аналогами с такими ингибитором протеазы, как Дарунавир. Мониторинг почек должен осуществляться в течение всего лечения лекарственными препаратами.

При обнаружении каких-либо побочных реакций больной обязательно должен прекратить их использование и обратиться к врачу. Самостоятельно корректировать дозировки тех или иных препаратов или самовольно вводить в противовирусную терапию лекарства категорически запрещается.

Лекарство на основе Тенофовира получает все большее применение при терапии ВИЧ-инфекции и некоторых разновидностей гепатита. Несмотря на большое количество побочных эффектов, медикамент существенно улучшает самочувствие больного и уменьшает симптоматику заболевания.

Копирование материалов сайта возможно без предварительного согласования в случае установки активной индексируемой ссылки на наш сайт.

Комментировать
2 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Adblock detector