No Image

Формисонид натив инструкция по применению цена отзывы

СОДЕРЖАНИЕ
0 просмотров
16 ноября 2019

Добрый день! Хочу поделится буднями астматика. Астму диагностировали 3 года назад, для лечения выписали препарат Симбикорт, но после года лечения на складах не оказалось нужного лекарства. Вынудили согласится на Формисонид- Натив, сначала отпугнула только упаковка, носить с собой не удобно, да и утилизация капсул мешала в бытовой суете. Но сама процедура выдыхания мне нравилась, я чувствовала лекарство и дыхание сразу улучшалось. Странности стала отмечать позднее, приступы кашля, хотя у меня астма средней тяжести и приступы должны отсутствовать. Сначала списывала на простуду, а когда стала по ночам для облегчения рассасывать пластинки мятные, поняла надо идти к врачу. И каково было мое удивление, после моего рассказа врач глядя мне в глаза сказала- " Это от лекарства Формисонид- Натив, вы . читать ещё знаете многие жалуются, но Симбикорт сказали давать не будут" . В итоге могу сказать одно, качество сомнительное. Никому не рекомендую. Все что осталось от злополучного лекарства

Добрый день! Хочу поделится буднями астматика. Астму диагностировали 3 года назад, для лечения выписали препарат Симбикорт, но после года лечения на складах не оказалось нужного лекарства. Вынудили согласится на Формисонид- Натив, сначала отпугнула только упаковка, носить с собой не удобно, да и утилизация капсул мешала в бытовой суете. Но сама процедура выдыхания мне нравилась, я чувствовала лекарство и дыхание сразу улучшалось. Странности стала отмечать позднее, приступы кашля, хотя у меня астма средней тяжести и приступы должны отсутствовать. Сначала списывала на простуду, а когда стала по ночам для облегчения рассасывать пластинки мятные, поняла надо идти к врачу. И каково было мое удивление, после моего рассказа врач глядя мне в глаза сказала- " Это от лекарства Формисонид- Натив, вы знаете многие жалуются, но Симбикорт сказали давать не будут" . В итоге могу сказать одно, качество сомнительное. Никому не рекомендую.
Все что осталось от злополучного лекарства

Формисонид натив применяю недавно, две недели. До этого пользовалась симбикортом. Сравнение не в пользу формисонида. Самочувствие сразу ухудшилось, если раньше хватало двух доз, то теперь недостаточно и четырех, приходится дополнять беродуалом. Очень неудобный ингалятор, большая часть порошка оседает на небе, языке. Появились одышка и свист при дыхании, боль в груди. Разница в цене невелика, но эффективность намного ниже. Этот препарат я получаю бесплатно, врач сказал, если не помогает, покупайте симбикорт. Какой смысл тогда выписывать препарат, если он не эффективен, по составу вроде одинаковы, только результат разный.

Формисонид натив применяю недавно, две недели. До этого пользовалась симбикортом. Сравнение не в пользу формисонида. Самочувствие сразу ухудшилось, если раньше хватало двух доз, то теперь недостаточно и четырех, приходится дополнять беродуалом. Очень неудобный ингалятор, большая часть порошка оседает на небе, языке. Появились одышка и свист при дыхании, боль в груди. Разница в цене невелика, но эффективность намного ниже. Этот препарат я получаю бесплатно, врач сказал, если не помогает, покупайте симбикорт. Какой смысл тогда выписывать препарат, если он не эффективен, по составу вроде одинаковы, только результат разный.

Когда я покупала лекарства за свой счет, то естественно покупала "" Симбикорт"".
Сейчас мне лекарства выписывают бесплатно. "" Симбикорт"" мне не выписывают, но вместо него я получаю порошок для ингаляций Nativa ""Формисонид-Натив.""Начну с того, что порошок для ингаляций является аналогом "" Симбикорта"". По своему составу эти препараты практически не отличаются, на организм оказывают совершенно одинаковый лечебный эффект, но в применении порошок для ингаляций не так удобен, как "" Симбикорт"". "" Симбикорт"" выпускается в виде компактного ингалятора, а формисонид в форме капсул, которые заправляются в ингалятор. Лично для меня удобнее пользоваться "" Симбикортом"" из – за его компактности и удобства в применении.

Когда я покупала лекарства за свой счет, то естественно покупала "" Симбикорт"".
Сейчас мне лекарства выписывают бесплатно. "" Симбикорт"" мне не выписывают, но вместо него я получаю порошок для ингаляций Nativa ""Формисонид-Натив.""Начну с того, что порошок для ингаляций является аналогом "" Симбикорта"". По своему составу эти препараты практически не отличаются, на организм оказывают совершенно одинаковый лечебный эффект, но в применении порошок для ингаляций не так удобен, как "" Симбикорт"". "" Симбикорт"" выпускается в виде компактного ингалятора, а формисонид в форме капсул, которые заправляются в ингалятор. Лично для меня удобнее пользоваться "" Симбикортом"" из – за его компактности и удобства в применении.

У меня ХОБЛ 4 степени и астма, сижу на Симбикорте 11 лет и тут начали давать Формисонид. После первого же приема почувствовал разницу. Никакого эффекта не почувствовал, а даже наоборот, вызвал приступ удушья. Порошок встал комком в горле, это довольно неприятное чувству, особенно когда у тя постоянный кандидоз от употребления ингаляторов, сразу становится понятно, что с этим станет еще хуже. В дальнейшем неоднократно пытался его применять, но эффекта не чувствовал и приходилось всегда использовать Симбикорт. На сегодняшний день покупаю в аптеке Симбикорт, это дорого, но ничего не поделать

У меня ХОБЛ 4 степени и астма, сижу на Симбикорте 11 лет и тут начали давать Формисонид. После первого же приема почувствовал разницу. Никакого эффекта не почувствовал, а даже наоборот, вызвал приступ удушья. Порошок встал комком в горле, это довольно неприятное чувству, особенно когда у тя постоянный кандидоз от употребления ингаляторов, сразу становится понятно, что с этим станет еще хуже. В дальнейшем неоднократно пытался его применять, но эффекта не чувствовал и приходилось всегда использовать Симбикорт. На сегодняшний день покупаю в аптеке Симбикорт, это дорого, но ничего не поделать

Раньше бесплатно получала Симбикорт, а теперь выдали Порошок для ингаляций Nativa ""Формисонид-Натив"". Внимательно прочитала инструкцию. Чувствую, что в использовании этот ингалятор не очень удобен. Судя по инструкции для разового применения нужно проделать аж 10 шагов, поскольку порошок находится не внутри ингалятора, а в отдельных капсулах. При этом есть предостережение, цитирую: "" Из-за разрушения капсулы её маленькие кусочки в результате ингаляции могут попасть в рот или горло"". Как-то стало стремно использовать ингалятор после такого предостережения.

Много приходится ездить по командировкам, а с такой большой коробкой и многошаговостью в использовании ингалятора – полный дискомфорт.

Раньше бесплатно получала Симбикорт, а теперь выдали Порошок для ингаляций Nativa ""Формисонид-Натив"". Внимательно прочитала инструкцию. Чувствую, что в использовании этот ингалятор не очень удобен. Судя по инструкции для разового применения нужно проделать аж 10 шагов, поскольку порошок находится не внутри ингалятора, а в отдельных капсулах. При этом есть предостережение, цитирую: "" Из-за разрушения капсулы её маленькие кусочки в результате ингаляции могут попасть в рот или горло"". Как-то стало стремно использовать ингалятор после такого предостережения.

Много приходится ездить по командировкам, а с такой большой коробкой и многошаговостью в использовании ингалятора – полный дискомфорт.

Ингалятор с порошком для ингаляций Формисонид-Натив мне выдали в поликлинике взамен Симбикорта как астматику. Замена очень насторожила, т.к. производитель там Россия (г. Красногорск), а у Симбикорта была Швеция. И разница в цене 900руб. (Формисонид дешевле). Но что делать, "дарёному коню. ", как говорится. Что-то требовать у нас бесполезно, а ждать поступлений именного того, что выписал пульмонолог можно годами. Про "купить на свои" я даже говорить не буду, т.к. большинству это не по карману. Сразу же после приемов я отметила, что пользоваться значительно удобней. Инструкция очень подробная, разобраться легко. Всё видно: сколько вдыхаешь и что (в отличии от Симбикорта). По ощущениям практически тоже самое: вкуса не чувствуешь, но как-то по-увереннее что-ли принимается. Мне всё понравил . читать ещё ось. На сегодня я принимаю Формисонид 3 месяца по 2 раза (утром и вечером). По результату тоже скажу, что дышится легче, приступов меньше и проходят они мягче. Про инструкцию хотела бы отметить, что производитель в Шаге 7 не совсем понятно написал и на рисунке стрелка только вниз, а то, что после того, как мундштук опущен и капсула проколота, его надо отпустить, т.е. должна быть стрелка в верх- этого нет. Как-то коряво написано. Но, в принципе, разобраться легко (без возврата, капсула не крутится, что слышно и лекарство из капсулы не уходит, что видно). На Симбикорт у меня был кашель, а тут почти нет. Удивительно)Россия- молодцы! Зря я сомневалась и беспокоилась. Один минус- если покупать на свои, то цена (хоть и не Сембикорт) всё же дороговата.

Ингалятор с порошком для ингаляций Формисонид-Натив мне выдали в поликлинике взамен Симбикорта как астматику. Замена очень насторожила, т.к. производитель там Россия (г. Красногорск), а у Симбикорта была Швеция. И разница в цене 900руб. (Формисонид дешевле).
Но что делать, "дарёному коню. ", как говорится. Что-то требовать у нас бесполезно, а ждать поступлений именного того, что выписал пульмонолог можно годами. Про "купить на свои" я даже говорить не буду, т.к. большинству это не по карману.
Сразу же после приемов я отметила, что пользоваться значительно удобней. Инструкция очень подробная, разобраться легко.
Всё видно: сколько вдыхаешь и что (в отличии от Симбикорта). По ощущениям практически тоже самое: вкуса не чувствуешь, но как-то по-увереннее что-ли принимается. Мне всё понравилось.
На сегодня я принимаю Формисонид 3 месяца по 2 раза (утром и вечером). По результату тоже скажу, что дышится легче, приступов меньше и проходят они мягче.
Про инструкцию хотела бы отметить, что производитель в Шаге 7 не совсем понятно написал и на рисунке стрелка только вниз, а то, что после того, как мундштук опущен и капсула проколота, его надо отпустить, т.е. должна быть стрелка в верх- этого нет. Как-то коряво написано. Но, в принципе, разобраться легко (без возврата, капсула не крутится, что слышно и лекарство из капсулы не уходит, что видно).
На Симбикорт у меня был кашель, а тут почти нет. Удивительно)Россия- молодцы! Зря я сомневалась и беспокоилась.
Один минус- если покупать на свои, то цена (хоть и не Сембикорт) всё же дороговата.

Читайте также:  Низкий уровень холестерина в крови

Я болею бронхиальной астмой 7 лет, и стою на учете как региональный пациент. Когда перестали помагать препараты без гормонов, в

рач сперва выписывал мне препарат Симбикорт, но потом мне начали выписывать аналог Симбикорта ФОРМИСОНИД-НАТИВ! Просто он идет в капсулах и ни очень удобно его носить с собой, он мне также подошел и помагает. У него очень легкое применение : капсулу надо вставлять в Инхалер и нажимать. В инструкции все подробно рассказано. Я его использую утром и вечером. Действует он только местно, только на легкие не распространяясь по крови, также им можно пользоваться беременным и на грудном вскармливание. ФОРМИСОНИД-НАТИВ назначают только для первоначального лечения и при тяжелых случаях он не подходит.

Я болею бронхиальной астмой 7 лет, и стою на учете как региональный пациент. Когда перестали помагать препараты без гормонов, в

рач сперва выписывал мне препарат Симбикорт, но потом мне начали выписывать аналог Симбикорта ФОРМИСОНИД-НАТИВ! Просто он идет в капсулах и ни очень удобно его носить с собой, он мне также подошел и помагает. У него очень легкое применение : капсулу надо вставлять в Инхалер и нажимать. В инструкции все подробно рассказано. Я его использую утром и вечером. Действует он только местно, только на легкие не распространяясь по крови, также им можно пользоваться беременным и на грудном вскармливание. ФОРМИСОНИД-НАТИВ назначают только для первоначального лечения и при тяжелых случаях он не подходит.

Этот комбинированный препарат отечественного производства (ООО «Натива», г. Красногорск) мне, аллергику со стажем от рождения, выписывали бесплатно некоторое время вместо ""Симбикорта"" (который применяю около 11 лет). Последний очень удобен для меня в применении и полностью мне подходит. Чего нельзя сказать о ""Формисониде"".По логике, средство тоже должно быть эффективным, ведь в составе те же самые вещества, что и в ""Симбикорте"" (будесонид+формотерол). Но, на деле этого оказывается недостаточно.Мне выписывают лекарство из расчета 4 дозы в день (2 утром и 2 вечером), аптека выдает по 2 упаковки в месяц по 60 капсул или одну на 120 капсул.В упаковке находятся блистеры с капсулами порошка, инструкция и ингалятор (один как в упаковке на 60 капсул, так и на 120).Способ применения, на мой в . читать ещё згляд, усложнен и цель этого усложнения не понятна. В ингалятор нужно вставлять капсулы по одной (предварительно извлечь их из блистера), нажимать сверху на крышечку, чтобы капсула прокололась и вдыхать порошок через мундштук. После чего открывать отсек для капсулы, извлекать ее и выбрасывать.Начнем с того, что этот порядок действий мне нужно повторять дважды, потому что за один прием я должна принимать 2 дозы. С ""Симбкортом"" все намного легче — крутануть хоть десять раз нижнюю часть баллончика является делом нескольких секунд.Второе неприятное для меня свойство ""Формисонида"" – это то, что частицы капсулы после вдоха попадают в рот. Сказать, что это неприятно, значит не сказать ничего. От этих частиц появляется дискомфорт – в области неба ткани припухают, скорее всего имеет место быть аллергическая реакция.Сначала я думала, что капсулы сделаны их желатина, который сам по себе является продуктом крайне нежелательным для тех, кто ценит свое здоровье, а мне, как лакто-вегетарианке это вообще не в тему. Оказалось, что состав оболочки капсул таков: краситель карамель (Е150с) – 1.4388%, гипромеллоза – до 100%. Второе вещество (химическое название гидроксипропилметилцеллюлоза) получается искусственным путем – описание процесса получения можно без труда найти в сети и определиться, насколько оно безопасно для здоровья. Для меня только то, что это не желатин — уже отличная новость.Третьим не самым удобным моментом является наличие ""отходов"" – отработанных капсул. Их приходится выбрасывать после каждого применения (у меня это два раза в день) или собирать и выкидывать оптом. И это еще одна докука. ""Симбикорт"" безотходный.Да, еще печальным моментом стало то, что при извлечении капсул из блистера они часто повреждаются. Это не только моя проблема, знакомая (астматик со стажем) отмечает то же самое — капсулы раздавливаются.Кроме того, для нее печальным стало то, что пару раз по ошибке капсулы были проглочены ею вместо правильного применения – стоило отвлечься и употребить их на ряду с другими таблетками для ежедневного применения. И смех, и грех, с одной стороны. Но, с ""Симбикортом"" эта ошибка не произошла бы в силу устройства. Хорошо, что капсулы кишечнорастворимые.Также к мелочам (которые для кого-то могут оказаться значительными) можно отнести слишком маленький мундштук, отсутствие направленности в бронхоглотку (что является причиной выше указанных попаданий вещества не туда, куда следует) и турбо поддува.У ""Симбикорта"" мундштук удобнее, если сравнивать с ""Формисонидом"".При этих, прямо скажем, неудобствах в применении препарат стоит около 1000 рублей. Да, дешевле ""Симбикорта"". Все равно предпочитаю второй. Цена не маленькая, производитель мог бы позаботиться о покупателях и продумать систему приема препарата лучше.Эффективность для меня ниже, чем при использовании «Симбикорта». Между применениями «Формисонида» приходится использовать «Сальбутамол» (который, к слову, свою работу делает в пределах цены и ожиданий, а большего от него и не требуется).«Формисонид» я не могу считать хорошим лекарством, выполняющим свою функцию, а значит и рекомендовать не могу. Только если сильно прижмет. Если позволяют финансовые возможности лучше найти хорошую цену на ""Симбикорт"" и доплатить (упаковки по 120 доз покупать выгоднее – около 2400 руб., по различным акциям и дисконтным картам может быть еще немного дешевле).Всем желаю долгих лет здоровой жизни.

Этот комбинированный препарат отечественного производства (ООО «Натива», г. Красногорск) мне, аллергику со стажем от рождения, выписывали бесплатно некоторое время вместо ""Симбикорта"" (который применяю около 11 лет). Последний очень удобен для меня в применении и полностью мне подходит. Чего нельзя сказать о ""Формисониде"".
По логике, средство тоже должно быть эффективным, ведь в составе те же самые вещества, что и в ""Симбикорте"" (будесонид+формотерол). Но, на деле этого оказывается недостаточно.

Мне выписывают лекарство из расчета 4 дозы в день (2 утром и 2 вечером), аптека выдает по 2 упаковки в месяц по 60 капсул или одну на 120 капсул.

В упаковке находятся блистеры с капсулами порошка, инструкция и ингалятор (один как в упаковке на 60 капсул, так и на 120).

Способ применения, на мой взгляд, усложнен и цель этого усложнения не понятна. В ингалятор нужно вставлять капсулы по одной (предварительно извлечь их из блистера), нажимать сверху на крышечку, чтобы капсула прокололась и вдыхать порошок через мундштук. После чего открывать отсек для капсулы, извлекать ее и выбрасывать.

Начнем с того, что этот порядок действий мне нужно повторять дважды, потому что за один прием я должна принимать 2 дозы. С ""Симбкортом"" все намного легче — крутануть хоть десять раз нижнюю часть баллончика является делом нескольких секунд.

Второе неприятное для меня свойство ""Формисонида"" – это то, что частицы капсулы после вдоха попадают в рот. Сказать, что это неприятно, значит не сказать ничего. От этих частиц появляется дискомфорт – в области неба ткани припухают, скорее всего имеет место быть аллергическая реакция.
Сначала я думала, что капсулы сделаны их желатина, который сам по себе является продуктом крайне нежелательным для тех, кто ценит свое здоровье, а мне, как лакто-вегетарианке это вообще не в тему. Оказалось, что состав оболочки капсул таков: краситель карамель (Е150с) – 1.4388%, гипромеллоза – до 100%. Второе вещество (химическое название гидроксипропилметилцеллюлоза) получается искусственным путем – описание процесса получения можно без труда найти в сети и определиться, насколько оно безопасно для здоровья. Для меня только то, что это не желатин — уже отличная новость.

Третьим не самым удобным моментом является наличие ""отходов"" – отработанных капсул. Их приходится выбрасывать после каждого применения (у меня это два раза в день) или собирать и выкидывать оптом. И это еще одна докука. ""Симбикорт"" безотходный.

Да, еще печальным моментом стало то, что при извлечении капсул из блистера они часто повреждаются. Это не только моя проблема, знакомая (астматик со стажем) отмечает то же самое — капсулы раздавливаются.
Кроме того, для нее печальным стало то, что пару раз по ошибке капсулы были проглочены ею вместо правильного применения – стоило отвлечься и употребить их на ряду с другими таблетками для ежедневного применения. И смех, и грех, с одной стороны. Но, с ""Симбикортом"" эта ошибка не произошла бы в силу устройства. Хорошо, что капсулы кишечнорастворимые.

Также к мелочам (которые для кого-то могут оказаться значительными) можно отнести слишком маленький мундштук, отсутствие направленности в бронхоглотку (что является причиной выше указанных попаданий вещества не туда, куда следует) и турбо поддува.

У ""Симбикорта"" мундштук удобнее, если сравнивать с ""Формисонидом"".

При этих, прямо скажем, неудобствах в применении препарат стоит около 1000 рублей. Да, дешевле ""Симбикорта"". Все равно предпочитаю второй. Цена не маленькая, производитель мог бы позаботиться о покупателях и продумать систему приема препарата лучше.

Эффективность для меня ниже, чем при использовании «Симбикорта». Между применениями «Формисонида» приходится использовать «Сальбутамол» (который, к слову, свою работу делает в пределах цены и ожиданий, а большего от него и не требуется).

«Формисонид» я не могу считать хорошим лекарством, выполняющим свою функцию, а значит и рекомендовать не могу. Только если сильно прижмет.
Если позволяют финансовые возможности лучше найти хорошую цену на ""Симбикорт"" и доплатить (упаковки по 120 доз покупать выгоднее – около 2400 руб., по различным акциям и дисконтным картам может быть еще немного дешевле).

Формисонид-натив: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Formisonid-nativ

Код ATX: R03AK07

Действующее вещество: будеcонид (Budesonide) + формотерол (Formoterol)

Производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия); ООО Натива (Россия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Цены в аптеках: от 718 руб.

Читайте также:  Признаки хронического гепатита у мужчин

Формисонид-натив – комбинированное лекарственное средство с противовоспалительным и бронхолитическим действием для ингаляционного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – порошок для ингаляций дозированный в капсулах: почти белый или белый; капсулы – твердые, прозрачные, размер №3; 80 мкг + 4,5 мкг – светло-коричневые; 160 мкг + 4,5 мкг – бесцветные, с несколько желтоватым оттенком; 320 мкг + 9 мкг – зеленые (в картонной пачке 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул с/без устройства для ингаляций и инструкция по применению Формисонид-натив).

Состав на 1 капсулу:

  • активные вещества: будесонид – 80, 160 или 320 мкг; формотерола фумарата дигидрат – 4,5; 4,5 или 9 мкг;
  • вспомогательные компоненты, порошок: бензоат натрия – 20 мкг; моногидрат лактозы – до 12 000 мкг;
  • капсула: краситель карамель (дозировка 80 мкг + 4,5 мкг) – 1,4388%; краситель хлорофиллин-медь натрия и калия (дозировка 320 мкг + 9 мкг) – 0,2%; гипромеллоза – до 100%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Формисонид-натив является комбинированным препаратом, содержащим формотерол и будесонид. Активные компоненты имеют разный механизм действия и проявляют аддитивный эффект по отношению к выраженности симптомов БА (бронхиальной астмы), улучшению функции легких и снижению частоты обострений БА и ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких).

Особые свойства активных компонентов Формисонид-натив позволяют их применять при лечении БА одновременно как поддерживающую терапию и для купирования приступов, либо только как поддерживающую терапию.

Будесонид относится к числу ГКС (глюкокортикостероидов), после ингаляции в рекомендованных дозах вещество оказывает быстрое (на протяжении нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное воздействие на дыхательные пути, при этом снижается выраженность симптомов и частота обострений БА. При ингаляционном применении будесонида, в сравнении с терапией системными ГКС, наблюдается меньшая частота развития серьезных нежелательных нарушений.

На фоне применения будесонида снижается выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукция слизи, происходит уменьшение образования мокроты и гиперреактивности дыхательных путей. Каким образом осуществляется противовоспалительное воздействие ГКС, на сегодня неизвестно.

Формотерол является селективным β2-адреномиметиком (оказывает избирательное агонистическое действие на β2-адренорецепторы). Применение вещества способствует быстрому и длительному расслаблению гладкой мускулатуры бронхов у больных с обратимой обструкцией дыхательных путей.

Бронходилатирующее воздействие формотерола носит дозозависимый характер, оно развивается за 1–3 минуты после ингаляции и в результате приема разовой дозы сохраняется на протяжении как минимум 12 часов.

Действие Формисонид-натив на функцию легких при терапии БА аналогично таковому при сочетании монопрепаратов формотерола и будесонида, но оно превосходит терапевтический эффект, оказываемый одним будесонидом.

В ходе двух проведенных исследований продолжительностью 1 год при терапии ХОБЛ у пациентов со среднетяжелой и тяжелой степенью заболевания с исходным пребронходилатационным показателем ОФВ1 (объем форсированного выдоха за первую секунду) менее 50% от должного и медианой постбронходилатационного ОФВ1 – 42% от должного, на фоне комбинированного лечения будесонидом и формотеролом наблюдалось значительное уменьшение частоты обострений болезни. В сравнении с терапией только формотеролом средняя частота обострений при которой составила 1,4 и в группе плацебо/формотерол – 1,8–1,9. Различий между влиянием будесонида в комбинации с формотеролом и формотерола в качестве монотерапии на показатель ОФВ1 не отмечено.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели будесонида и формотерола сравнимы после назначения их в виде монопрепаратов и при одновременном применении. Для будесонида, в случае введения в составе комбинированного лекарственного средства, значение AUC (площади под кривой «концентрация – время») несколько больше, всасывание происходит быстрее, значение Cmax (максимальной концентрации) в плазме крови выше.

Для формотерола, применяемого в составе комбинированного средства, Cmax в плазме крови совпадает с таковой в случае его применения в качестве монопрепарата.

От 32 до 44% принятой дозы будесонида в ингаляционной форме осаждается в легких, где он быстро всасывается и достигает Cmax за 20–30 минут. Системная биологическая доступность составляет приблизительно 39–49% от полученной дозы. Индекс кумуляции вещества (при применении 2 раза в день по 2 ингаляции) – 1,32.

Пик Cmax будесонида в плазме крови после перорального приема отмечается спустя 1–2 часа. Абсолютная системная биологическая доступность находится в диапазоне от 6 до 13% от ингалируемой дозы.

В легких осаждается 28–49% дозы ингалируемого формотерола, там вещество быстро всасывается и достигает Cmax за 5–10 минут после ингаляции. Системная биологическая доступность – примерно 61% от полученной дозы. Индекс кумуляции вещества (при применении 2 раза в день по 2 ингаляции) – 1,77.

Будесонид с КСГ (кортикостероид связывающим глобулином) практически не связывается. С белками плазмы связывание вещества постоянно в диапазоне концентраций (1–100 нмоль/л) для рекомендуемых и превышающих их доз, оно составляет приблизительно 90%.

Значение Vd (объема распределения) будесонида примерно 3 л/кг. Вещество проникает в грудное молоко.

Для формотерола во всем интервале концентраций 10–500 нмоль/л связывание с белками плазмы для RR и SS энантиомеров вещества составляет 46 и 58% соответственно, в среднем – 50%. Значение Vd – 4 л/кг.

Будесонид подвергается интенсивной биологической трансформации (примерно 90% дозы) при первом прохождении через печень, при этом происходит образование метаболитов, имеющих низкую глюкокортикостероидную активность. Метаболизм вещества осуществляется главным образом при участии изофермента CYP3A4.

Основными метаболитами являются 16-α-гидроксипреднизолон и 6-β-гидроксибудесонид, их глюкокортикостероидная активность не выше 1% аналогичной активности будесонида.

Метаболизм формотерола происходит главным образом в печени при участии ферментов CYP2D6 и CYP2C посредством конъюгации, при этом происходит образование активных O-деметилированных производных, преимущественно – инактивированных конъюгатов. Вторичный метаболизм состоит в разрушении молекулы и сульфатной конъюгации.

Сведений, подтверждающих взаимодействие метаболитов либо реакции замещения между активными компонентами Формисонид-натив, нет.

Выведение будесонида происходит с калом и мочой в виде конъюгатов, в неизмененном виде выводится только небольшое количество вещества. У будесонида высокий системный клиренс (около 1,2 л/мин). Т1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне 2–3,6 часов.

После ингаляции выводится от 8 до 13% полученного формотерола в виде неизмененного вещества, преимущественно – с мочой и калом (62 и 24% соответственно). Системный клиренс формотерола высокий (приблизительно 1,4 л/мин). Средний Т1/2 – 17 часов.

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические процессы формотерола не изучались. Плазменная концентрация активных компонентов Формисонид-натив при заболеваниях печени может возрастать.

Показания к применению

  • бронхиальная астма (БА): в качестве поддерживающего лечения и с целью купирования приступов у пациентов с недостаточным контролем заболевания ингаляционными ГКС и β2-адреномиметиками короткого действия, в качестве терапии по требованию либо у больных с адекватно контролируемой ингаляционными ГКС и β2-адреномиметиками длительного действия;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ): симптоматическая терапия у больных с тяжелым течением заболевания при ОФВ1 меньше 70% от предполагаемого расчетного уровня и с отягощенным анамнезом по повторяющимся обострениям, при наличии выраженных признаков болезни даже на фоне терапии бронходилататорами длительного действия.

Противопоказания

  • непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит лактазы;
  • возраст до 6 (для дозировки 80 мкг + 4,5 мкг и 160 мкг + 4,5 мкг) или до 12 лет (для дозировки 320 мкг + 9 мкг);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Формисонид-натив назначается под врачебным контролем):

  • артериальная гипертензия в тяжелом течении;
  • идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
  • удлинение интервала QT (применение формотерола может привести к удлинению QTc-интервала);
  • аневризма любой локализации либо иные тяжелые сердечно-сосудистые болезни, включая ишемическую болезнь сердца, тахиаритмию или тяжелую сердечную недостаточность;
  • феохромоцитома;
  • неконтролируемая гипокалиемия;
  • понижение функции коры надпочечников;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • грибковые, бактериальные или вирусные инфекции органов дыхания;
  • активная/неактивная форма туберкулеза легких;
  • тиреотоксикоз;
  • сахарный диабет;
  • беременность и период лактации.

Формисонид-натив, инструкция по применению: способ и дозировка

Бронхиальная астма

Для первоначального лечения БА интермиттирующего и легкого персистирующего течения Формисонид-натив не предназначен.

Подбор дозы активных веществ проводится индивидуально, она определяется степенью тяжести болезни. Это необходимо принимать во внимание не только при начале применения Формисонид-натив, но и во время изменения поддерживающей дозы. В случаях, когда отдельным пациентам необходима иная комбинация доз активных веществ, назначаются отдельно ГКС и/или β2-адреномиметики в разных ингаляторах. Доза должна быть снижена до наименьшей, на фоне применения которой сохраняется оптимальный контроль симптомов БА.

Для адекватного подбора дозы Формисонид-натив больные должны находиться под постоянным врачебным контролем. На следующем этапе после достижения полного контроля над симптомами БА может быть опробовано проведение монотерапии ингаляционными ГКС.

Существуют два подхода к назначению Формисонид-натив:

  1. Поддерживающая терапия: препарат применяется в качестве постоянной поддерживающей терапии в сочетании с отдельным β2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов (пациенту постоянно при себе необходимо иметь отдельный ингалятор с таким средством).
  2. Поддерживающая терапия и применение с целью купирования приступов: препарат применяется как в качестве постоянной поддерживающей терапии, так и при появлении симптомов по требованию.

Поддерживающая терапия

Рекомендуемый режим дозирования для лечения БА в зависимости от возраста пациента:

  • взрослые: Формисонид-натив 160 + 4,5 мкг или 80 + 4,5 мкг – 2 раза в день по 1–2 ингаляции. При необходимости разовая доза может быть увеличена до четырех ингаляций. Препарат 320 мкг + 9 мкг назначается 2 раза в день по 1 ингаляции, при необходимости разовая доза может быть увеличена до двух ингаляций. После того, как будет достигнут оптимальный контроль симптомов БА, дозу можно уменьшить вплоть до применения 1 раз в день в наименьшей дозе;
  • дети 12–17 лет: Формисонид-натив применяется 2 раза в день; с содержанием 80 или 160 мкг будесонида – по 1–2 ингаляции, 320 мкг – по 1 ингаляции;
  • дети 6–12 лет: Формисонид-натив применяется 1–2 раза в день, с содержанием 80 мкг будесонида – по 1–2 ингаляции. После того, как будет достигнут оптимальный контроль симптомов БА, дозу можно уменьшить вплоть до применения 1 раз в день в наименьшей эффективной в случаях, если, по мнению врача, больному требуется поддерживающее лечение в сочетании с бронходилататором длительного действия.

Если увеличивается необходимость в применении β2-адреномиметиков короткого действия, нужно пересмотреть противоастматическую терапию, поскольку это свидетельствует об ухудшении общего контроля над болезнью.

Поддерживающая терапия и применение с целью купирования приступов

Пациент должен постоянно иметь при себе препарат.

В качестве систематической поддерживающей терапии и с целью купирования приступов применение Формисонид-натив особенно показано пациентам с БА, у которых отмечаются следующие состояния:

  • недостаточный контроль над БА и необходимость в частом использовании препаратов для купирования приступов;
  • отягощенный анамнез по обострениям бронхиальной астмы, при которых требовалось медицинское вмешательство.
Читайте также:  От чего образуется песок в желчном пузыре

Необходимо тщательно контролировать дозозависимые побочные реакции у больных, которые для купирования приступов используют большое количество ингаляций.

Для систематической поддерживающей терапии взрослым рекомендуется применять Формисонид-натив с содержанием будесонида 80 или 160 мкг по 2 ингаляции в день (утром и вечером по 1 ингаляции либо однократно только утром или только вечером 2 ингаляции).

В некоторых случаях требуется назначение 2 ингаляций Формисонид-натив 160 + 4,5 мкг 2 раза в день. При появлении симптомов показана одна дополнительная ингаляция. В случае дальнейшего нарастания симптомов на протяжении нескольких минут можно применить еще одну дополнительную ингаляцию, но для купирования одного приступа не должно применяться больше 6 ингаляций.

Обычно назначения более 8 ингаляций в день не требуется, однако на непродолжительное время можно увеличить число ингаляций до 12 в день. Пациентам, которые получают больше 8 ингаляций в день, рекомендуется обратиться к врачу для пересмотра терапии.

Детям до 12 лет Формисонид-натив в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов не назначается.

Хроническая обструктивная болезнь легких

Взрослым пациентам старше 18 лет для терапии ХОБЛ Формисонид-натив с содержанием 160 мкг будесонида назначается по 2 ингаляции 2 раза в день или в дозировке 320 мкг – по 1 ингаляции 2 раза в день.

Руководство по применению ингалятора «Инхалер CDM»

Капсулы предназначены исключительно для ингаляционного применения, их нельзя проглатывать. Вынимать из ячейковой упаковки капсулу нужно непосредственно перед применением.

Для обеспечения правильного применения Формисонид-натив необходимо использовать устройство «Инхалер CDM». Это однодозовый ингалятор, который позволяет дозировать и вдыхать очень маленькие порции препарата. Действующие компоненты препарата попадают в дыхательные пути больного вместе с потоками воздуха при выполнении через мундштук активного вдоха.

Пошаговая инструкция по применению «Инхалер CDM»:

  1. Перед применением нужно снять прозрачный колпачок с ингалятора.
  2. Крепко зажав устройство одной рукой, большим и указательным пальцем другой руки следует открыть отсек для капсулы, для чего необходимо в подвижной части ингалятора нажать указательным пальцем на надпись на корпусе – «НАЖАТЬ», сдвинув отсек в противоположную сторону.
  3. Удерживая устройство в одной руке, в гнездо отсека нужно вставить капсулу с Формисонид-натив.
  4. Требуется убедиться, что капсула вставлена правильно.
  5. Ингалятор удерживают строго вертикально и закрывают отсек, нажав большим пальцем до упора в обратном направлении, пока не раздастся щелчок.
  6. Для того чтобы привести устройство в рабочее состояние, необходимо с усилием нажать на мундштук так, чтобы нанесенная на корпус стрелка скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. После этого следует отпустить мундштук, чтобы он вернулся в первоначальное положение. При этом происходит прокалывание капсулы и открывается доступ лекарственному средству в просвет мундштука. Важно учитывать, что маленькие кусочки желатина, которые появляются из-за разрушения капсулы, в результате ингаляции могут попадать в рот или горло. Чтобы свести к минимуму данное явление, прокалывать капсулу более одного раза не следует.
  7. Перед проведением ингаляции нужно выдохнуть. Нельзя производить выдох через мундштук.
  8. Осторожно зажать мундштук зубами, плотно обхватив его губами, и сделать сильный и глубокий вдох через рот. При этом слышится вибрирующий звук, исходящий из отсека для капсулы, это свидетельствует о том, что капсула вращается и препарат рассеивается. Жевать и сильно сжимать зубами мундштук нельзя. Не следует нажимать на мундштук при вдыхании, поскольку это может блокировать движение капсулы. После вдоха необходимо задержать дыхание примерно на 10 секунд либо дольше (насколько возможно). Затем нужно удалить ингалятор изо рта и сделать медленный выдох. После этого можно дышать нормально.
  9. Для гарантированного вдыхания полной дозы Формисонид-натив нужно повторить шаги 7–8 для вдыхания препарата.
  10. После окончания ингаляции необходимо открыть отсек для капсулы, удалить отработанную капсулу и затем закрыть отсек мундштука.

При проведении ингаляции важно стараться не закрывать отверстия, которые размещены на боковых сторонах мундштука, поскольку это может стать препятствием свободного движения воздуха внутри ингалятора и, как следствие, привести к уменьшению рассеивания содержимого капсулы.

После использования всегда нужно плотно закрывать ингалятор колпачком, что позволит держать мундштук в чистоте. Регулярно (примерно один раз в неделю) необходимо очищать мундштук сухой тканью снаружи.

Побочные действия

При сочетанном применении будесонида и формотерола увеличение частоты развития побочных реакций не отмечается.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Вид товара: Лекарственные средства
Действующие вещества: Будесонид, Формотерол
Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО
Страна происхождения: Россия
Фармакотерапевтическая группа: бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный+глюкокортикостероид местный)
Форма выпуска и упаковка: Порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза – 120 капсул (доз) в уп.
Беречь от детей: Да
Хранить в защищенном от света месте: Да
Все аналогичные товары

Аналогичные товары

АстраЗенека АБ/АстраЗенека Индастриз ООО

Нортон (Вотерфорд) Лимитед

АстраЗенека АБ/АстраЗенека Индастриз ООО

Нортон (Вотерфорд) Лимитед

Новартис Фарма Штейн АГ/Фармахеми БВ/ Новартис Фармасьютика СА.

Новартис Фарма Штейн АГ/Фармахеми БВ/ Новартис Фармасьютика СА.

АстраЗенека АБ/АстраЗенека Индастриз ООО

Нортон (Вотерфорд) Лимитед

Формисонид-натив 160+4,5мкг n120 пор д/инг доз+устройство д/ингаляций инструкция по применению

Лекарственная форма

твердые капсулы № 3, прозрачные, бесцветные, со слегка желтоватым оттенком.

Применять только с ингалятором.

Состав

Состав на одну капсулу:

Будесонид 160 мкг

Формотерола фумарата дигидрат 4,5 мкг

Натрия бензоат 0,02 мг

Лактозы моногидрат до 12,0 мг

Фармакодинамика

Формисонид®-натив – комбинированный препарат, содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении выраженности симптомов бронхиальной астмы (БА), улучшения функции легких и снижения частоты обострений бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ).

Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию при лечении бронхиальной астмы одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию.

Будесонид – глюкокортикостероид (ГКС), после ингаляции в рекомендованных дозах оказывает быстрое (в течении нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Будесонид уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противоспалительного действия ГКС неизвестен.

Формотерол – селективный бета2-адреномиметик (селективный агонист бета2- адренорецепторов), вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей.

Бронходилатирующее действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы.

Действие препарата Формисонид®-натив на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе комбинации. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше.

Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата.

32-44% принятой дозы ингалируемого будесонида осаждается в легких, где быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации (Сmах) через 20-30 минут. Системная биодоступность составляет примерно 39-49% от доставленной дозы. Индекс кумуляции для будесонида (при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день) – 1,32.

После приёма внутрь будесонида пик Сmах в плазме отмечается через 1-2 часа. Абсолютная системная биодоступность – 6-13% от ингалируемой дозы.

28-49% принятой дозы ингалируемого формотерола осаждается в легких, где быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации через 5-10 минут после проведения ингаляции. Системная биодоступность составляет около 61% от доставленной дозы. Индекс кумуляции для формотерола (при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день) – 1,77.

Будесонид почти не связывается с кортикостероид-связывающим глобулином. Связывание с белками плазмы постоянно для будесонида в диапазоне концентраций (1-100 нмоль/л) как для рекомендуемых доз, так и превышенных, и составляет примерно 90%.

Объем распределения будесонида составляет около 3 л/кг.

Будесонид проникает в грудное молоко.

Формотерол: во всем интервале концентраций 10-500 нмоль/л связывание с белками плазмы для RR и SS энантиомеров формотерола – 46% и 58%, соответственно, в среднем – 50%.

Объем распределения составляет формотерола – 4 л/кг.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при "первом прохождении" через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикостероидной активностью. Метаболизм будесонида осуществляется преимущественно с участием изофермента CYP3A4. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов – 6-?-гидроксибудесонида и 16-?-гидроксипреднизолона – не превышает 1% аналогичной активности будесонида.

Формотерол метаболизируется главным образом в печени с участием ферментов CYP2D6 и CYP2C путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном – инактивированных конъюгатов. Вторичный метаболизм включает в себя разрушение молекулы и сульфатную конъюгацию.

Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.

Будесонид выводится с мочой и калом в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве – в неизмененном виде. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1,2 л/мин). Период полувыведения (Т1/2) будесонида составляет от 2 до 3,6 часов.

Формотерол: после ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде с мочой (62%) и калом (24%). Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1,4 л/мин). Период полувыведения (Т1/2) составляет в среднем 17 часов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика формотерола у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.

Побочные действия

На фоне совместного назначения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций.

Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (

Комментировать
0 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Adblock detector