No Image

Формы выпуска виферона

СОДЕРЖАНИЕ
0 просмотров
16 ноября 2019

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название: ВИФЕРОН®
МНН или группировочное название: интерферон альфа-2b

Лекарственная форма:

Состав
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 500000 МЕ содержит активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный 500000 МЕ, вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат- 80 0,0001 г, основу масло какао и жир кондитерский до 1 г.
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 1000000 МЕ содержит активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный 1000000 МЕ, вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат- 80 0,0001 г, основу масло какао и жир кондитерский до 1 г.
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 3000000 МЕ содержит активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный 3000000 МЕ, вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, аскорбиновую кислоту 0,0081г, натрия аскорбат 0,0162 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат- 80 0,0001 г, основу масло какао и жир кондитерский до 1 г.

Описание
Cуппозиторий пулевидной формы, белого цвета с желтоватым оттенком, однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория не более 10 мм.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает иммуномодулирующими, противовирусными, антипролиферативными свойствами. Иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса А, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении Виферона отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона. Применение препарата позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а так же уменьшить токсические эффекты указанной терапии.

Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.

Показания к применению

  • в комплексной терапии различных инфекционно – воспалительных заболеваний у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз);
  • в комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции, при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, в том числе осложненных циррозом печени;
  • в комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма;
  • в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и в период лактации
Препарат разрешен к применению с 14 недели беременности. Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Способ применения и дозы
Препарат применяют ректально. 1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ).

В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в том числе недоношенных: новорожденным, в том числе недоношенным детям с гестационным возрастом более 34 недель, назначают ВИФЕРОН® 150000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения – 5 суток. Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают ВИФЕРОН® 150000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения – 5 суток.

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: ОРВИ, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией – 1-2 курса; пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) – 1-2 курса, сепсис – 2-3 курса, менингит – 1-2 курса, герпетическая инфекция – 2 курса, энтеровирусная инфекция 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция – 2 –3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в том числе висцеральный, – 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых: детям с хроническими вирусными гепатитами препарат назначают в следующих возрастных дозах: до 6-ти месяцев 300000-500000 МЕ в сутки; от 6 до 12 месяцев – 500000 МЕ в сутки. В возрасте от 1 года до 7 лет – 3000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки. В возрасте старше 7 лет – 5000000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки. Расчет дозы препарата для каждого конкретного пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку, делят на 2 введения, округляют до дозировки соответствующего суппозитория. Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Детям с хроническим вирусным гепатитом выраженной активности и циррозом печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение препарата в течение 14 суток ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч (детям до 7 лет ВИФЕРОН® 150000 МЕ, детям старше 7 лет – ВИФЕРОН® 500000 МЕ).

Взрослым с хроническими вирусными гепатитами назначают ВИФЕРОН® 3000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через сутки в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

В комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папиломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), с первичной или рецидивирующей герпетической инфекцией кожи и слизистых оболочек (локализованная форма, легкое среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма).

Взрослым, при вышеперечисленных инфекциях, кроме герпетической, назначают ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена с перерывами между курсами 5 суток.

При герпетической инфекции назначают ВИФЕРОН® 1000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.

У беременных с урогенитальной инфекцией, в том числе герпетической, во II триместре беременности (начиная с 14 недели) – ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) дважды в неделю – 10 суток. Далее через 4 недели проводятся профилактические курсы препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 суппозиторию каждые 12 ч – в течение 5 суток, профилактический курс повторяют каждые 4 недели. При необходимости возможно проведение лечебного курса перед родами.

В комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых. Применяют ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно. Курс лечения составляет 5-10 дней.

Побочное действие:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Форма выпуска
Суппозитории ректальные 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ. По 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ типа Rotoplast. 1 ячейковая упаковка с Инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения
При температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Читайте также:  Если удалить желчный пузырь последствия

Условия отпуска из аптек:

Рекламации на качество препарата направлять на предприятие-изготовитель (ООО «ФЕРОН». 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18

Отечественный препарат Виферон представляет собой комплекс рекомбинатного человеческого интерферона альфа-2b и антиоксидантного комплекса (включает в себя: альфа-токоферола ацетат и аскорбиновую кислоту). Заявлен как иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием.

Выпускается компанией Ферон (г. Москва).

Основным действующим веществом препарата является интерферон, противовирусные свойства которого были открыты еще в далеком 1957 году, но в те времена интерферон требовал для введения в организм многократных и больших доз и имел в этой связи большое число осложнений и побочных эффектов. Как утверждают фармпроизводители современных препаратов на базе интефрерона, включая и Виферон, эти побочные и даже вредные и неудобные эффекты устранены.

На данный момент Виферон имеет три формы выпуска: ректальные суппозитории или свечи, мазь и гель.

Ректальные суппозитории или свечи. Пулевидной формы, желтовато-белого цвета. Содержат различное количество действующего вещества интерферона альфа-2b: 150.000 МЕ, 500.000 МЕ, 1.000.000 МЕ, 3.000.000 МЕ. Из-за этого можно встретить различные виды этого препарата: Виферон 1, 2, 3 или 4. Все эти названия идут от различного количества действующего вещества в суппозиториях и соответственно различного режима дозирования для разных возрастных групп (взрослые или дети). Других отличий между различными видами Виферона в свечах нет, остальной состав стандартен и включает в качестве дополнительных веществ еще альфа-токоферола ацетат и аскорбиновую кислоту, и препараты основы (масло какао и жира кондитерского).

Мазь. Желтовато-белого цвета. Содержит действующее вещество интерферон альфа-2b и токоферола ацетат.

Гель также в качестве основного действующего вещества содержит интерферон альфа-2b и альфа-токоферола ацетат. Представляет собой непрозрачную гелеобразную массу белого цвета.

Таким образом, Виферон различных форм выпуска содержит приблизительно одинаковый набор химических веществ, все отличие заключается в форме выпуска и различных путях введения в организм.

Интерферон альфа-2b как основное действующее вещество препарата Виферон обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами, это то, что нам и нужно в применении данного препарата для лечения гриппа. Остальные эффекты слишком мудреные в описании их простым языком, поэтому оставим их профессионалам от медицины.

Еще необходимо отметить, что в отличие от парентерального введения интерферона в организм, данные формы выпуска Виферона не оказывают системного отрицательного воздействия на организм и уменьшают побочные эффекты. А такие пути введения препарата в организм обусловлены тем, что интерферон в желудочно-кишечном тракте разрушается, так как имеет белковую структуру, чтобы этого избежать и применяется непосредственная доставка действующего вещества в кровоток.

Так как в условиях разрушенной мембраны клетки эффект от применения интерферона снижается многократно (интерферон для работы должен связаться с рецепторами клетки, которые расположены на ее мембране, а вирусы, в том числе и гриппа, разрушают мембраны клеток в процессе своей жизнедеятельности), то для стабилизации мембран клеток и введены в препарат дополнительные вещества: альфа-токоферола ацетат и аскорбиновая кислота, которые являются сильными антиоксидантами.

Заявлено, что применение Виферона способствует снижению доз антибактериальных препаратов и гормонов при лечении разнообразных инфекций.

Еще следует отметить, что через 12 часов после ректального введения Виферона в организм уровень интерферона в крови падает и необходимо повторное введение препарата.

Показания к применению

Препарат Виферон используется в комплексной терапии следующих инфекций:

1) острые респираторно-вирусные инфекции (включая и грипп), осложненные или неосложненные бактериальной инфекцией у взрослых и детей (включая новорожденных и недоношенных)

2) заболевания передающиеся половым путем (хламидиоз, герпес, вирус папилломы человека (ВПЧ), уреаплазмоз, микоплазмоз), в том числе и у беременных с урогенитальной инфекцией

3) менингит, сепсис, внутриутробная инфекция у детей

4) хронические вирусные гепатиты B, C и D

Из заявленных производителем противопоказаний препарата Виферон отмечается только повышенная чувствительность к ингредиентам препарата.

Что характерно другие препараты на основе рекомбинатного человеческого интерферона альфа-2b (зарубежный Интрон или наш Альтевир) имеют достаточно весомый спектр противопоказаний к приему, хотя являются такими же препаратами интерферона, как и Виферон. Это и сердечно-сосудистые заболевания, почечная и печеночная недостаточность, эпилепсия, заболевания щитовидной железы, декомпенсированный сахарный диабет. Да можно списать эти противопоказания на то, что эти вещества вводятся парентерально, то есть в кровь, но на месте людей имеющих подобные проблемы я был бы осторожен и при приеме Виферона или порекомендовал бы любой другой лекарственный препарат для лечения гриппа. Особенно аккуратными надо быть при беременности.

Могут наблюдаться стандартные побочные эффекты как и от приема любых химических препаратов: кожная сыпь или зуд. Правда встречается редко. Аллергические реакции обратимы и исчезают через 72 часа.

Данных о передозировке препарата Виферон не обнаружено.

Все известные клинические исследования и доказательную базу использования препарата Виферон вынес в отдельную статью из-за объемности исследуемого материала.

Применение препарата Виферон при беременности и лактации

Допускается прием, начиная с 14 недели беременности. Ограничений применения при лактации нет.

Способ применения и дозы

Стоит отметить, что большое число различных форм и дозировок препарата подразумевает обращение к врачу для назначения оптимальной схемы дозировки в зависимости от тяжести инфекции и возраста пациента. Тем более, препарат отпускается по рецепту.

В общем виде Виферон применяется по 1 суппозитории 2 раза в сутки, исходя из периода выведения из организма 12 часов. У детей и новорожденных может применяться и 3 раза в сутки, но с уменьшенной дозировкой.

Для комплексного лечения острых респираторных вирусных инфекций, в том числе и гриппа у детей применятся в дозировке 150.000 МЕ, по 1 суппозитории 2 раза в сутки. Срок лечения – 5 дней.

Для комплексного лечения острых респираторных вирусных инфекций, в том числе и гриппа у взрослых применятся в дозировке 500.000 МЕ, по 1 суппозитории 2 раза в сутки. Курс лечения 5-10 дней.

Мазь используется для лечения вирусных (в том числе и герпетических) поражений кожи и слизистых различной локализации. Ее наносят тонким слоем на очаг поражения 3-4 раза в стуки и легонько втирают. Продолжительность курса лечения 5-7 дней.

Виферон в виде геля используют для терапии всего спектра болезней для которых показан данный препарат и может рассматриваться как альтернатива введению свечей (согласитесь этот способ введения имеет определенные неудобства). Гель же можно наносить на слизистую носа или миндалин. Кроме того за счет него расширяется спектр применения данного препарата в гинекологической практике, для лечения герпетического цервицита способом нанесения на шейку матки.

Препарат хорошо переносится, в том числе и при приеме с другими лекарственными препаратами.

Как таковые отзывы про лекарственное средство Виферон встречаются в большом количестве. В основном препарат полюбился мамам при лечении гриппа и ОРВИ у детей. Препарат детям советуют фармацевты (есть у меня такая знакомая, работающая в аптеке, которая своей малолетней дочке вставляет свечку Виферона при тяжелой форме болезни). У самого опыта применения данного лекарства нет, но соотношение цена и качества уж больно хороши, поэтому для определенной группы людей он может пригодиться.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Мазь для наружного и местного применения 1 г
активное вещество:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 40000 МЕ
вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат; ланолин безводный; вазелин медицинский; масло персиковое; кальция пантотенат; натрия бензоат; альбумин человека; натрия ацетата тригидрат; натрия хлорид; динатрия эдетат дигидрат; вода очищенная
Гель для наружного и местного применения 1 г
активное вещество:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 36000 МЕ
вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат — 0,055 г; метионин — 0,0012 г; бензойная кислота — 0,00128 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,001 г; натрия тетрабората декагидрат — 0,0018 г; натрия хлорид — 0,004 г; альбумин человека — 0,002 г; глицерин дистиллированный (глицерол) — 0,02 г; кармеллоза натрия — 0,02 г; этанол 95% — 0,055 г; вода очищенная — до 1 г
Суппозитории для ректального применения 1 супп.
активное вещество:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 150000 МЕ
500000 МЕ
1000000 МЕ
3000000 МЕ
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 0,0054/0,0081/0,0081/0,0081 г; натрия аскорбат — 0,0108/0,0162/0,0162/0,0162 г; альфа-токоферола ацетат — 0,055/0,055/0,055/0,055 г; динатрия эдетат дигидрат — 0,0001/0,0001/0,0001/0,0001 г; полисорбат 80 — 0,0001/0,0001/0,0001/0,0001 г; масло какао — 0,1958/0,1941/0,1941/0,1941 г; жир кондитерский или заменитель какао масла — до 1 г
Читайте также:  Лечение полипоза желчного пузыря

Описание лекарственной формы

Мазь для наружного и местного применения

От бело-желтого до желтого цвета, с характерным запахом ланолина.

Гель для наружного и местного применения

Непрозрачная, гелеобразная масса белого с сероватым оттенком цвета.

Суппозитории для ректального применения

Пулевидной формы от бело-желтого до желтого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория — не более 10 мм.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусными, иммуномодулирующими, антипролиферативными свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствии вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (альфа-токоферола ацетат, лимонная, бензойная, аскорбиновая кислоты), возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного, усиливается его иммуномодулирующее действие (стимуляция фагоцитарной функции нейтрофилов в очагах поражения), что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы.

В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных IgА, нормализуется уровень IgЕ, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении препарата ВИФЕРОН ® отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b. Применение препарата ВИФЕРОН ® в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных ЛС , а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.

Мазь для наружного и местного применения

При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.

Гель для наружного и местного применения

Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата.

Суппозитории для ректального применения

Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.

Показания препарата Виферон ®

Мазь для наружного и местного применения

грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции у детей от 1 года — в комплексной терапии;

герпетические инфекции (Herpes simplex типов 1 и 2) кожи и слизистых оболочек различной локализации.

Гель для наружного и местного применения

острые респираторные вирусные инфекции, в т.ч. грипп, частые и длительные острые респираторные вирусные инфекции, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией — в комплексной терапии;

профилактика острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп;

рецидивирующий стенозирующий ларинготрахеобронхит — в комплексной терапии;

профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;

острая и обострения хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых, в т.ч. урогенитальной формы герпетической инфекции — в комплексной терапии;

герпетический цервицит в комплексной терапии.

Суппозитории для ректального применения

острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых — в комплексной терапии;

инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) — в комплексной терапии;

хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых — в комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени;

инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых — в комплексной терапии;

первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых.

Противопоказания

Мазь для наружного и местного применения

индивидуальная непереносимость компонентов препарата;

детский возраст до 1 года.

Гель для наружного и местного применения и суппозитории для ректального применения

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мазь для наружного и местного применения

Поскольку при наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая и препарат оказывает действие только в очаге поражения, возможно применение препарата ВИФЕРОН ® при беременности и в период грудного вскармливания.

Гель для наружного и местного применения

Беременность и период грудного вскармливания не являются противопоказанием для применения препарата в силу очень низкой абсорбции компонентов. В период грудного вскармливания не применять в области сосков и ареол.

Суппозитории для ректального применения

Препарат разрешен к применению с 14 нед беременности. Не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Мазь для наружного и местного применения

В большинстве случаев препарат ВИФЕРОН ® переносится хорошо. При нанесении на слизистую оболочку носа побочные эффекты (ринорея, чихание, жжение слизистой оболочки носа) носят слабый и преходящий характер и самостоятельно исчезают после отмены препарата.

Гель для наружного и местного применения

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд).

Суппозитории для ректального применения

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.

Взаимодействие

Мазь для наружного и местного применения и гель для наружного и местного применения

Суппозитории для ректального применения

Препарат ВИФЕРОН ® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, ГКС).

Способ применения и дозы

Мазь для наружного и местного применения

Наружно, местно. Для нанесения мази в качестве аппликатора используют ватный тампон.

Для лечения гриппа и других ОРВИ мазь наносят тонким слоем на слизистую оболочку носовых ходов. Детям от 1 года до 2 лет — около 2500 МЕ (1 полоска длиной не более 0,5 см) 3 раза в сутки; от 2 до 12 лет — около 2500 МЕ (1 полоска длиной не более 0,5 см) 4 раза в сутки; от 12 до 18 лет — около 5000 МЕ (1 полоска длиной не более 1 см) 4 раза в сутки.

После нанесения мази необходимо помассировать крылья носа для равномерного распределения препарата на слизистой оболочке носовых ходов.

Длительность лечения составляет 5 дней.

При герпетической инфекции мазь наносят тонким слоем на очаги поражения 3–4 раза в сутки. Продолжительность лечения — 5–7 дней. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.

Вскрытая алюминиевая туба хранится в холодильнике не более 3 мес.

Гель для наружного и местного применения

В комплексной терапии ОРВИ , включая грипп, длительных и частых ОРВИ , в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 3–5 раз в день при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки (см. Примечание). Курс лечения составляет 5 дней, при необходимости курс может быть продлен.

Профилактика ОРВИ , включая грипп. В период подъема заболеваемости полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 2 раза в день в течение 2–4 нед .

В комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки в острый период заболевания 5 раз в день, в течение 5–7 дней, затем 3 раза в день в течение последующих 3 нед .

Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки 2 раза в день в течение 3–4 нед , курсы повторяют 2 раза в год.

В комплексной терапии острой и хронической рецидивирующей герпетической инфекции (при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников). Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3–5 раз в день в течение 5–6 дней, при необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений.

В комплексной терапии герпетического цервицита. 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза в день в течение 7 дней, при необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней.

Читайте также:  Инфекции мочеполовой системы у мужчин лечение антибиотики

Примечание. На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых проходов, на поверхность небных миндалин — через 30 мин после принятия пищи. При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины. При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить ватным или марлевым тампоном слизь и выделения со сводов влагалища и шейки матки.

При нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистых оболочек через 30–40 мин образуется тонкая пленка, на которую вновь наносят препарат. При желании пленку можно отслоить или смыть водой перед повторным нанесением препарата.

Вскрытую тубу хранят в холодильнике не более 2 мес. Препарат с нарушенной целостностью упаковки и изменившимся цветом не пригоден к применению.

Суппозитории для ректального применения

1 супп. содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150000 МЕ , 500000 МЕ , 1000000 МЕ , 3000000 МЕ).

ОРВИ (включая грипп), в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет, — препарат ВИФЕРОН ® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут . По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Детям до 7 лет, в т.ч. новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 нед , рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН ® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут . По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 сут .

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН ® 150000 МЕ по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч ежедневно в течение 5 сут . По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 сут .

Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, ЦМВ-инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для новорожденных детей, в т.ч. недоношенных с гестационным возрастом более 34 нед , — препарат ВИФЕРОН ® 150000 МЕ ежедневно по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения — 5 сут .

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН ® 150000 МЕ ежедневно по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения — 5 сут .

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис — 2–3 курса, менингит — 1–2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1–2 курса, ЦМВ-инфекция — 2–3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный, — 2–3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 сут . По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых — в комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН ® 3000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут , далее 3 раза в неделю через сутки в течение 6–12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Детям до 6 мес рекомендовано 300000–500000 МЕ/сут; от 6 до 12 мес — 500000 МЕ/сут.

Детям от 1 года до 7 лет рекомендовано 3000000 МЕ/м 2 /сут; старше 7 лет — 5000000 МЕ/м 2 /сут.

Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 сут ежедневно, далее 3 раза в неделю через день в течение 6–12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по росту и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в бóльшую сторону.

При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции рекомендовано применение детям до 7 лет препарата ВИФЕРОН ® 150000 МЕ , старше 7 лет — препарата ВИФЕРОН ® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 14 сут .

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН ® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5–10 сут . По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Беременным со II триместра беременности (начиная с 14-й нед гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН ® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут , затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Далее каждые 4 нед до родоразрешения — препарат ВИФЕРОН ® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут . При необходимости перед родоразрешением (с 38-й нед гестации) показано применение препарата ВИФЕРОН ® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут .

Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых, включая беременных. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН ® 1000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или самом начале проявления признаков рецидива.

Беременным со II триместра беременности (начиная с 14-й нед гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН ® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут , затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Далее каждые 4 нед до родоразрешения — препарат ВИФЕРОН ® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут . При необходимости показано перед родоразрешением (с 38-й нед гестации) применение препарата ВИФЕРОН ® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут .

Передозировка

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности. Не установлено.

Форма выпуска

Мазь для наружного и местного применения, 40000 МЕ/г. По 12 г в тубе алюминиевой. 1 туба в пачке из картона.

Гель для наружного и местного применения, 36000 МЕ/г. По 12 г в тубе алюминиевой. 1 туба в пачке из картона.

Суппозитории для ректального применения, 150000 МЕ , 500000 МЕ , 1000000 МЕ , 3000000 МЕ . По 5 или 10 супп. в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ. 1 контурная ячейковая упаковка по 10 супп. или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 супп. в пачке из картона.

Производитель

ООО «ФЕРОН», Россия. 123098, Москва, ул. Гамалеи, 18.

Тел./факс: (499) 193-30-60.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Виферон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Виферон ®

гель для местного и наружного применения 36000 МЕ/г — 1 год.

мазь для местного и наружного применения 40000 МЕ/г — 2 года.

мазь для местного и наружного применения 40000 МЕ/г — 2 года.

суппозитории ректальные 150000 МЕ — 2 года.

суппозитории ректальные 500000 МЕ — 2 года.

суппозитории ректальные 1000000 МЕ — 2 года.

суппозитории ректальные 3000000 МЕ — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Комментировать
0 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Adblock detector