No Image

Хартил амло 10 5

СОДЕРЖАНИЕ
1 просмотров
16 ноября 2019

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы 2,5 мг/2,5 мг, 5 мг/5 мг, 10 мг/5 мг, 5 мг/10 мг, 10 мг/10 мг

Состав

Одна капсула 2.5 мг/2.5мг содержит

активные вещества: рамиприла 2.5мг

амлодипина 2.5мг (эквивалентно 3.475 мг амлодипина бесилата),

Одна капсула 5 мг/5мг содержит

активные вещества: рамиприла 5мг

амлодипина 5мг (эквивалентно 6.95 мг амлодипина бесилата),

Одна капсула 5 мг/10мг содержит

активные вещества: рамиприла 5мг

амлодипина 10мг (эквивалентно 13.9 мг амлодипина бесилата),

Одна капсула 10 мг/5мг содержит

активные вещества: рамиприла 10мг

амлодипина 5мг (эквивалентно 6.95 мг амлодипина бесилата),

Одна капсула 10 мг/10мг содержит

активные вещества: рамиприла10мг

амлодипина 10мг (эквивалентно 13.9 мг амлодипина бесилата)

вспомогательные вещества: кросповидон, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, глицерола дибегенат.

Состав твердой желатиновой капсулы (Coni-Snap 3):

железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171), желатин (для капсул 2,5 мг/2,5 мг);

бриллиантовый голубой FCF+FD и C синий 1 (Е 133), аллюра красный AC+FD и C красный 40 (Е 129), титана диоксид (Е 171), желатин (для капсул 5 мг/5 мг);

титана диоксид (Е 171), железа(III) оксид красный (Е 172), азорубин (кармоизин (Е 122)), индигокармин + FD и C синий 2 (Е132), желатин (для капсул 5 мг/10 мг);

титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид красный (Е172), бриллиантовый голубой FCF +FD и C синий 1 (Е133), аллюра красный AC+FD и C красный 40 (Е 129), желатин (для капсул 10 мг/5 мг);

азорубин (кармоизин (Е 122)), индигокармин + FD и C синий 2 (Е132), титана диоксид (Е 171), желатин (для капсул 10 мг/10 мг).

Описание

Капсулы 2.5 мг/2.5 мг (рамиприл /амлодипин): твердые желатиновые капсулы CONI–SNAP 3, без маркировки, самозакрывающиеся, с непрозрачным корпусом светло-розового цвета и непрозрачной крышкой светло-розового цвета

Капсулы 5 мг/5 мг (рамиприл /амлодипин): твердые желатиновые капсулы CONI–SNAP 3, без маркировки, самозакрывающиеся, с непрозрачным корпусом светло-бордового цвета и непрозрачной крышкой светло-бордового цвета.

Капсулы 5 мг/10 мг (рамиприл /амлодипин): твердые желатиновые капсулы CONI–SNAP 0, без маркировки, самозакрывающиеся, с непрозрачным корпусом светло-розового цвета и непрозрачной крышкой темно-бордового цвета

Капсулы 10 мг/5 мг (рамиприл /амлодипин): твердые желатиновые капсулы CONI–SNAP 0, без маркировки, самозакрывающиеся, с непрозрачным корпусом светло-розового цвета и непрозрачной крышкой светло-бордового цвета

Капсулы 10 мг/10 мг (рамиприл /амлодипин): твердые желатиновые капсулы CONI–SNAP 0, без маркировки, самозакрывающиеся, с непрозрачным корпусом темно-бордового цвета и непрозрачной крышкой темно-бордового цвета

Содержимое капсул – смесь гранул и порошков, не содержащая механических примесей, белого или почти белого цвета, без или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. АКФ ингибиторы в комбинации с блокаторами «медленных» кальциевых каналов. Рамиприл и амлодипин.

Код АТХ C09BB07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пик концентрации рамиприла в плазме достигается в течение 1 часа. С учётом выведения мочи, уровень абсорбции составляет, по меньшей мере, 56 % и не зависит от приема пищи. Биодоступность активного метаболита рамиприлата после приёма внутрь 2,5 мг и 5 мг рамиприла составляет 45 %.

Пик плазменной концентрации рамиприлата, единственного активного метаболита рамиприла, достигается через 2 – 4 часа после приема рамиприла. Равновесное состояние плазменной концентрации рамиприлата достигается, примерно, на 4-й день приёма рамиприла в терапевтической дозе. Связывание рамиприла с белками сыворотки крови составляет около 73 %, а рамиприлата – около 56 %. Рамиприл почти полностью метаболизируется в рамиприлат и в дикетопиперазиновый эфир, дикетопиперазиновую кислоту и в глюкурониды рамиприла и рамиприлата. Выведение метаболитов осуществляется, в основном, через почки. Плазменные концентрации рамиприлата снижаются в полифазном режиме. Благодаря своему насыщаемому связыванию с АПФ и слабой диссоциации с ферментом, рамиприлат демонстрирует продолжительную конечную фазу элиминации при очень низкой концентрации препарата в плазме. После многократного приёма рамиприла по одной дозе в день, эффективный период полувыведения рамиприлата составил 13 – 17 часов (при дозировке 5 – 10 мг), а после снижения дозировки до 1,25 – 2,5 мг этот период удлинился. Это различие связано с насыщающей способностью фермента, который связывается с рамиприлатом.

После однократного приема дозы рамиприла признаков содержания рамиприла и его метаболитов в грудном молоке установлено не было. Однако влияние рамиприла на грудное молоко при многократном введении доз препарата остаётся невыясненным.

Пациенты с почечной недостаточностью

Почечная экскреция рамиприлата снижается у пациентов с нарушениями функции почек, а почечный клиренс рамиприлата пропорционально зависим от клиренса креатинина. Это приводит к повышению плазменных концентраций рамиприлата, которые уменьшаются медленнее, чем у пациентов с нормальной функцией почек.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с нарушениями функции печени, метаболическое превращение рамиприла в рамиприлат замедляется вследствие снижения активности печёночных эстераз, а плазменные уровни рамиприла у этих пациентов повышаются. Пиковые значения концентрации рамиприлата у этих пациентов, однако, не отличаются от аналогичных показателей у пациентов с нормальной функцией печени.

После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 6–12 часов Приём пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Абсолютная биодоступность составляет 64-80%. Объём распределения составляет 21 л/кг (массы тела). Равновесная концентрация в плазме крови (5–15 нг/мл) достигается через 7 – 8 дней ежедневного приема препарата. Исследования in vitro показали, что 93–98% циркулирующего в кровотоке амлодипина связывается с белками плазмы крови. Амлодипин быстро метаболизируется (приблизительно на 90%) в печени с образованием неактивных метаболитов. Около 10% от исходного соединения и 60% от неактивных метаболитов экскретируется с мочой, 20-25 % с калом. Снижение концентрации в плазме крови имеет двухфазный характер. Конечный элиминационный период полувыведения из плазмы крови составляет около 35 – 50 часов при приеме 1 раз в сутки. Общий клиренс равен 7 мл/мин/кг (при весе пациента 60 кг – 25 л/час). У пожилых пациентов это значение составляет 19 л/час.

Фармакокинетика амлодипина не претерпевает существенных изменений при почечной недостаточности и с увеличением возраста пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Время достижения пиковых концентраций амлодипина в плазме у пациентов пожилого и молодого возраста совпадает. Клиренс амлодипина, как правило, уменьшается с увеличением показателя AUC и периода полувыведения у пожилых пациентов. Увеличение показателя AUC и периода полувыведения у пациентов с застойной сердечной недостаточностью было таким же, как у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушениями функции почек

Амлодипин экстенсивно метаболизируется с образованием неактивных метаболиты. 10 % от исходного соединения выводится в неизменённом виде с мочой. Изменения плазменных концентраций амлодипина не связаны со степенью почечной недостаточности. Такие пациенты могут принимать обычные дозы амлодипина. Диализ амлодипина оказывается неэффективным.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью понижается клиренс амлордипина, что приводит к удлиннению периода полувыведения и повышению значений AUC примерно на 40-60%.

Фармакодинамика

Хартил Амло – комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входят блокатор медленных кальциевых каналов (амлодипин) и ингибитор АПФ (рамиприл).

Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, конкурентно ингибирует активность ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), снижает скорость превращения ангиотензина I в ангиотензин II. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Уменьшение образования ангиотензина II и повышение активности брадикинина приводит к расширению сосудов и вносит свой вклад в кардиопротективное и эндотелиопротективное действие рамиприла.

Средний уровень ответа на монотерапию с назначением ингибитора АПФ был ниже в популяции чернокожих (афро-карибских) пациентов с артериальной гипертензией (популяция пациентов с гипертензией, и, как правило, с низким содержанием ренина), чем у пациентов с другим цветом кожи.

Читайте также:  Какой анализ сдается на гепатит с

Благодаря сосудорасширяющему действию снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (постнагрузку), давление в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах. Обычно не вызывает существенных изменений в почечном кровотоке (в ряде случаев он повышается) и скорости клубочковой фильтрации. Препарат вызывает антигипертензивный эффект как в положении пациента стоя, так и в положении лежа без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений.

Антигипертензивный эффект начинается через 1-2 часа после приема внутрь разовой дозы препарата, максимальный эффект развивается через 3-6 часов после приема и сохраняется в течение 24 часов. При ежедневном применении гипотензивная активность постепенно увеличивается в течение 3-4 недель и сохраняется при длительном лечении. При кратковременной отмене не наблюдается выраженного повышения артериального давления (отсутствует синдром отмены).

Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в миокардиальные и гладкомышечные сосудистые клетки (блокатор медленных кальциевых каналов или антагонист ионов кальция). Механизм антигипертензивного действия связан с прямым релаксирующим эффектом на гладкую мускулатуру сосудов, что приводит к снижению периферического сосудистого сопротивления.

Точный механизм, посредством которого облегчаются симптомы стенокардии, полностью не установлен, и может включать:

1) расширение периферических артериол, таким образом, уменьшение общего периферического сопротивления (постнагрузка). Поскольку это не приводит к рефлекторной тахикардии, затраты энергии миокардом и потребность в кислороде снижаются.

2) за счет расширения основных венечных артерий и артериол, как в нормальных, так и ишемизированных областях, происходит улучшение поставки кислорода. За счет этого увеличивается поставка кислорода в миокард, даже в случае спазма венечных артерий (вариантная стенокардия или стенокардия Принцметала).

У пациентов с артериальной гипертензией, однократный прием препарата на протяжении суток обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления, как в положении лежа на спине, так и стоя. Благодаря медленному началу действия, внезапная артериальная гипотензия не характерна.

У пациентов со стенокардией, при однократном приеме в сутки возрастает общее время толерантности к физическим нагрузкам, время до развития приступа стенокардии и время до значимой депрессии сегмента ST, а также уменьшается частота приступов стенокардии и количество потребляемых таблеток тринитрата глицерила. Это не было связано с нежелательными метаболическими эффектами: препарат не оказывал влияния на уровень липидов в плазме крови, уровень сахара в крови и мочевой кислоты в сыворотке крови, и был полезен у пациентов с бронхиальной астмой.

Показания к применению

– артериальная гипертензия, в качестве препарата заместительной терапии, у пациентов у которых одновременное применение рамиприла и амлодипина в терапевтических дозах, оказывают адекватное действие, как в комбинации, так и по отдельности.

Способ применения и дозы

Препарат применяют строго по назначению врача!

Хартил® Амло следует принимать в одно и то же время суток, каждый день на протяжении курса лечения, как до еды, так и после неё. Не следует раздавливать или разжёвывать капсулы.

Рекомендуемая суточная доза – 1 капсула определенной дозировки.

Комбинированный препарат с определенной дозировкой не подходит для начального этапа терапии.

Если возникла необходимость в коррекции дозировки, то может быть изменена доза препарата Хартил® Амло или могут быть пересмотрены дозировки отдельных компонентов при их свободном сочетании.

Применение препарата в группе взрослых пациентов

Рекомендуется назначать препарат с осторожностью пациентам, принимающим мочегонные средства, поскольку у этих пациентов может произойти нарушение водно-электролитного баланса. Необходимо исследовать почечную функцию и определить уровень калия в сыворотке крови.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с нарушением функции печени, лечение рамиприлом должно быть начато только под тщательным врачебным наблюдением, при этом максимальная суточная доза составляет 2,5 мг рамиприла.

Рекомендуется назначать Хартил® Амло только тем пациентам, которые были переведены на дозировку 2,5 мг рамиприла, как оптимальную поддерживающую дозу при подборе дозирования рамиприла.

В случае печеночной недостаточности, период элиминации амлодипина может увеличиваться. Точных рекомендаций по дозированию касательно амлодипина нет, поэтому препарат у этих пациентов должен назначаться с осторожностью.

Пациенты с нарушениями функции почек

Для определения оптимального сочетания начальной и поддерживающей дозы у пациентов с нарушениями функции почек, дозировка препарата подбирается путём индивидуального определения дозировок рамиприла и амлодипина.

Суточная доза рамиприла у пациентов с почечной недостаточностью должна устанавливаться с учётом клиренса креатинина.

– у пациентов с клиренсом креатинина ≥ 60 мл/мин, коррекция начальной дозы не требуется; максимальная суточная доза – 10 мг;

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Хартил. Инструкция по применению пояснит, при каком давлении можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Хартил, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Хартила, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Антигипертензивным лекарством из группы ингибиторов АПФ является Хартил. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, Д с мочегонным гидрохлоротиазидом обладают выраженными гипотензивным и кардиопротективным эффектами.

Форма выпуска и состав

Препарат Хартил выпускается в форме таблеток для приема внутрь светло-оранжевого цвета, овальной формы, плоских. Таблетки упакованы в блистеры по 7 штук (1-4) в картонной коробке, к препарату прилагается подробная инструкция с описанием.

Каждая таблетка препарата содержит в составе 5 мг или 10 мг активного действующего вещества – Рамиприла, а также ряд вспомогательных компонентов, включая лактозы моногидрат.

Еще выпускают таблетки 2,5 мг + 12,5 мг, 5 мг + 25 мг Хартил Д с мочегонным гидрохлоротиазидом. В состав входят Рамиприл, Гидрохлоротиазид и вспомогательные вещества (Хартил Д).

Фармакологическое действие

Хартил оказывает на организм выраженное гипотензивное, а также, кардиопротективное воздействие.

Антигипертензивный эффект препарата развивается за счет подавления активности АПФ без компенсаторного увеличения ЧСС. Действующее вещество Хартила уменьшает давление в легочных капиллярах, повышая при этом сердечный выброс и толерантность сердца к нагрузке.

Гипотензивный эффект начинает проявляться через 1-2 часа после приема препарата, достигая своего максимального уровня в течение 3-6 часов и сохраняясь на протяжении суток. При ежедневном применении антигипертензивная активность лекарства усиливается через 3-4 недели и сохраняется даже при длительном перерыве.

Показания к применению

От чего помогает Хартил? Таблетки показаны к применению, если у пациента диагностированы:

  • хроническая сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия;
  • хронические диффузные болезни почек;
  • необходимость уменьшения риска появления инфаркта миокарда, «коронарной смерти» у людей с ИБС;
  • диабетическая нефропатия;
  • сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда при стабильной гемодинамике;
  • необходимость уменьшения риска возникновения инсульта у людей с ИБС.

При артериальной гипертензии также может применять Хартил Амло, если до перехода на это лекарство артериальное давление контролировалось одновременным употреблением рамиприла и амлодипина в тех же дозировках, что и в препарате.

Инструкция по применению

Таблетки Хартил

Принимают внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (примерно 1 стакан), независимо от времени приема пищи.

Дозировку следует установить для каждого больного индивидуально, с учетом терапевтического эффекта и переносимости. Таблетки можно разделять пополам, разламывая по риске.

  • Хроническая сердечная недостаточность. Рекомендуемая начальная доза — 1,25 мг 1 раз в день (ежедневно по 1/2 таблетки Хартила 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта, дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. При необходимости приема более 2,5 мг препарата, эту дозу можно принимать сразу или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.
  • Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг 1 раз в день (ежедневно по 1 таблетке Хартил 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта, дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. Обычная поддерживающая доза составляет 2,5-5 мг в день (1 таблетка Хартил 2,5 мг или 1 таблетка 5 мг). Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.
  • Профилактика инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых нарушений. Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг 1 раз в день. В зависимости от переносимости препарата, через 1 неделю приема дозу следует повысить вдвое по сравнению с начальной. Эту дозу следует вновь удвоить после 3 недель приема. Рекомендуемая поддерживающая доза — 10 мг 1 раз в день.
  • Недиабетическая или диабетическая нефропатия. Рекомендуемая начальная доза — 1,25 мг 1 раз в сутки (ежедневно по 1/2 таблетки Хартила 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта, дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. При необходимости приема более 2,5 мг препарата, эту дозу можно принимать сразу или разделить на два приема. Рекомендуемая максимальная суточная доза — 5 мг.
  • Лечение после инфаркта миокарда. Прием препарата рекомендуется начинать на 3-10-й день после острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза, в зависимости от состояния больного и времени, прошедшего после острого инфаркта миокарда, составляет по 2,5 мг 2 раза в сутки (1 таблетка Хартила 2,5 мг 2 раза в сутки). В зависимости от терапевтического эффекта, начальную дозу можно удвоить до 5 мг (2 таблетки Хартила 2,5 мг или 1 таблетка Хартила 5 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг. При непереносимости препарата следует снизить дозу.
Читайте также:  Дженерики от гепатита с купить в спб

Особые группы пациентов

Пожилые больные. Применение рамиприла у пожилых больных, принимающих диуретики и/или с сердечной недостаточностью, а также нарушениями функции печени или почек, требует особого внимания. Дозировку следует устанавливать индивидуальным подбором доз в зависимости от реакции на препарат.

Нарушения функции печени. При нарушениях функции печени может одинаково часто наблюдаться сниженный или повышенный эффект на прием препарата Хартил, поэтому на ранних стадиях лечения больные с нарушениями функции печени нуждаются в тщательном медицинском наблюдении. Максимальная суточная доза в таких случаях не должна превышать 2,5 мг.

У больных, получающих диуретическую терапию, из-за риска значительного снижения АД следует рассмотреть возможность временной отмены или хотя бы снижения дозы диуретиков, не менее чем за 2-3 дня (или больший срок, в зависимости от продолжительности действия диуретиков) до начала приема препарата Хартил. Для больных, ранее получавших диуретики, обычно начальная доза составляет 1,25 мг.

Таблетки Хартил Д

Таблетки следует принимать 1 раз в сутки ежедневно утром, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки не предназначены для разделения на части.

Почитайте также эту статью: При каком давлении принимают таблетки Диротон: инструкция, цена и отзывы

Взрослым препарат Хартил Д рекомендуется назначать только после индивидуального подбора доз каждого из компонентов. Дозу можно увеличивать с интервалом не менее 3 недель. Обычная начальная доза составляет 2.5 мг рамиприла и 12.5 мг гидрохлоротиазида. Обычная поддерживающая доза составляет 2.5 мг рамиприла и 12.5 мг гидрохлоротиазида или 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Для пожилых пациентов и пациентов с КК от 30 до 60 мл/мин индивидуальные дозы каждого из компонентов (рамиприла и гидрохлоротиазида) необходимо тщательно подбирать до перехода на комбинированный препарат Хартил Д.

Доза препарата Хартил Д должна быть как можно более низкой. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Хартил Д противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин/1.73 м2).

Читайте также: как принимать при повышенном давлении аналог Периндоприл.

Противопоказания

По инструкции Хартил не назначается при:

  • беременности и лактации;
  • нестабильной гемодинамике или артериальной гипотензии; наличии в анамнезе ангионевротического отека, первичном гиперальдостеронизме;
  • повышенной чувствительности к рамиприлу и прочим входящим в препарат компонентам;
  • почечной недостаточности;
  • стенозе артерии единственной почки или гемодинамически значимом двустороннем стенозе почечных артерий.

Хартил назначается с осторожностью при:

  • гемодинамически значимом митральном или аортальном стенозе;
  • заболеваниях, которые требуют назначения глюкокортикостероидов и иммунодепрессантов;
  • тяжелых желудочковых нарушениях ритма;
  • терминальной стадии хронической сердечной недостаточности;
  • сахарном диабете;
  • в возрасте до 18 лет и в пожилом возрасте;
  • тяжелой первичной злокачественной артериальной гипертензии;
  • декомпенсированном легочном сердце;
  • состояниях после пересадки почки;
  • нестабильной стенокардии;
  • тяжелых поражениях церебральных и коронарных артерий;
  • угнетенном костномозговом кроветворении.

Побочные явления

Медицинские отзывы о Хартиле отмечают вероятность возникновения побочных эффектов. Их список весьма обширен и требует детального изучения. Рекомендуется ознакомиться с наиболее распространенными побочными действиями перед началом приема лекарства:

  • крапивница, зуд, сыпь на коже, конъюнктивит;
  • снижение аппетита, тошнота, запор/диарея, панкреатит, сухость в ротовой полости, рвота;
  • судороги, гипертермия, алопеция, потоотделение;
  • гиперкалиемия, гиперкреатининемия, повышение уровня активности печеночных трансаминаз и уровня азота мочевины, гипонатриемия;
  • тромбоцитопения, анемия, пониженная концентрация гематокрита и гемоглобина, тромбоцитопения, нейтропения, лейкоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения;
  • слабость, головная боль, сонливость, нервная возбудимость, тремор, нарушения настроения, тревожность, мышечный спазм; нарушения восприятия (обоняния, слуха, вкуса, зрения) и вестибулярные нарушения;
  • усиление протеинурии, почечной недостаточности, снижение либидо, уменьшение объема мочи;
  • ортостатическая гипотензия, снижение АД. В редких случаях – аритмия, появление нарушений кровообращения органов, ишемия миокарда и головного мозга;
  • одышка, бронхоспазм, ринорея, синусит, ринит, бронхит, сухой кашель.

Употребление Хартила во время беременности способно повлечь за собой побочные действия на плод: различные нарушения развития и функции почек, снижение АД ребенка, гипоплазия легких и черепа, контрактура конечностей, деформация черепа.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Хартил противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Лечение препаратом Хартил следует начинать с самой минимальной дозировки – 1,25 мг, постепенно каждую неделю увеличивая ее на 1,25-2,5 мг. Резкое увеличение начальной дозы приводит к развитию острой сосудистой недостаточности, сбоям в работе сердца, угнетению дыхательной функции.

  • Терапевтический эффект препарата Хартил накапливается постепенно, но уже на 5 день от начала терапии пациент будет чувствовать себя намного лучше. Препарат не подходит для купирования единичных случаев артериальной гипертензии.
  • В случае резкого снижение артериального давления пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятым ножным концом и опущенной вниз головой. Это поможет предотвратить развитие коллапса до приезда скорой помощи.
  • Пациентам, принимающим препарат Хартил, следует регулярно сдавать анализы крови и проходить обследование у врача. При выявлении нарушений в работе почек, печени и сердца лечение препаратом следует прекратить.
  • Во время лечения препаратом Хартил пациентам следует воздержаться от вождения автомобиля или управления техникой, требующей повышенной концентрации внимания. Это связано с возможными резкими головокружениями, нарушением остроты зрения и шумом в ушах на фоне терапии, особенно в первые дни.
  • Опыт применения препарата среди пациентов младше 18 лет отсутствует, поэтому таблетки Хартил не назначают в подростковом или детском возрасте.
  • Нельзя без разрешения врача самостоятельно повышать дозировку препарата. Если максимальная доза для взрослого в 10 мг оказывает недостаточный терапевтический эффект, то врач подбирает пациенту параллельно дополнительный антигипертензивный препарат.

Во время лечения препаратом Хартил пациенту нельзя употреблять алкогольные напитки, так как это повышает риск развития токсического поражения печени и резкого угнетения центральной нервной системы.

Читайте также:  Конкременты желчного пузыря что это такое размеры

Лекарственное взаимодействие

При применении данного лекарства с Алопуринолом, Прокаинамидом, иммунодепрессантами и цитостатиками повышает вероятность появления лейкопении. В сочетании с этиловым спиртом рамиприл повышает его угнетающее действие на ЦНС.

При употреблении лекарств, увеличивающих уровень калия в крови, а также Циклоспорина и молока совместно с Хартилом возможно появление гиперкалиемии. А в случае сочетания данного средства с миелосупрессивными препаратами повышается вероятность развития нейтропении и агранулоцитоза, возможен летальный исход.

Гипотензивное действие данного средства уменьшается при сочетании с нестероидными противовоспалительными лекарствами, средствами, имеющими в составе эстрогены, НПВП и кухонной солью. Если подобное взаимодействие неизбежно, необходим строгий контроль за состоянием пациента со стороны специалиста.

Кроме того, Хартил увеличивает содержание лития в крови при совместном употреблении с литийсодержащими лекарствами и уменьшает уровень глюкозы в крови при сочетании с гипогликемическими средствами.

Диуретики, а также средства, угнетающие ЦНС, и гипотензивные препараты повышают антигипертензивный эффект Хартила.

Аналоги лекарства Хартил

По структуре определяют аналоги:

  1. Хартил Д.
  2. Тритаце.
  3. Вазолонг.
  4. Дилапрел.
  5. Рамикардия.
  6. Рамиприл.
  7. Корприл.
  8. Пирамил.
  9. Рамигамма.
  10. Рамепресс.
  11. Амприлан.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Хартил (таблетки 5 мг, 28 штук) в Москве составляет 400 рублей. Препарат отпускается из аптек по рецепту врача.

Оптимальная температура хранения препарата составляет 25 градусов. Срок годности таблеток обозначен на упаковке и составляет 4 года со дня даты изготовления. Хранить таблетки Хартил инструкция по применению рекомендует в недоступном для детей месте, вдали от прямых солнечных лучей.

Количество в упаковке Нет
Форма товара Капсулы
Производитель Egis (Венгрия)
Регистрационное удостоверение UA/13636/01/01
Главный медикамент Хартил
код мориона 166088

Хартил АМ 5/10 (HARTIL AM 5/10) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит 2,5 мг рамиприла и 2,5 мг амлодипина (что соответствует 3,475 мг амлодипина бесилат) или 5 мг рамиприла и 5 мг амлодипина (что соответствует 6,95 мг амлодипина бесилат) или 5 мг рамиприла и 10 мг амлодипина (что соответствует 13,9 мг амлодипина бесилат) или 10 мг рамиприла и 5 мг амлодипина (что соответствует 6,95 мг амлодипина бесилат) или 10 мг рамиприла и 10 мг амлодипина (что соответствует 13,9 мг амлодипина бесилат)

Вспомогательные вещества: кросповидон, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, глицерин дибегенат;

состав капсулы (крышка и основа);

    • капсулы по 2,5 мг / 2,5 мг железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171), желатин;

      • капсулы по 5 мг / 5 мг бриллиантовый голубой FCF + FD и С синий 1 (Е 133), аллюр красный AC + FD и C красный 40 (Е 129), титана диоксид (Е 171), желатин;

        • капсулы по 5 мг / 10 мг железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171), азорубин, кармоизин (Е 122), индиго (Е 132), желатин;

          • капсулы по 10 мг / 5 мг железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171), бриллиантовый голубой FCF + FD и С синий 1 (Е 133), аллюр красный AC + FD и C красный 40 (Е 129), желатин;

            • капсулы по 10 мг / 10 мг азорубин, кармоизин (Е 122), индиго (Е 132), титана диоксид (Е172), желатин.

            Лекарственная форма

            Фармакологическая группа

            Ингибиторы АПФ и блокаторы кальциевых каналов.

            Код АТХ C09BB07.

            Показания

            Для лечения артериальной гипертензии у пациентов, артериальное давление которых должным образом контролируется отдельными препаратами, которые назначаются одновременно в той же дозе, что и в комбинации, но в виде отдельных таблеток.

            Противопоказания

            Противопоказания, связанные с применением рамиприла:

              • ангионевротический отек (наследственный, идиопатический или вследствие предыдущего применения ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II) в анамнезе

                • экстракорпоральное лечения, что приводит к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями;

                  • выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки

                    • артериальная гипотензия или гемодинамически нестабильные состояния;

                      • повышенная чувствительность к действующему веществу.

                      Противопоказания, связанные с применением амлодипина:

                        • повышенная чувствительность к действующему веществу;

                          • сужение выходного отдела левого желудочка (например, выраженный стеноз устья аорты);

                            • гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

                            Противопоказания, связанные с применением рамиприла / амлодипина:

                            Повышенная чувствительность к рамиприла или ингибиторов АПФ (ангиотензин фермента) или к вспомогательным компонентам препарата, амлодипина, производных дигидропиридина.

                            Способ применения и дозы

                            Хартил-AM показан пациентам, артериальное давление которых должным образом контролируется отдельно назначаемыми монокомпонентными препаратами в тех же дозах, рекомендованных для фиксированной комбинации.

                            Рекомендуемая суточная доза – 1 капсула дозировки 2,5 мг / 2,5 мг.

                            Хартил-AM следует принимать ежедневно 1 раз в сутки в одно и то же время, независимо от приема пищи.

                            Не следует разжевывать или измельчать капсулу.

                            Фиксированная комбинация не подходит для начальной терапии.

                            В случае необходимости дозу Хартилу-AM можно изменить или индивидуально титровать компоненты свободной комбинации.

                            Суточную дозу можно повысить до максимальной – 10 мг / 10 мг (1 капсула Хартил-AM 10 мг / 10 мг 1 раз в сутки)

                            Пациентам, которые лечатся диуретиками, следует соблюдать осторожность, поскольку у этих пациентов может происходить чрезмерное выведение жидкости и / или хлорида натрия из организма. Функция почек и уровень калия в сыворотке крови должны быть под контролем.

                            Особые группы пациентов.

                            Пациенты с нарушением функции печени

                            Пациентам с нарушением функции печени, лечение рамиприлом следует начинать только под наблюдением врача.

                            Максимальная суточная доза должна составлять 2,5 мг рамиприла.

                            Дозы препарата для применения у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не установлены, поэтому подбор дозы следует проводить с осторожностью и начинать применение с низкой дозы.

                            Пациенты с нарушением функции почек

                            Оптимальная начальная и поддерживающая доза для больных с почечной недостаточностью должна быть скорректирована индивидуально путем отдельного титрования дозы рамиприла и амлодипина.

                            Суточная доза рамиприла для пациентов с почечной недостаточностью должна рассчитываться на основе показателей клиренса креатинина:

                              • если клиренс креатинина ≥ 60 мл / мин, нет необходимости корректировать начальную дозу;максимальная суточная доза составляет 10 мг

                                • если клиренс креатинина 30- 60 мл / мин, необходимости в коррекции начальной дозы (2,5 мг в сутки) нет, а максимальная суточная доза составляет 5 мг

                                  • если клиренс креатинина 10-30 мл / мин, начальная суточная доза составляет 1,25 мг в сутки, а максимальная суточная доза – 5 мг

                                    • для пациентов с артериальной гипертензией, находящихся на гемодиализе: при гемодиализе рамиприл выводится незначительно; начальная доза составляет 1,25 мг, а максимальная суточная доза – 5 мг препарат следует принимать несколько часов после проведения сеанса гемодиализа.

                                    Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы амлодипина не требуется.

                                    Амлодипин не подвергается диализу. Амлодипин следует с осторожностью назначать пациентам, которые находятся на диализе.

                                    Во время лечения Хартилом-AM следует контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. В случае ухудшения функции почек применение Хартилу-AM следует прекратить, а дозы его компонентов необходимо адекватно откорректировать.

                                    Пациенты пожилого возраста.

                                    Начальные дозы рамиприла должны быть как можно ниже; дальнейшее титрование дозы должно осуществляться более постепенно из-за вероятности развития побочных реакций. Применение Хартилу-AM не рекомендуется пациентам после 75 лет или очень ослабленным пациентам.

                                    Пациентам пожилого возраста можно назначать обычные дозы амлодипина, однако при повышении дозы следует соблюдать осторожность.

                                    Побочные реакции

                                    Побочные реакции, которые наблюдались при применении активных компонентов в отдельности, указанные в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до о С в недоступном для детей месте.

                                    Упаковка

                                    По 7 капсул в блистере, по 4 блистера или по 8 блистеров в картонной пачке;
                                    или 10 капсул в блистере, по 3 или по 9 блистеров в картонной пачке.

                                    Комментировать
                                    1 просмотров
                                    Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

                                    Это интересно
                                    Adblock detector