No Image

Хартил инструкция по применению цена

СОДЕРЖАНИЕ
1 просмотров
16 ноября 2019

Состав

Лекарство в качестве активного составляющего содержит рамиприл.

Дополнительные компоненты: натрия стеарила фумарат, крахмал прежелатинизированный 1500, железа оксид желтый, натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат натрия кроскармеллоза. Помимо этого, таблетки по 5 мг имеют в своем составе железа оксид красный.

Форма выпуска

Данное средство выпускается в виде таблеток, предназначенных для перорального употребления. В каждом блистере содержится 7 таблеток.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное лекарство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество препарата оказывает влияние на АПФ, который циркулирует в крови и находится в тканях. Данное средство угнетает действие АПФ, вследствие чего появляется гипотензивный эффект без компенсаторного повышения ЧСС, уменьшаются уровни ангиотензина II и альдостерона, а также увеличивается активность ренина в плазме.

Рамиприл также снижает ОПСС и уровень давления в легочных капиллярах, повышает толерантность к нагрузке и сердечный выброс.

При длительном курсе препарат приводит к обратному развитию гипертрофии миокарда в случае артериальной гипертензии. Он также снижает вероятность появления аритмии при реперфузии миокарда, мешает распаду брадикинина, активизирует кровоснабжение ишемизированного миокарда, улучшает образование оксида азота в эндотелии. При остром инфаркте миокарда данное средство препятствует повторному инфаркту и развитию некроза, улучшает жизненные показатели.

Хартил оказывает кардиопротекторное и ангиопротекторное действие, активизирует процессы растворения на стенках сосудов тромбов и холестериновых бляшек, вызывает повышение уровня фибриногена, уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Действие лекарства начинается через 60-120 минут после перорального применения. Максимальная концентрация наблюдается спустя 4-5 часов и остается в течение суток. Таким образом, при регулярном приеме высокая концентрация активного вещества поддерживается постоянно. При этом у пациентов с сердечной недостаточностью и проблемами в работе печени содержание рамиприла в крови выше.

Эффективность препарата не зависит от возраста. Он хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не оказывает на биодоступность существенного влияния, но может замедлять всасывание активного вещества. Биодоступность – около 50%.

Лекарство биотрансформируется в печени с образованием метаболитов. Выводится с мочой и калом в виде метаболитов и в неизменном виде.

Показания к применению

Показания к применению данного средства следующие:

  • артериальная гипертензия;
  • диабетическая нефропатия;
  • хронические диффузные болезни почек;
  • необходимость уменьшения риска появления инфаркта миокарда, «коронарной смерти» у людей с ИБС;
  • сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда при стабильной гемодинамике;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • необходимость уменьшения риска возникновения инсульта у людей с ИБС.

При артериальной гипертензии также может применять Хартил Амло, если до перехода на это лекарство артериальное давление контролировалось одновременным употреблением рамиприла и амлодипина в тех же дозировках, что и в препарате.

Противопоказания

Данное средство нельзя применять при:

  • гиперчувствительности к его составляющим;
  • системной красной волчанке;
  • почечной недостаточности;
  • трансплантации почки;
  • ненормальном электролитном балансе крови;
  • первичном гиперальдостеронизме;
  • беременности;
  • кормлении грудью;
  • отеке Квинке в анамнезе из-за использования ингибиторов АПФ;
  • снижения функции кроветворения в костном мозге;
  • стенозе почечных артерий;
  • тяжелых нарушениях работы печени;
  • детском возрасте до 15 лет.

С осторожностью Хартил следует принимать людям с сахарным диабетом, а также пациентам в пожилом возрасте.

Побочные действия

Побочные реакции при употреблении данного средства могут быть следующими:

  • ССС – ортостатическая гипотензия, снижение АД, тахикардия. При чрезмерном снижении АД может появиться ишемия головного мозга и ишемия миокарда;
  • ЦНС – сонливость, головная боль, слабость, нервная возбудимость, беспокойство, мышечный спазм, парестезии, головокружение, тремор, изменения в настроении;
  • пищеварительная система – тошнота, диарея, болевые ощущения в эпигастральной области, жажда, стоматит, панкреатит, рвота, запор, сухость во рту, притупление аппетита, гиперчувствительность или воспаления слизистой оболочки щек;
  • аллергия – сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, зуд, конъюнктивит;
  • мочеполовая система – выраженность симптомов протеинурии, снижение объема мочи, почечная недостаточность;
  • органы чувств — нарушения обоняния, зрения и прочих органов чувств, шум в ушах, вестибулярные нарушения;
  • дыхательная система – «сухой» кашель, одышка, ринит, бронхит, бронхоспазм, ринорея, синусит;
  • органы кроветворения – анемия, тромбоцитопения, нейтропения, панцитопения, уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитопения, снижение содержания концентрации гемоглобина и гематокрита, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, угнетение костного мозга;
  • лабораторные показатели — гиперкреатининемия, гиперкалиемия, увеличение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, повышение уровня азота мочевины, гипонатриемия;
  • прочие — судороги, гипертермия, алопеция, повышенное потоотделение.

В редких случаях также возможны: аритмия, нарушение кровоснабжения органов из-за сужения кровеносных сосудов, гепатит, проблемы в работе печени с появлением печеночной недостаточности, холестатическая желтуха, отек Квинке, артралгия, многоформная экссудативная эритема, пемфигус, онихолизис, миозит, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, синдром Лайелла, серозит, васкулит, миалгия, артрит, увеличение титра антинуклеарного фактора.

Инструкция по применению Хартила (Способ и дозировка)

Для тех, кому назначили таблетки Хартил, инструкция по применению сообщает о том, что их следует принимать не зависимо от приемов пищи. Желательно запивать средство некоторым количеством воды, при этом глотать следует, не разжевывая. Время терапии и дозировки подбираются для каждого пациента специалистом индивидуально.

Как правило, в зависимости от диагноза назначаются следующие схемы применения:

  • застойная сердечная недостаточность – дозировка в начале курса, как правило, 1,25 мг раз в день, затем каждые 2-3 недели ее можно поэтапно повышать;
  • артериальная гипертензия – принимается дозировка 2,5 мг раз в день, затем ее можно постепенно увеличивать каждые 2-3 недели, наблюдая за состоянием больного, до наступления нужного терапевтического эффекта. Поддерживающая дозировка обычно 2,5-5 мг/сутки. Если необходимо больше 5 мг, лучше дополнить курс Хартила другим антигипертензивнымлекарством, так как иначе могут развиться нежелательные побочные реакции. Данное лекарственное средство нередко сочетают с блокаторами кальциевых каналов или мочегонными;
  • сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда – принимается по 1,25-2,5 мг 2 раза в течение дня, затем ее можно повышать при необходимости до 5 мг 2 раза в течение суток. Курс лучше начинать не раньше чем на второй день после острого инфаркта миокарда;
  • необходимость профилактики инфаркта миокарда и инсульта – принимается дозировка 2,5 мг в течение суток, затем ее через неделю можно увеличить в два раза, а спустя 3 недели довести до 10 мг;
  • диабетическая и недиабетическая нефропатия – принимается по 1,25 мг/сутки, затем ее можно каждые 2-3 недели увеличивать до наступления нужного терапевтического эффекта. Но не желательно принимать больше 5 мг/сутки;
  • необходимость профилактики нарушений кровообращения – поддерживающая дозировка 10 мг в день.

Инструкция по применению Хартила указывает, что при любом диагнозе максимальная дневная дозировка не должна быть больше 10 мг. Но в случае почечной недостаточности максимальная доза – 5 мг, а для людей с тяжелыми нарушениями работы печени – 2,5 мг.

При сочетании с диуретиками начальная доза в большинстве случаев 1,25 мг, так как необходимость в рамиприле ниже.

Передозировка

При употреблении препарата в повышенных дозах возможны: острая почечная недостаточность, значительное снижение АД, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса, шоковое состояние.

В случае легкой передозировки назначают промывание желудка, а также применение сульфата натрия и адсорбентов.

При употреблении лекарства в дозировке, значительно превышающей норму, нужно проводить контроль и поддержание жизненноважных функций организма в условиях отделения интенсивной терапии. В случае значительного снижения АД необходимо ввести катехоламины и ангиотензин II. Пациент должен лежать на сппине с возвышенным положением ног. Возможно дополнительное введение жидкости и натрия.

Взаимодействие

Диуретики, а также средства, угнетающие ЦНС, и гипотензивные препараты повышают антигипертензивный эффект Хартила.

Гипотензивное действие данного средства уменьшается при сочетании с нестероидными противовоспалительными лекарствами, средствами, имеющими в составе эстрогены, НПВП и кухонной солью. Если подобное взаимодействие неизбежно, необходим строгий контроль за состоянием пациента со стороны специалиста.

При употреблении лекарств, увеличивающих уровень калия в крови, а также Циклоспорина и молока совместно с Хартилом возможно появление гиперкалиемии. А в случае сочетания данного средства с миелосупрессивными препаратами повышается вероятность развития нейтропении и агранулоцитоза, возможен летальный исход.

Кроме того, Хартил увеличивает содержание лития в крови при совместном употреблении с литийсодержащими лекарствами и уменьшает уровень глюкозы в крови при сочетании с гипогликемическими средствами.

При применении данного лекарства с Алопуринолом, Прокаинамидом, иммунодепрессантами и цитостатиками повышает вероятность появления лейкопении. В сочетании с этиловым спиртом рамиприл повышает его угнетающее действие на ЦНС.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках только по рецепту специалиста.

Условия хранения

Хартил нужно держать при комнатной температуре в сухом месте.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
рамиприл 5 мг
10 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 5/10 мг; лактозы моногидрат — 94/193,2 мг; крахмал прежелатинизированный 1500 — 19,5/39 мг; натрия кроскармеллоза — 2,6/5,2 мг; натрия стеарил фумарат — 1,3/2,6 мг; Pigment Blend PB-22960 (лактозы моногидрат — 2,47 мг, железа оксид красный — 0,09 мг, железа оксид желтый — 0,04 мг) — 2,6 мг/-

Описание лекарственной формы

Таблетки, 5 мг: светло-розовые или оранжево-розовые, возможно с мраморной поверхностью, плоские овальные с фаской, риской и гравировкой «R3» — на одной стороне, и рисками на боковых поверхностях.

Таблетки, 10 мг: белые или почти белые плоские овальные с фаской, риской и гравировкой «R4» — на одной стороне, и рисками на боковых поверхностях.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Рамиприл ингибирует АПФ , в результате чего (независимо от активности ренина плазмы) развивается гипотензивный эффект (в положении больного «лежа» и «стоя») без компенсаторного увеличения ЧСС .

Подавление активности АПФ уменьшает уровень ангиотензина II, что ведет, в свою очередь, к снижению секреции альдостерона. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II, за счет устранения отрицательной обратной связи, происходит повышение активности ренина плазмы. Рамиприл действует на АПФ , циркулирующий в крови и находящийся в тканях, в т.ч. сосудистой стенке. Уменьшает ОПСС или постнагрузку, давление в легочных капиллярах (преднагрузку); повышает сердечный выброс и увеличивает толерантность к физической нагрузке.

Читайте также:  После чеснока хочется пить

При длительном применении рамиприл способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у больных артериальной гипертензией.

Рамиприл уменьшает частоту аритмий при реперфузии миокарда, улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Рамиприл препятствует распаду брадикинина и стимулирует образование оксида азота (NO) в эндотелии.

Антигипертензивный эффект начинается через 1–2 ч после приема препарата внутрь, максимальный эффект развивается в течение 3–6 ч и сохраняется в течение 24 ч. При ежедневном применении антигипертензивный эффект увеличивается в течение 3–4 нед и сохраняется при длительном лечении (1–2 года).

Антигипертензивная эффективность не зависит от пола, возраста и массы тела пациента. У пациентов с острым инфарктом миокарда рамиприл ограничивает зону распространения некроза, улучшает прогноз жизни; уменьшает летальность в ранний и отдаленный периоды инфаркта миокарда, частоту возникновения повторных инфарктов; уменьшает выраженность проявлений сердечной недостаточности, замедляет ее прогрессирование. При длительном приеме (не менее 6 мес) редуцирует степень легочной гипертензии у пациентов с врожденными и приобретенными пороками сердца.

Рамиприл понижает давление в портальной вене при портальной гипертензии; тормозит микроальбуминурию (в начальных стадиях) и ухудшение почечной функции у пациентов с выраженной диабетической нефропатией. При недиабетической нефропатии, сопровождающейся протеинурией (свыше 3 г/сут) и почечной недостаточностью, замедляет дальнейшее ухудшение функции почек, уменьшает протеинурию, риск повышения уровня креатинина или развития терминальной почечной недостаточности.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ . Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Степень всасывания — не менее 50–60% введенной дозы. Почти полностью метаболизируется (в основном, в печени) с образованием активных и неактивных метаболитов.

Активный метаболит — рамиприлат — подавляет активность АПФ примерно в 6 раз сильнее, чем рамиприл. Cmax рамиприлата в плазме крови достигается через 2–4 ч. Среди известных неактивных метаболитов — дикетопиперазиновый эфир, дикетопиперазиновая кислота, а также глюкурониды рамиприла и рамиприлата.

Связывание рамиприла и рамиприлата с белками плазмы крови составляет примерно 73 и 56% соответственно. При приеме обычных доз 1 раз в сутки равновесная концентрация препарата в плазме крови достигается к 4-му дню приема препарата.

T1/2 для рамиприла — 5,1 ч, для рамиприлата — 13–17 ч. Рамиприл имеет многофазный фармакокинетический профиль. После приема внутрь 60% дозы выводится с мочой (в основном, в форме метаболитов), а примерно 40% — с калом. Примерно 2% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде.

Выведение рамиприла, рамиприлата и неактивных метаболитов с мочой снижается при почечной недостаточности (что повышает концентрацию рамиприлата).

Снижение ферментативной активности в печени при нарушении ее функции приводит к замедлению преобразования рамиприла в рамиприлат, что может вызвать повышение уровня рамиприла.

Показания препарата Хартил ®

хроническая сердечная недостаточность;

хроническая сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у больных со стабильной гемодинамикой;

диабетическая нефропатия и хронические диффузные заболевания почек (недиабетическая нефропатия);

снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или «коронарной смерти» у пациентов с ИБС , включая пациентов, перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аорто-коронарное шунтирование.

Противопоказания

повышенная чувствительность к рамиприлу или любому другому компоненту препарата;

ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. и связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ;

гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

артериальная гипотензия или нестабильная гемодинамика;

почечная недостаточность ( Cl креатинина АД с последующим нарушением функции почек); тяжелая первичная злокачественная артериальная гипертензия; тяжелые поражения коронарных и церебральных артерий (опасность снижения кровотока при чрезмерном снижении АД); нестабильная стенокардия, тяжелые желудочковые нарушения ритма, терминальная стадия ХСН , декомпенсированное «легочное» сердце; заболевания, требующие назначения ГКС и иммунодепрессантов (отсутствие клинического опыта), в т.ч. системные заболевания соединительной ткани; тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; гиперкалиемия, гипонатриемия ( в т.ч. на фоне диуретиков и диеты с ограничением потребления Na + ); начальные или выраженные проявления дефицита жидкости и электролитов; состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК ( в т.ч. диарея, рвота); сахарный диабет; угнетение костномозгового кроветворения; состояние после пересадки почки; пожилой возраст; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Со стороны ССС : снижение АД , ортостатическая гипотензия, тахикардия; редко — аритмия, усиление нарушения кровообращения органов, вызванного сужением кровеносных сосудов. При чрезмерном снижении АД , в основном, у больных с ИБС и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, может развиться ишемия миокарда (стенокардия или инфаркт миокарда) и ишемия головного мозга (возможно с динамическим нарушением мозгового кровообращения или инсультом).

Со стороны мочеполовой системы: развитие или усиление почечной недостаточности, усиление существующей протеинурии, уменьшение объема мочи (в начале приема препарата), снижение либидо.

Со стороны ЦНС : головокружение, головная боль, слабость, сонливость, парестезии, нервная возбудимость, беспокойство, тремор, мышечный спазм, нарушения настроения; при использовании в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, обмороки.

Со стороны органов чувств: вестибулярные нарушения, нарушения вкуса (например металлический вкус), обоняния, слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, боль в эпигастральной области, сухость во рту, жажда, снижение аппетита, стоматит, повышенная чувствительность или воспаление слизистой оболочки щек, панкреатит; редко — гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени с развитием острой печеночной недостаточности.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхоспазм (у пациентов с повышенной возбудимостью кашлевого рефлекса), одышка, ринорея, ринит, синусит, бронхит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, конъюнктивит, фотосенсибилизация; редко — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки или гортани, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема ( в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка (пемфигус), серозит, онихолизис, васкулит, миозит, миалгия, артралгия, артрит, эозинофилия.

Со стороны органов кроветворения: анемия, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия. Возможно снижение числа эритроцитов, депрессия костного мозга.

Прочие: судороги, алопеция, гипертермия, потоотделение.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение уровня азота мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; крайне редко — повышение титра антинуклеарного фактора.

Влияние на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденного, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация черепа, гипоплазия легких.

Взаимодействие

Аллопуринол, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и другие вещества, вызывающие изменения крови: повышение риска нарушений со стороны системы кроветворения.

Противодиабетические препараты (инсулин или производные сульфанилмочевины): чрезмерное снижение уровня сахара крови. Этот феномен может быть связан с тем, что ингибиторы АПФ могут повышать чувствительность тканей к инсулину.

Антигипертензивные средства (например диуретики) или другие средства, обладающие антигипертензивным действием (например нитраты, трициклические антидепрессанты и анестетики): возможно усиление антигипертензивного эффекта.

Соли калия и калийсберегающие диуретики, гепарин: не рекомендуется одновременный прием с рамиприлом из-за риска развития гиперкалиемии.

Соли лития: повышение уровня лития в сыворотке крови увеличивает риск кардио- и нефротоксичности.

НПВС и соли натрия: снижение эффективности ингибиторов АПФ .

Мембраны с высокой гидравлической проницаемостью и сульфат декстрана: имеются сообщения об угрожающих жизни анафилактоидных реакциях, иногда переходящих в шок, у пациентов на гемодиализе с применением мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например из полиакрилонитрила) при одновременном введении ингибиторов АПФ . Анафилактоидные реакции также отмечались у пациентов, подвергнутых аферезу ЛПНП с поглощением сульфатом декстрана.

При десенсибилизирующей терапии, проводимой для снижения аллергической реакции на укусы насекомых (например пчел и ос) во время приема ингибиторов АПФ может возникнуть тяжелая, угрожающая жизни анафилактоидная реакция (падение АД , нарушение дыхания, рвота, кожные реакции). Поэтому ингибиторы АПФ нельзя давать больным, получающим десенсибилизирующую терапию.

Алкоголь: рамиприл может усилить действие алкоголя.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (примерно 1 стакан), независимо от времени приема пищи.

Дозировку следует установить для каждого больного индивидуально, с учетом терапевтического эффекта и переносимости. Таблетки можно разделять пополам, разламывая по риске.

Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг 1 раз в день (ежедневно по 1 табл. Хартил ® 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта, дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2–3 нед . Обычная поддерживающая доза составляет 2,5–5 мг в день (1 табл. Хартил ® 2,5 мг или 1 табл. 5 мг). Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

ХСН. Рекомендуемая начальная доза — 1,25 мг 1 раз в день (ежедневно по 1/2 табл. Хартил ® 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта, дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2–3 нед . При необходимости приема более 2,5 мг препарата, эту дозу можно принимать сразу или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

Лечение после инфаркта миокарда. Прием препарата рекомендуется начинать на 3–10-й день после острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза, в зависимости от состояния больного и времени, прошедшего после острого инфаркта миокарда, составляет по 2,5 мг 2 раза в сутки (1 табл. Хартила ® 2,5 мг 2 раза в сутки). В зависимости от терапевтического эффекта, начальную дозу можно удвоить до 5 мг (2 табл. Хартила ® 2,5 мг или 1 табл. Хартила ® 5 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг. При непереносимости препарата следует снизить дозу.

Недиабетическая или диабетическая нефропатия. Рекомендуемая начальная доза — 1,25 мг 1 раз в сутки (ежедневно по 1/2 табл. Хартил ® 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта, дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2–3 нед . При необходимости приема более 2,5 мг препарата, эту дозу можно принимать сразу или разделить на два приема. Рекомендуемая максимальная суточная доза — 5 мг.

Профилактика инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых нарушений. Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг 1 раз в день. В зависимости от переносимости препарата, через 1 нед приема дозу следует повысить вдвое по сравнению с начальной. Эту дозу следует вновь удвоить после 3 нед приема. Рекомендуемая поддерживающая доза — 10 мг 1 раз в день.

Читайте также:  Алт в крови при беременности норма

Особые группы пациентов

Пожилые больные. Применение рамиприла у пожилых больных, принимающих диуретики и/или с сердечной недостаточностью, а также нарушениями функции печени или почек, требует особого внимания. Дозировку следует устанавливать индивидуальным подбором доз в зависимости от реакции на препарат.

Больные с почечной недостаточностью. При умеренном нарушении функции почек ( Cl креатинина от 20 до 50 мл/мин в расчете на 1,73 м 2 площади поверхности тела) начальная доза обычно составляет 1,25 мг 1 раз в сутки (1/2 табл. Хартил ® 2,5 мг в сутки). Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.

Если клиренс креатинина не измерен, его можно вычислить по уровню креатинина сыворотки крови с применением уравнения Кокрофта (Cockroft):

Для мужчин: клиренс креатинина, мл/мин = (масса тела, кг ·(140−возраст)/72·креатинин сыворотки, мг/дл).

Для женщин: результат вычисления по приведенному выше уравнению умножить на 0,85.

Нарушения функции печени. При нарушениях функции печени может одинаково часто наблюдаться сниженный или повышенный эффект на прием препарата Хартил ® , поэтому на ранних стадиях лечения больные с нарушениями функции печени нуждаются в тщательном медицинском наблюдении. Максимальная суточная доза в таких случаях не должна превышать 2,5 мг.

У больных, получающих диуретическую терапию, из-за риска значительного снижения АД следует рассмотреть возможность временной отмены или хотя бы снижения дозы диуретиков, не менее чем за 2–3 дня (или больший срок, в зависимости от продолжительности действия диуретиков) до начала приема препарата Хартил ® . Для больных, ранее получавших диуретики, обычно начальная доза составляет 1,25 мг.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД , брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность.

Лечение: в случае легкой передозировки — промывание желудка, введение адсорбентов и сульфата натрия (желательно в течение 30 мин после приема).

При острой передозировке: контроль и поддержание жизненно-важных функций в условиях отделения интенсивной терапии; при снижении АД — введение катехоламинов и ангиотензина II. Больного следует уложить на спину с возвышенным положением ног; показано введение дополнительных количеств жидкости и натрия.

Неизвестно, ускоряют ли выведение рамиприла форсированный диурез, гемофильтрация и коррекция рН мочи. Это следует учитывать при рассмотрении возможности гемодиализа и гемофильтрации (см. «Противопоказания»).

Особые указания

Во время лечения препаратом Хартил ® необходим регулярный медицинский контроль.

После приема первой дозы, а также при увеличении дозировки диуретика и/или препарата Хартил ® больные должны находиться в течение 8 ч под врачебным наблюдением во избежание развития неконтролируемой гипотензивной реакции, рекомендуется многократное измерение АД .

По возможности следует скорректировать дегидратацию, гиповолемию, снижение числа эритроцитов до начала приема препарата. Если эти нарушения носят тяжелый характер, прием рамиприла не следует начинать или продолжать до принятия мер, предупреждающих чрезмерное падение АД и нарушение функции почек.

Тщательное наблюдение требуется больным с поражением почечных сосудов (например клинически незначимым стенозом почечной артерии или гемодинамически значимым стенозом артерии единственной почки), нарушением функции почек, при выраженном снижении АД , в основном у больных с сердечной недостаточностью, а также после трансплантации почки.

Нарушение функции почек можно выявить по повышенным уровням мочевины и креатинина сыворотки крови, особенно если пациент принимает диуретики.

Из-за снижения синтеза ангиотензина II и секреции альдостерона, в сыворотке крови может снизиться уровень натрия и повыситься уровень калия. Гиперкалиемия чаще встречается при нарушении функций почек (например при диабетической нефропатии) или одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками.

В случае чрезмерного снижения АД больного следует уложить и приподнять нижние конечности; также может потребоваться введение жидкости и другие меры.

Изменения крови более вероятны у пациентов с нарушенной функцией почек и сопутствующим заболеванием соединительной ткани (например системной красной волчанкой и склеродермией), а также в случае применения других средств, влияющих на кроветворную и иммунную системы.

Уровень натрия в сыворотке крови следует также регулярно проверять у больных, принимающих диуретики одновременно с препаратом Хартил ® . Следует также регулярно проверять количество лейкоцитов во избежание развития лейкопении. Контроль должен быть более частым в начале терапии и у пациентов, принадлежащих к любой группе риска.

При недостаточности лактазы, галактоземии или синдроме нарушения всасывания глюкозы/лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Хартил ® содержит следующие количества лактозы: таблетки по 5 мг — 96,47 мг, таблетки по 10 мг — 193,2 мг.

Мембраны с высокой гидравлической проницаемостью и сульфат декстрана: имеются сообщения об угрожающих жизни анафилактоидных реакциях, иногда переходящих в шок, у пациентов на гемодиализе с применением мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например из полиакрилонитрила) при одновременном введении ингибиторов АПФ . Анафилактоидные реакции также отмечались у пациентов, подвергнутых аферезу ЛПНП с поглощением сульфатом декстрана.

Опыт применения рамиприла у детей, больных с тяжелой почечной недостаточностью ( Cl креатинина менее 20 мл/мин/1,73 м 2 ) и у больных во время диализа ограничен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В начале лечения снижение АД может повлиять на способность концентрации внимания. В этом случае пациентам рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничения определяется для каждого пациента индивидуально.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг, 10 мг. По 7 табл. в блистере. 4 блистера (по 28 табл.) в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Производство: 1. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120.

2. Актавис Лтд, Мальта. BLB 016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

При проблемах с сердцем, особенно проявляющихся в виде повышенного артериального давления или общей недостаточности, обычно применяются ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или АПФ. Они превращают его в вещество, обладающее сосудосуживающим свойством.

Среди таких препаратов особенно популярен Хартил, так как в малых дозах он не вызывает сильных побочных эффектов. Кроме того, его можно применять и в лечении болезней других органов.

Показания к применению

Так как сужение сосудов — главное свойство действующего вещества, рамиприла, Хартил в основном употребляют люди, которые страдают заболеваниями сердца или почек. Он помогает избавиться от неприятных ощущений при повышении артериального давления и существенно понизить его. После его приема риск получить осложнения при диагностированном сердечно-сосудистом заболевании сводится к минимуму.

Поэтому препарат можно применять в таких случаях:

  • Лечение артериальной гипертензии — основное направление, по которому обязательно прописывают Хартил.
  • Профилактика заболеваний сердечно-сосудистой системы. Помогает существенно снизить показатели смертности у тех больных, которые в своём анамнезе имеют ИБС (ишемическую болезнь сердца), заболевания сосудов, в том числе и периферических, а также инсульт.
  • Лечение почечной недостаточности. Диагностируется в основном проведением анализа выделения альбумина из почек в мочу. Если пациент находится в зоне риска диабета с каким-либо другим фактором риска со стороны сердца, тоже назначают некоторую дозу рамиприла.
  • Профилактика после уже перенесенного инфаркта миокарда. Если препарат принимается в пределах двух суток с момента его возникновения, риск летального исхода снижается очень сильно.
  • Сердечная недостаточность с ярко выраженными клиническими проявлениями.

Как видно, основные показания к применению Хартила связаны с понижением давления, чтобы убрать отёчность там, где она могла образоваться. Он помогает даже при гипертрофии сердечной мышцы, которая после приёма возвращает себе нормальный размер.

Состав и форма выпуска

Лекарство выпускается преимущественно в виде таблеток овальной сплюснутой формы, на которых нанесена специальная маркировка. Она отображает дозировку активного вещества — рамиприла. Его в составе может быть 2,5, 5 или 10 мг. На одной из сторон есть поперечное углубление, как и на боковых поверхностях. Оболочка отсутствует.

Маркировка расшифровывается так:

  • R2 — как правило, такие таблетки имеют желтоватый цвет, практически белый, возможны разноцветные вкрапления, как и в других вариантах. Дозировка составляет 2,5 мг.
  • R3 — розоватый оттенок, чуть меньше по размеру, чем R2, содержит 5 мг препарата.
  • R4 — самая большая таблетка из всех, практически идеального белого цвета и не содержащая вкраплений других оттенков. Доза — 10 мг.

Существуют и упаковки с пониженным содержанием рамиприла — 1,25 мг. Они применяются в основном для самого начала лечения, когда проводится предварительная корректировка дозы, которая в дальнейшем плавно повышается. Цена Хартила в таком виде самая низкая. Маркируется он R1.

Кроме рамиприла, в таблетке содержатся и вспомогательные вещества. Они образуют её основу и помогают основному компоненту быстрее вступить во взаимодействие с организмом. В таблетках R2 и R3 применяются и натуральные красители, в основном разные по цвету оксиды ферума — жёлтый и красный. Они используются для придания окраса, отличающегося от десятимиллиграммовой таблетки.

Вспомогательные вещества таковы:

  • Гидрокарбонат и стеарилфумарат натрия.
  • Моногидрат лактозы.
  • Крахмал в желатинизированном виде.
  • Кроскармеллоза натрия.

Они способствуют механическому прохождению по пищеварительной системе и создают основу массы для более удобного взаимодействия с лекарством. Возможна и регулировка вкуса, но это сильно зависит от конкретного производителя препарата и влияет на его стоимость.

Фармакологические свойства

Так как препарат блокирует выработку АПФ, самым заметным его эффектом будет гипотензия, то есть, снижение давления на более, чем 20% от начального значения. При этом пульс будет находиться в тех же пределах, что и до приёма, не компенсируя потери.

Читайте также:  Препараты от боли в печени

Так как он блокирует ангиотензин, снижается и выработка альдостерона, а также повышается активность в плазме ренина. Действие препарата распространяется не только на тот АПФ, который находится в кровотоке, но и на образующийся в сосудистой стенке и других смежных тканях.

Другие фармакодинамические свойства:

  • Уменьшение гипертрофированной сердечной мышцы, помощь при артериальной гипертензии.
  • Понижение частоты возникновения аритмии если больному провели реперфузию миокарда, риск дальнейшего развития инфаркта предотвращается, восстанавливается нормальное кровоснабжение.
  • Блокируется распад брадикинина, который воздействует на сосуды, высвобождая в кровь простациклин и оксид двухвалентного азота.
  • Снижение давления в портальной вене, если наблюдается гипертензия.
  • Торможение почечных процессов, связанных с выраженным диабетическим состоянием, — микроальбуминурии, например.
  • Замедление протеинурии и повышения уровня креатинина, которые провоцируют дальнейшее развитие почечной недостаточности.

Действие активного вещества начинается в пределах часа-двух после приёма внутрь. На этой стадии у больного уже наблюдаются все признаки снижения давления, что даёт возможность нормально себя чувствовать. Через 3−6 часов наступает максимальный эффект, который снимает большинство самых серьёзных симптомов и позволяет спокойно заниматься своими делами.

Сохраняется такой результат в течение суток. Если применять Хартил ежедневно, положительный эффект накапливается на протяжении месяца, сохраняясь на несколько лет.

Фармакокинетика лекарства

Из всей дозы рамиприла в кровь всасывается больше 60%. Происходит это в ЖКТ, примерно через час после времени приёма. После этого происходит практически полная метаболизация, самая активная — в печени. В результате образуется два типа метаболитов — активные и неактивные. Среди первых особо выделяется рамиприлат, который способен ингибировать АПФ вшестеро сильнее, чем обычный рамиприл. Его максимальная концентрация достигается через 4 часа.

Неактивных метаболитов может быть несколько:

  • Глюкурониды активных метаболитов.
  • Дикетопиперазиновый эфир.
  • Дикетопиперазиновая кислота.

Степень связывания активных метаболитов составляет от 56 до 73%. Чтобы достичь оптимальной концентрации в плазме, пациент должен регулярно принимать препарат в течение 4 дней.

Полувыведение для обоих метаболитов по времени разное: для рамиприлата оно составляет около 15 часов в среднем, а для рамиприла — чуть более пяти. Треть всей дозы выводится при мочеиспускании, остальное — через кал. До 2% могут выходить с мочой в абсолютно неизменённом виде.

Противопоказания

Если до этого пациент уже лечился ингибиторами АПФ, велика вероятность, что в его анамнезе присутствует ангионевротический отек. Если это так, придется отказаться от применения Хартила, отзывы врачей-кардиологов говорят о том, что велика опасность увеличения этого отека. Кроме того, стандартная повышенная чувствительность к рамиприлу или любому вспомогательному компоненту тоже может стать причиной возникновения серьёзных проблем.

Препарат строго противопоказан в следующих случаях:

  • Беременность и период кормления ребёнка грудью. Если всё же приходится его принимать в это время, лучше ограничиться минимальной дозой. Исследования показали, что при осторожном применении риск негативного влияния на здоровье плода или новорождённого минимален.
  • Стеноз почечных артерий, особенно у пациентов с одной почкой.
  • Если клиренс креатинина почками не превышает значения 20 мл в минуту.
  • Артериальная гипотензия.
  • Нестабильная скорость движения крови по сосудам (гемодинамика).

Осторожное применение возможно в случаях аортального стеноза, но это рискованно, так как может нарушиться функция почек. При сильных поражениях некоторых артерий тоже следует с опасением вводить в лечение Хартил. Он способен сильно замедлить кровоток своим воздействием на сосуды и общее давление. При сахарном диабете (из-за возможных проблем с некоторыми функциями почек) лучше либо совсем воздержаться от рамиприла и найти ему замену, либо строго придерживаться очень урезанной дозировки.

Возраст до 18 лет или пожилой — тоже в зоне риска неправильной реакции. Несмотря на то что у молодых людей не наблюдается сильно выраженных симптомов недостаточности, они могут иметь диабет, который является достаточной причиной ограничения дозировки. С пожилыми же людьми ситуация сложнее. Большинство таких пациентов уже принимают корректирующие давление препараты, которые могут конфликтовать с Хартилом.

Побочные эффекты и взаимодействие

Сердечно-сосудистая система может реагировать на препарат снижением артериального давления, тахикардией и внезапным нарушением кровоснабжения в отдельных органах, которые страдают от чрезмерного сужения сосудов.

Если человек с ишемической болезнью сердца страдает от сужения сосудов мозга, есть риск инфаркта или инсульта, так как будет развиваться стенокардия и ишемия мозга.

Другие системы реагируют на препарат так:

  • Дыхательная — появление сильной одышки, усиление хронических форм синусита и ринита, риск получить бронхит. Кашель как сухой, так и влажный, бронхоспазм.
  • Органы чувств — потеря равновесия, шум, слуховые и зрительные нарушения, возникновение металлического вкуса на языке.
  • Мочеполовая — почечная недостаточность, снижение выработки мочи, снижение полового влечения вплоть до полного исчезновения.
  • ЦНС — сонливость или бессонница (особенно при больших дозах приёма), тревога, депрессивное расстройство, тремор конечностей, помутнение сознания, перепады настроения, судороги и спазмы мышц.
  • Пищеварительная — жажда, голод или, наоборот, исчезновение аппетита, диарея или запор, обильная рвота и тошнота, боли в области живота, панкреатит. Если пострадали почки, возможна желтуха или даже гепатит.

Препарат провоцирует и аллергические реакции — опухание языка или других органов и конечностей, зуд, крапивницу, повышенную чувствительность к солнечному свету, дерматиты, артриты и так далее. Может вызывать облысение и повышенное потоотделение.

В случае параллельного приёма некоторых препаратов могут возникать непредвиденные реакции. Стоит отнестись к этому ответственно и следовать всем рекомендациям лечащего врача. Назначенные им доза и способ приёма должны соблюдаться неукоснительно.

В инструкции по применению Хартила-Д, цена которого несколько выше, чем у обычного Рамиприла, указано, что следующие препараты нежелательно использовать с ним в связке:

  • Кортикостероиды, цитостатики и вещества, которые способны существенно влиять на общий состав крови. Есть риск повлиять на процессы образования новых эритроцитов.
  • Инсулин и другие спутники диабетиков — сахар в крови может упасть слишком низко, так как ингибиторы АПФ способны понизать инсулинорезистентность отдельных тканей.
  • Соли щелочных металлов — повышение уровня токсичности плазмы, снижение эффективности рамиприла.
  • Анестетики и антидепрессанты на основе трициклина — чрезмерное усиление эффекта от препарата.
  • Применение глюкокортикоидов и антигистаминных средств в рамках десенсибилизирующей терапии — риск анафилаксии, угрожающей жизни.
  • Алкоголь — усиление реакции на спиртное.

Если существует риск того, что вместе с каким-то препаратом или веществом будет несовместимость, можно обратить внимание на аналоги Хартила. К ним относят Кардиприл, Рамигексал, Пирамил, Мерил и другие на основе того же действующего вещества.

Способ применения и передозировка

Принимать Хартил нужно не разжёвывая, с достаточным количеством воды. Этот процесс не зависит от приёма пищи. Дозировка же индивидуальна и устанавливается врачом. Допускается принимать дробные дозы, с расколом одной таблетки на две половины по линии.

В общих случаях примерные дозы в зависимости от заболевания таковы:

  • Хроническая сердечная недостаточность — начальная доза минимальная, 1,25 мг раз в день. После появления первых положительных эффектов её можно повысить вдвое, через 2−3 недели — ещё вдвое и так далее. Единственное правило — суточная норма должна составлять не более 10 мг. Приёмы можно разделять для удобства больного.
  • Нефропатия — такой же принцип, но с максимальной дозой 5 мг в сутки.
  • Период после инфаркта миокарда. Начало приёма — через 3−10 дней. Начальная доза — 2,5 мг дважды в сутки, после видимых улучшений — два раза по 5 мг, это максимальная доза. Если есть проблемы с её переносимостью, придётся снизить до меньших значений.
  • Гипертензия — 2,5 мг сначала, после, для поддержания результата — 2,5−5 мг в сутки. Максимум — 10 мг.
  • Профилактический прием — от 2,5 до 10 мг в день с постепенным медленным повышением дозы и прекращением приёма при выявленной несовместимости.
  • Пожилой возраст — если человек принимает диуретики, к подбору дозы нужно подойти индивидуально и наблюдать его реакцию на постепенное её повышение.

При недостаточном клиренсе креатинина у обоих полов доза должна составлять не более 5 мг, с несколькими приёмами сначала по 1,25, а после — по 2,5 мг.

Передозировка способна поставить здоровье пациента под угрозу, а потому нужно тщательно следить за тем, чтобы она была в пределах, установленных для его заболевания. Симптомами могут выступать:

  • падение артериального давления;
  • шоковое состояние;
  • нарушенный водно-солевой баланс организма;
  • брадикардия.

Чтобы преодолеть эти симптомы, необходимо как можно быстрее сделать больному промывание желудка и дать выпить адсорбирующие препараты. Если случай тяжёлый, необходимо круглосуточное наблюдение в отделении интенсивной терапии. При этом больной должен был уложен специальным образом — с несколько поднятым положением ног относительно остального тела.

Отзывы покупателей

Алексей. Хорошее средство, мне помогло справиться с давлением, которое при малейшем стрессе подскакивало очень сильно. Сейчас же принимаю его уже больше года, чувствую себя гораздо лучше, но пришлось немного снизить со временем количество таблеток в день, так как был привкус металла во рту.

Михаил. После того как мне диагностировали артериальную гипертензию, врач-кардиолог долго не мог подобрать препарат. Говорил, это из-за того, что почки у меня слишком слабые. Остановился на Хартиле. Принимал я эти таблетки несколько месяцев, эффект — поразительный. Давление стабилизировалось и не скачет, как раньше. Появилось больше сил, как и предупреждал доктор. В общем, средством доволен.

Мария. После того как я перенесла инфаркт, врачи прописали принимать аналог Хартила. Отзывы и инструкция по применению были хорошие, лечащий специалист назначил щадящую дозу. Когда я стала идти на поправку, сообщили, что нужно немного увеличить количество таблеток в день. Я сначала переживала, но меня успокоили — это значит, что результат положительный. С тех пор принимаю его уже полгода, чувствую себя отлично.

Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.

Комментировать
1 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Adblock detector