No Image

Хумалог микс 50 инструкция по применению

СОДЕРЖАНИЕ
2 просмотров
16 ноября 2019

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Суспензия для подкожного введения 1 мл
активное вещество:
инсулин лизпро 100 ME
вспомогательные вещества: метакрезол — 2,2 мг; фенол жидкий — 1 мг; глицерол (глицерин) — 16 мг; протамина сульфат — 0,19 мг; натрия гидрофосфата гептагидрат — 3,78 мг; цинка оксид — q.s. (до получения ионов цинка — 30,5 мкг); 10% раствор хлористоводородной кислоты и/или 10% раствор натрия гидроксида — q.s. до рН 7–7,8; вода для инъекций — до 1 мл

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

П/к, в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц.

Доза препарата Хумалог ® Микс 50 определяется врачом индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови. Режим введения инсулина индивидуальный. После п/к введения препарата Хумалог ® Микс 50 наблюдается острое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро. Благодаря этому препарат Хумалог ® Микс 50 может вводиться непосредственно до или после приема пищи.

В/в введение препарата Хумалог ® Микс 50 недопустимо.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

При п/к введении инсулина следует соблюдать осторожность во избежание попадания препарата в кровеносные сосуды.

После инъекции не следует массировать место введения.

Рекомендации по установке картриджа в устройство для введения препарата Хумалог ® Микс 50 и присоединению к нему иглы перед введением препарата необходимо прочитать в инструкции производителя устройства для введения инсулина. Строго следовать прочитанной инструкции.

После п/к введения препарата Хумалог ® Микс 50 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро. Благодаря этому Хумалог ® Микс 50 может вводиться непосредственно до или после приема пищи. Продолжительность действия суспензии инсулина лизпро протамина, входящего в состав препарата Хумалог ® Микс 50, аналогична продолжительности действия инсулина-изофан.

Профиль действия инсулина, независимо от его типа, подвержен значительным колебаниям как у различных пациентов в зависимости от их индивидуальных особенностей, так и у одного пациента в зависимости от конкретного времени. Как и в случае с любыми другими препаратами инсулина, продолжительность действия препарата Хумалог ® Микс 50 зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности.

Подготовка к введению препарата Хумалог ® Микс 50 в картриджах

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог ® Микс 50 следует прокатать между ладонями 10 раз и перевернуть на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Не использовать Хумалог ® Микс 50, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Подготовить кожу в месте инъекции в соответствии с рекомендациями врача.

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу, собрав ее в большую складку.

6. Ввести иглу п/к в собранную складку и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть ее и утилизировать.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Для препарата Хумалог ® Микс 50 в шприц-ручке КвикПен ™ перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с руководством по использованию шприц-ручки КвикПен ™ .

Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен ™ Хумалог ® Микс 50, 100 МЕ/мл, 3 мл

Каждый раз при получении новой упаковки со шприц-ручками КвикПен ™ необходимо заново прочесть инструкцию по применению, т.к. в ней может содержаться обновленная информация. Информация, содержащаяся в инструкции, не заменяет беседы с лечащим врачом о заболевании и лечении пациента.

Шприц-ручка КвикПен ™ — это одноразовая предварительно заполненная шприц-ручка, содержащая 300 единиц инсулина. С помощью одной шприц-ручки пациент может ввести несколько доз инсулина. С помощью данной шприц-ручки можно ввести дозу с точностью до 1 единицы. За одну инъекцию можно ввести от 1 до 60 единиц. Если доза превышает 60 единиц, потребуется сделать более одной инъекции. При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и пациент может не заметить изменение его положения. Поршень достигнет дна картриджа, только когда пациент израсходует все 300 единиц, содержащиеся в шприц-ручке.

Шприц-ручку нельзя передавать другим людям, даже при использовании новой иглы. Не использовать иглы повторно. Не передавать иглы другим людям — с иглой может быть передана инфекция, что может привести к заражению.

Не рекомендуется применять пациентам с ослабленным зрением или полной потерей зрения без помощи хорошо видящих людей, обученных правильному использованию шприц-ручки.

Шприц-ручка КвикПен ™ Хумалог ® Микс 50 имеет голубой цвет корпуса, красную кнопку введения дозы и белую с красной цветной полосой этикетку.

Для выполнения инъекции необходимы шприц-ручка КвикПен ™ с инсулином, игла, совместимая со шприц-ручкой КвикПен ™ (рекомендуется использовать иглы для шприц-ручек Becton, Dickinson and Company (BD), и смоченный в спирте тампон.

Подготовка к введению инсулина

– вымыть руки с мылом;

– проверить шприц-ручку, чтобы убедиться, что она содержит необходимый вид инсулина. Это особенно важно, если пациент использует более 1 вида инсулина;

– не использовать шприц-ручки с истекшим сроком годности, который указан на этикетке;

– при каждой инъекции всегда использовать новую иглу, чтобы предотвратить попадание инфекции и избежать закупоривания игл.

Этап 1. Снять колпачок шприц-ручки (не удалять этикетку шприц-ручки) и протереть резиновый диск смоченным в спирте тампоном.

Этап 2. 10 раз осторожно прокатать шприц-ручку между ладоней и 10 раз перевернуть шприц-ручку. Перемешивание важно для точности дозы. Инсулин должен выглядеть однородным.

Этап 3. Проверить внешний вид инсулина. Препарат Хумалог ® Микс 50 должен быть белым и мутным после перемешивания. Не использовать, если он прозрачный или в нем присутствуют частицы или сгустки.

Этап 4. Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с наружного колпачка иглы.

Этап 5. Надеть колпачок с иглой прямо на шприц-ручку и повернуть иглу с колпачком до плотной фиксации.

Этап 6. Снять наружный колпачок иглы, но не выбрасывать его. Снять внутренний колпачок иглы и выбросить его.

Проверка шприц-ручки на поступление препарата

Следует проводить такую проверку перед каждой инъекцией.

Проверка шприц-ручки на поступление препарата проводится, чтобы удалить из иглы и картриджа воздух, который может скапливаться при обычном хранении, и удостовериться в надлежащей работе шприц-ручки.

Если не проводить такую проверку перед каждой инъекцией, можно ввести либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

Этап 7. Чтобы провести проверку шприц-ручки на поступление препарата, следует установить 2 единицы путем вращения кнопки введения дозы.

Этап 8. Держать шприц-ручку иглой вверх. Слегка постучать по держателю картриджа, чтобы пузырьки воздуха собрались наверху.

Этап 9. Продолжать держать шприц-ручку иглой вверх. Нажимать на кнопку введения дозы до тех пор, пока она не остановится, а в окне индикатора дозы не покажется «0». Удерживая кнопку введения дозы, медленно досчитать до 5. На кончике иглы должен появиться инсулин.

– Если на кончике иглы не появилась капля инсулина, повторить этапы проверки шприц-ручки на поступление препарата. Проверку можно проводить не более 4 раз.

– Если инсулин так и не появился, поменять иглу и повторить проверку шприц-ручки на поступление препарата.

Наличие маленьких пузырьков воздуха является нормой и не влияет на вводимую дозу.

Можно ввести от 1 до 60 единиц за одну инъекцию. Если доза превышает 60 единиц, потребуется сделать более одной инъекции.

Если нужна помощь в том, как правильно разделить дозу, следует обратиться к своему лечащему врачу.

Для каждой инъекции следует использовать новую иглу и повторять процедуру проверки шприц-ручки на поступление препарата.

Этап 10. Чтобы набрать нужную дозу инсулина, повернуть кнопку введения дозы. Индикатор дозы должен находиться на одной линии с числом единиц, соответствующим необходимой дозе.

При одном повороте кнопка введения дозы перемещается на 1 единицу.

При каждом повороте кнопки введения дозы издается щелчок.

Не следует выбирать дозу путем подсчета щелчков, поскольку таким образом может быть набрана неверная доза.

Дозу можно корректировать, поворачивая кнопку введения дозы в нужном направлении до тех пор, пока в окне индикатора доза на одной линии с индикатором дозы не появится цифра, соответствующая необходимой дозе.

Четные числа указаны на шкале. Нечетные числа, после числа 1, обозначаются сплошными линиями.

Следует всегда проверять число в окне индикатора дозы, чтобы удостовериться в правильности набранной дозы.

Если в шприц-ручке осталось инсулина меньше, чем необходимо, пациент не сможет с помощью этой шприц-ручки ввести нужную дозу.

Если надо ввести больше единиц, чем осталось в шприц-ручке, пациент может:

– ввести объем, оставшийся в шприц-ручке, а затем для введения остальной дозы использовать новую шприц-ручку;

– взять новую шприц-ручку и ввести полную дозу.

В шприц-ручке может оставаться небольшое количество инсулина, которое пациент не сможет ввести.

Необходимо делать инъекцию инсулина строго в соответствии с тем, как показал лечащий врач.

При каждой инъекции менять (чередовать) места введения.

Не пытаться изменить дозу во время инъекции.

Этап 11. Выбрать место инъекции — инсулин вводится п/к в переднюю брюшную стенку, ягодицы, бедра или плечи. Подготовить кожу в соответствии с рекомендациями врача.

Этап 12. Ввести иглу под кожу. Нажать на кнопку введения дозы до упора. Удерживая кнопку введения дозы, медленно досчитать до 5, а затем извлечь иглу из кожи. Не пытаться ввести инсулин, поворачивая кнопку введения дозы. При вращении кнопки введения дозы инсулин не поступает.

Читайте также:  Повышен билирубин общий и прямой в крови

Этап 13. Извлечь иглу из кожи. Допустимо, если на кончике иглы осталась капля инсулина, это не влияет на точность дозы.

Проверить число в окне индикатора дозы:

– если в окне индикатора дозы будет «0», значит, пациент ввел набранную дозу в полном объеме;

– если пациент не видит «0» в окне индикатора дозы, не следует снова набирать дозу. Ввести иглу под кожу снова и завершить инъекцию;

– если пациент все равно считает, что набранная доза не введена в полном объеме, не делать инъекцию повторно. Проверить уровень глюкозы в крови и действовать в соответствии с указаниями лечащего врача;

– если для введения полной дозы необходимо сделать 2 инъекции, не забыть ввести вторую инъекцию.

При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и пациент может не заметить изменение его положения.

Если после извлечения иглы из кожи пациент заметит каплю крови, осторожно прижать к месту инъекции чистую марлевую салфетку или спиртовой тампон. Не тереть эту область.

После выполнения инъекции

Этап 14. Осторожно надеть наружный колпачок иглы.

Этап 15. Отвинтить иглу вместе с колпачком и утилизировать ее, как описано ниже (см. Утилизация шприц-ручек и игл). Не хранить шприц-ручку с прикрепленной иглой во избежание вытекания инсулина, закупоривания иглы и попадания воздуха в шприц-ручку.

Этап 16. Надеть колпачок на шприц-ручку, выровняв зажим колпачка с индикатором дозы и нажав на него.

Утилизация шприц-ручек и игл

Складывать использованные иглы в контейнер для острых отходов или твердый пластиковый контейнер с плотно закрывающейся крышкой. Не выбрасывать иглы в места, предназначенные для бытовых отходов.

Использованную шприц-ручку можно выбрасывать вместе с бытовыми отходами после удаления иглы.

Уточнить способы утилизации контейнера для острых отходов у своего лечащего врача.

Указания по утилизации игл, приведенные в данном описании, не заменяют правила, нормы или политику, принятые в каждом лечебном учреждении.

Неиспользованные шприц-ручки. Хранить неиспользованные шприц-ручки в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать применяемый инсулин; если он был заморожен, не использовать его. Неиспользованные шприц-ручки могут храниться до даты истечения срока годности, указанной на этикетке, при условии хранения в холодильнике.

Шприц-ручка, находящаяся в использовании в настоящее время. Хранить шприц-ручку, которую в данный момент используют, при комнатной температуре до 30 °C в защищенном от воздействия тепла и света месте. При истечении срока годности, указанного на упаковке, используемую шприц-ручку необходимо выбросить, даже если в ней остался инсулин.

Общая информация о безопасном и эффективном применении шприц-ручки

Хранить шприц-ручку и иглы в недоступном для детей месте.

Не использовать шприц-ручку, если какая-либо ее деталь выглядит сломанной или поврежденной.

Всегда носить с собой запасную шприц-ручку на случай, если основная шприц-ручка потеряется или сломается.

Выявление и устранение неисправностей

Если пациент не может снять колпачок со шприц-ручки, осторожно покрутить его, а затем потянуть колпачок.

Если кнопка набора дозы нажимается с трудом:

– нажимать на кнопку набора дозы медленнее. При медленном нажатии на кнопку набора дозы инъекцию сделать легче;

– возможно, игла закупорена. Вставить новую иглу и проверить шприц-ручку на поступление препарата;

– возможно, внутрь шприц-ручки попала пыль или другие частицы. Выбросить такую шприц-ручку и взять новую.

Если у пациента возникнут вопросы или проблемы, связанные с использованием шприц-ручки КвикПен ™ , следует обратиться в компанию Эли Лилли или к лечащему врачу.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл.

Картриджи. По 3 мл препарата в картридже. По 5 картриджей в блистере. По 1 бл. в пачке картонной. Дополнительно, в случае упаковки препарата на российском предприятии АО «ОРТАТ», наносится стикер контроля первого вскрытия.

Шприц-ручки КвикПен ™ . По 3 мл препарата в картридже, встроенном в шприц-ручку КвикПен ™ . По 5 шприц-ручек КвикПен ™ в пачке картонной. Дополнительно, в случае упаковки препарата на российском предприятии АО «ОРТАТ», наносится стикер контроля первого вскрытия.

Производитель

Производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка: «Лилли Франс», Франция. 2 Ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция.

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: «Лилли Франс», Франция. 2 Ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция.

Или Эли Лилли энд Компани, США (шприц-ручки КвикПен ™ ). Индианаполис, Индиана, 46285.

Или АО «ОРТАТ», Россия. 157092, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр. Харитоново.

Представительство в России/адрес для предъявления претензий: Московское представительство АО «Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария. 123112, Москва, Пресненская наб., 10.

Тел.: (495) 258-50-01; факс: (495) 258-50-05.

ООО «Лилли Фарма» является эксклюзивным импортером препарата Хумалог ® Микс 50 на территории Российской Федерации.

Комментарий

Держателем регистрационного удостоверения препарата Хумалог ® Микс 50 на территории Российской Федерации является «Эли Лилли Восток С.А.» (Швейцария).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Хумалог ® Микс 50

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хумалог ® Микс 50

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хумалог Микс 50: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Humalog Mix 50

Код ATX: A10AD04

Действующее вещество: инсулин лизпро (insulin lispro)

Производитель: LILLY FRANCE (Франция)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 1825 руб.

Хумалог Микс 50 – гипогликемический препарат, содержащий комбинацию аналогов инсулина короткой и средней продолжительности действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – суспензия для подкожного введения: белого цвета, расслаивающаяся с образованием осадка и прозрачной почти бесцветной или бесцветной надосадочной жидкости, быстро ресуспендируется при легком встряхивании (3 мл в картридже, 5 картриджей в блистере, в картонной пачке 1 блистер; 3 мл в картридже, встроенном в шприц-ручку КвикПен, в картонной пачке 5 шприц-ручек; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Хумалога Микс 50).

Состав 1 мл суспензии:

  • активное вещество: инсулин лизпро – 100 Международных единиц (ME);
  • вспомогательные компоненты: натрия гидрофосфата гептагидрат, протамина сульфат, фенол жидкий, глицерол (глицерин), метакрезол, цинка оксид, 10% раствор натрия гидроксида и/или10% раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хумалог Микс 50 – это готовая смесь, содержащая 50% раствора инсулина лизпро (быстродействующего аналога человеческого инсулина) и 50% протаминовой суспензии инсулина лизпро (аналога человеческого инсулина средней продолжительности действия).

Основное свойство препарата – регуляция метаболизма глюкозы. Также он оказывает антикатаболическое и анаболическое действие на различные ткани организма. В мышечной ткани под влиянием Хумалога Микс 50 увеличивается содержание жирных кислот, глицерола и гликогена, усиливается синтез белка, увеличивается потребление аминокислот. При этом снижается гликогенолиз, глюконеогенез, липолиз, кетогенез, катаболизм белков и высвобождение аминокислот.

Установлено, что инсулин лизпро обладает молярностью, эквивалентной человеческому инсулину, но его эффект развивается быстрее и длится меньше.

После введения под кожу отмечается быстрое начало действия инсулина лизпро и раннее наступление пика его активности. Хумалог Микс 50 начинает действовать примерно через 15 минут после инъекции, поэтому его можно вводить прямо перед приемом пищи (за 0–15 минут), в отличие от обычного человеческого инсулина.

Профиль действия инсулина лизпро протамина схож с профилем действия обычного инсулина изофан с длительностью действия порядка 15 часов.

Фармакокинетика

Фармакокинетика Хумалога Микс 50 определяется индивидуальными фармакокинетическими свойствами двух его активных компонентов.

Степень абсорбции и начало действия препарата зависят от места введения суспензии (бедро, живот, ягодицы) и ее дозы, а также от физической активности пациента, его температуры тела и кровоснабжения.

Инсулин лизпро после подкожного введения быстро абсорбируется. Максимальной концентрации в крови достигает через 30–70 минут.

Фармакокинетические параметры инсулина лизпро протамина аналогичны параметрам инсулина изофан (инсулина средней продолжительности действия).

При почечной и печеночной недостаточности инсулин лизпро всасывается более быстро, чем растворимый человеческий инсулин.

Показания к применению

Хумалог Микс 50 применяется при сахарном диабете, требующем поведения инсулинотерапии.

Противопоказания

  • гипогликемия;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту Хумалога Микс 50.
  • почечная/печеночная недостаточность;
  • эмоциональное перенапряжение, увеличение физической нагрузки или изменение обычной диеты (может потребоваться коррекция дозы инсулина);
  • длительное течение сахарного диабета, диабетической нейропатии или одновременное применение бета-адреноблокаторов (возможно изменение или уменьшение выраженности симптомов-предвестников гипогликемии);
  • беременность и период грудного вскармливания.

Хумалог Микс 50, инструкция по применению: способ и дозировка

Хумалог Микс 50 предназначен только для подкожного введения. Вводить его можно непосредственно до еды или после приема пищи. Дозу определяет врач индивидуально для каждого пациента, основываясь на уровне глюкозы в крови.

Вводить препарат можно в область живота, бедра, плеча или ягодицы. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы в одно и то же место суспензия по возможности вводилась не чаще одного раза в месяц.

При введении Хумалога Микс 50 необходимо соблюдать осторожность и не допускать попадания суспензии в просвет кровеносных сосудов. Не нужно массировать место введения после инъекции.

Применение препарата в картриджах

Правила установки картриджа в устройство для введения препарата и рекомендации по присоединению к нему иглы перед введением описаны в инструкции производителя устройства, предназначенного для введения инсулина. Важно строго следовать указаниям.

Перед введением препарат следует нагреть до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией картридж необходимо 10 раз прокатать между ладонями и 10 раз покачать, переворачивая на 180 °, чтобы инсулин ресуспендировался, т. е. приобрел вид однородной мутной жидкости. Не нужно энергично встряхивать картридж, поскольку в этом случае возможно образование пены, из-за чего затрудняется правильный набор дозы. Для облегчения перемешивания препарата внутри картриджа предусмотрен небольшой стеклянный шарик.

Если после перемешивания суспензия не приобретает однородную консистенцию (видны хлопья), использовать ее нельзя!

Правила введения дозы Хумалога Микс 50:

  1. Вымыть руки.
  2. Выбрать место инъекции и подготовить кожу, придерживаясь рекомендаций врача.
  3. Снять с иглы наружный защитный колпачок.
  4. Зафиксировать кожу, собрав ее в небольшую складку.
  5. Ввести иглу под кожу в собранную складку и выполнить инъекцию, придерживаясь указаний по использованию шприц-ручки.
  6. Извлечь иглу и ватным тампоном осторожно прижать место введения в течение нескольких секунд. Не растирать область инъекции.
  7. Отвернуть иглу, пользуясь наружным защитным колпачком, и утилизировать ее.
  8. Надеть колпачок на шприц-ручку.
Читайте также:  Тупая боль в правом боку у мужчин

Применение Хумалога Микс 50 в шприц-ручке КвикПен

Шприц-ручка КвикПен представляет собой специальное устройство, предназначенное для введения инсулина (так называемая инсулиновая шприц-ручка). Она содержит 3 мл препарата (300 МЕ), позволяет за одну инъекцию вводить от 1 до 60 единиц инсулина, при этом дозу можно установить с точностью до одной единицы.

Голубой цвет корпуса шприца КвикПен указывает на то, что он предназначен к использованию с препаратами линейки Хумалог. Цвет кнопки введения на шприц-ручке соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина.

Шприц-ручку КвикПен рекомендуется использовать с соответствующими иглами производства Becton, Dickinson and Company (BD).

Каждая шприц-ручка предназначена для индивидуального использования. Не следует передавать ее другим лицам, поскольку это сопряжено с риском заражения инфекционными заболеваниями. Для каждой инъекции нужно использовать новую иглу и перед введением убедиться, что она полностью присоединена к шприц-ручке.

Запрещено использовать шприц-ручку, если любая из ее частей сломана или повреждена. Пациентам рекомендуется всегда иметь при себе запасной шприц на случай потери или поломки.

Хумалог Микс 50 в шприц-ручке КвикПен не рекомендуется самостоятельно использовать пациентам, у которых ослаблено зрение.

Рекомендации по подготовке к инъекции:

  1. Тщательно соблюдать правила антисептики и асептики, рекомендованные лечащим врачом.
  2. Вымыть руки.
  3. Выбрать место для инъекции, протереть кожу.

Указания по подготовке шприц-ручки КвикПен и введению Хумалога Микс 50:

  1. Потянув, снять колпачок шприц-ручки. Не вращать колпачок, не снимать со шприца этикетку. Убедиться в правильном выборе типа инсулина и актуальности его срока годности. Проверить внешний вид суспензии.
  2. Взять новую иглу. С внешнего колпачка удалить бумажную наклейку. Протереть резиновый диск на конце держателя картриджа ватным тампоном, смоченным спиртом. Надеть иглу в колпачке на шприц-ручку прямо по оси и навинтить ее до полного присоединения.
  3. Снять внешний колпачок с иглы (не выбрасывать). Затем снять внутренний колпачок (его можно выбросить).
  4. Проверить шприц-ручку на поступление инсулина (появление струйки препарата). Это следует делать каждый раз перед инъекцией, чтобы убедиться в готовности шприц-ручки к введению необходимой дозы, в противном случае можно ввести слишком малую или чрезмерную дозу.
  5. Зафиксировать кожу, натянув и собрав ее в большую складку. Ввести иглу под кожу в соответствии с рекомендациями врача. Повернуть кнопку введения дозы до необходимого числа единиц инсулина. Большим пальцем по прямой оси твердо нажать кнопку до упора. Чтобы доза ввелась полностью, следует удерживать кнопку и медленно сосчитать до 5.
  6. Извлечь иглу и в течение нескольких секунд аккуратно прижать место инъекции ватным тампоном, не растирая его. Наличие на кончике иглы капли препарата – нормальное явление, не влияющее на дозу. Если суспензия капает из иглы, вероятнее всего, пациент не удерживал иглу под кожей достаточное количество времени, необходимое для полного введения препарата.
  7. Надеть на иглу внешний колпачок. Снять ее с шприц-ручки, чтобы не допустить попадания в картридж пузырьков воздуха.

Четные числа в окне индикатора напечатаны в виде цифр, нечетные – в виде прямых линий между четными числами.

Если необходимо ввести дозу, превышающую количество единиц инсулина, оставшихся в картридже, можно ввести оставшийся препарат и затем использовать новую шприц-ручку либо сразу использовать новую шприц-ручку.

Не стоит пытаться изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.

Важная информация! Шприц-ручка не позволяет установить дозу, превышающую число единиц, которые остались в картридже. В том случае, если пациент не уверен, ввел ли он полную дозу, вводить еще одну не следует.

Особенности хранения и утилизации шприц-ручки:

  • не использовать шприц-ручку, если она хранилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции;
  • не хранить шприц-ручку с прикрепленной иглой (препарат может вытекать либо засыхать внутри иглы, вызывая ее засорение, также возможно образование пузырьков воздуха внутри картриджа);
  • неиспользуемые шприц-ручки следует хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C. Нельзя использовать препарат, если он был заморожен;
  • используемую в текущем периоде шприц-ручку необходимо хранить при комнатной температуре (не более 30 °C), вдали от солнечных лучей и источников тепла;
  • использованные иглы следует утилизировать в закрывающихся контейнерах, защищенных от прокалывания;
  • заполненный контейнер с иглами нельзя подвергать повторной переработке;
  • использованные шприц-ручки (без игл) следует утилизировать в соответствии с рекомендациями лечащего врача и согласно местным правилам по утилизации медицинских отходов.

Побочные действия

Наиболее частым побочным эффектом, отмечаемым при применении всех видов инсулинов, является гипогликемия. При тяжелом течении она может стать причиной потери сознания, в исключительных случаях – привести к смерти.

Иногда возникают местные аллергические реакции: покраснение, зуд или отек в месте инъекции. Как правило, эти явления самостоятельно проходят в течение нескольких дней/недель. У отдельных пациентов они не связаны с применением инсулина, а вызваны, например, неправильным введением препарата или раздражением кожи после использования очищающего агента.

Системные аллергические реакции инсулин вызывает редко, но они носят более серьезный характер. Могут проявляться следующими симптомами: одышка, затруднение дыхания, снижение артериального давления, тахикардия, повышенное потоотделение, генерализованный зуд. В случае тяжелой аллергической реакции требуется проведение срочных лечебных мероприятий. Таким пациентам может потребоваться проведение десенсибилизирующей терапии или смена инсулина.

При длительном лечении в месте инъекции может развиться липодистрофия.

Известны отдельные случаи развития отеков, преимущественно при быстрой нормализации уровня глюкозы в крови на фоне интенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительном гликемическом контроле.

Передозировка

При передозировке инсулина развивается гипогликемия, сопровождающаяся бледностью кожных покровов, повышенным потоотделением, вялостью, головной болью, спутанностью сознания, дрожью, тахикардией, рвотой. При некоторых условиях (к примеру, в случае интенсивного контроля сахарного диабета или при большой длительности сахарного диабета) симптомы-предвестники гипогликемии могут меняться.

Гипогликемия в большинстве случаев купируется приемом внутрь сахара или глюкозы. В качестве лечебных мер проводят коррекцию инсулина, диеты и/или физической активности.

Гипогликемия средней тяжести корректируется внутримышечным или подкожным введением глюкагона, далее пациенту рекомендуют пероральный прием углеводов.

Тяжелая гипогликемия может привести к неврологическим расстройствам, судорогам, коме. Таким пациентам назначают внутримышечное или подкожное введение глюкагона либо внутривенное введение концентрированного раствора глюкозы (декстрозы). Чтобы не допустить повторного развития гипогликемии, после восстановления сознания пациенту необходимо принять богатую углеводами пищу. Больной должен находиться под контролем врача.

Особые указания

При переводе пациента на другой тип инсулина или препарат инсулина с другим торговым названием требуется тщательное медицинское наблюдение. При изменении торговой марки (производителя), видовой принадлежности (инсулин животный, человеческий или аналог человеческого), типа (инсулин растворимый, инсулин изофан и др.) и/или метода производства препарата (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может потребоваться коррекция дозы.

При переводе пациента с инсулина животного происхождения на инсулин человеческий может потребоваться коррекция дозы, причем уже при первом введении препарата либо постепенно в течение нескольких недель/месяцев терапии.

Гипо- и гипергликемические состояния обязательно необходимо корректировать, иначе они могут привести к потере сознания, коме и даже смерти. Следует учитывать, что симптомы-предвестники гипогликемии могут меняться, их выраженность может снижаться при длительном течении сахарного диабета или диабетической нейропатии, а также при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Введение неадекватных доз и отмена Хумалога Микс 50, особенно при сахарном диабете 1 типа, может вызвать гипергликемию и диабетический кетоацидоз – состояния, которые несут потенциальную угрозу жизни пациента.

При некоторых заболеваниях и эмоциональном перенапряжении может увеличиться потребность в инсулине.

Коррекция дозы Хумалога Микс 50 может потребоваться в случае изменения обычной диеты или увеличения физической нагрузки. Повышенная физическая активность иногда повышает риск развития гипогликемии.

Картриджи с препаратом необходимо применять со шприц-ручками, имеющими маркировку СЕ.

Чтобы не допустить передачи возможного инфекционного заболевания, каждый картридж или шприц-ручку следует использовать только одному пациенту, даже после замены иглы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При развитии гипогликемии возможно снижение скорости реакций и концентрации внимания, из-за чего повышается риск травматизации при выполнении потенциально опасных занятий, включая вождение автомобиля и работу со сложными механизмами. В связи с этим следует проявлять осторожность, особенно пациентам, у которых симптомы-предвестники гипогликемии отсутствуют либо выражены слабо. В случае частого развития гипогликемии следует оценить целесообразность выполнения видов деятельности с возможными опасными последствиями.

Применение при беременности и лактации

Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. В ходе экспериментов на животных не было выявлено нарушений фертильности и отрицательного влияния препарата на плод. Однако известно, что эффекты, полученные в результате исследований влияния лекарственных средств на репродукцию у животных, не всегда сопоставимы с таковыми при воздействии препарата на организм человека. В связи с этим в период беременности Хумалог Микс 50 может применяться только в случае клинически обоснованной необходимости.

Если беременность наступила во время терапии, следует предупредить своего лечащего врача, поскольку в этот период особенно важно контролировать состояние и процесс лечения. В I триместре обычно снижается потребность в инсулине, во II и III триместрах – увеличивается. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко уменьшиться.

В период грудного вскармливания женщинам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Применение в детском возрасте

Хумалог Микс 50 не применяют для лечения детей и подростков, не достигших 18 лет, поскольку информация об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов этой возрастной категории отсутствует.

Читайте также:  Уколы от почек

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности Хумалог Микс 50 следует применять с осторожностью, под тщательным контролем врача, поскольку потребность в инсулине может снизиться.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности Хумалог Микс 50 следует применять с осторожностью, под тщательным контролем врача, поскольку потребность в инсулине может снизиться вследствие уменьшения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина. Однако при хронической печеночной недостаточности возможна повышенная резистентность к инсулину, что требует повышения дозы.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумалога Микс 50 снижают бета2-адреномиметики (например, тербуталин, сальбутамол, ритодрин), глюкокортикостероиды, производные фенотиазина, тиазидные диуретики, йодсодержащие тиреоидные гормоны, пероральные контрацептивы, никотиновая кислота, диазоксид, хлорпротиксен, изониазид, даназол.

Гипогликемическое действие Хумалога Микс 50 усиливают пероральные гипогликемические препараты, сульфаниламидные антибиотики, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, энаприл), антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы), салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), тетрациклины, этанол и этанолсодержащие препараты, октреотид, гуанетидин, фенфлурамин.

При одновременном применении препаратов группы тиазолидиндиона возможно повышение риска развития отеков и сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности.

Резерпин, клофелин и бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии, развившейся на фоне применения Хумалога Микс 50.

Взаимодействие Хумалога Микс 50 с другими препаратами инсулина не изучалось.

Возможность применения любых других лекарственных средств в период терапии сахарного диабета должна быть согласована с лечащим врачом.

Аналоги

Аналогами Хумалога Микс 50 являются: НовоМикс 30 Пенфилл, НовоМикс 30 ФлексПен, НовоМикс 50 ФлексПен, НовоМикс 70 ФлексПен, Инсулин аспарт, НовоРапид Пенфилл, НовоРапид ФлексПен, Лантус СолоСтар, Туджео СолоСтар, Апидра, Хомолонг 40, Инсулин Детемир, Инсулин лизпро, Росинсулин, Хоморап 40 и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от прямых солнечных лучей и источников тепла, при температуре 2–8 °C. Не замораживать. Находящийся в использовании препарат можно хранить при температуре до 30 °C, но не более 28 дней.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Хумалоге Микс 50

Согласно отзывам, Хумалог Микс 50 – препарат, который эффективно снижает уровень сахара в крови, хорошо переносится и не вызывает побочных эффектов при соблюдении всех рекомендаций врача. Особенно пациенты отмечают удобство использования картриджей, встроенных в шприц-ручки КвикПен.

Цена на Хумалог Микс 50 в аптеках

Примерная цена на Хумалог Микс 50 составляет 1767–1998 руб. за 5 шприц-ручек КвикПен по 3 мл.

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Хумалог® Микс 50

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл

Состав

1 мл суспензии содержит

активное вещество – инсулин лизпро 100 МЕ, (3.5 мг)

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрат, глицерин, фенол жидкий, метакрезол, протамина сульфат, цинка оксид (в пересчете на Zn++), натрия гидроксида 10% раствор для корректировки рН, или кислота хлороводородная 10% для корректировки рН, вода для инъекций.

Описание

Суспензия белого цвета, при стоянии расслаивающаяся на прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость и осадок белого цвета. Осадок легко ресуспендируется при слабом встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины. Инсулины и аналоги среднего действия в комбинации с инсулинами быстрого действия.

Код АТХ А10АD04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика Хумалога® Микс 50 определяется индивидуальными фармакокинетическими свойствами двух компонентов препарата.

Фармакокинетика инсулина лизпро проявляется быстрой абсорбцией и достижением пика в крови через 30 – 70 минут после подкожной инъекции. Фармакокинетика суспензии инсулина лизпро протамина аналогична действию инсулина средней продолжительности действия (НПХ).

При введении инсулина лизпро отмечается более быстрое всасывание по сравнению с растворимым человеческим инсулином у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, а также более быстрая элиминация – у пациентов с печеночной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с различными нарушениями функции почек фармакокинетические различия между инсулином лизпро и инсулином короткого действия в целом сохранялись и не зависели от нарушения функции почек.

После подкожной инъекции Хумалога Микс® 50 наблюдается быстрое начало действия (примерно через 15 минут после введения) и раннее наступление пика активности инсулина лизпро. Это позволяет вводить препарат непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 минут до еды), в отличие от обычного инсулина короткого действия, который вводят за 30 – 45 минут до еды.

Продолжительность действия инсулина лизпро протамина в составе Хумалога Микс® 50 сходна с таковой инсулина средней продолжительности действия (НПХ) и составляет примерно 15 часов.

Полнота всасывания и начало действия Хумалога® Микс 50 зависят от места введения, дозы препарата, выбора места инъекции, кровоснабжения, температуры и физической активности пациента. Распределяется по тканям неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и грудное молоко. Разрушается инсулиназой, в основном, в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Глюкодинамический ответ на Хумалог Микс® 50 не зависит от функциональной недостаточности почек или печени.

Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческому инсулину, но его действие наступает более быстро и продолжается в течение более короткого времени.

Фармакодинамика

Хумалог® Микс 50 является ДНК-рекомбинантным и представляет собой готовую смесь, состоящую из 50% раствора инсулина лизпро (быстродействующего аналога человеческого инсулина) и 50% суспензии инсулина лизпро протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).

Основным действием Хумалога® Микс 50 является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (примерно в течение 15 минут), что позволяет применять его ближе ко времени приема пищи (в течение от нуля до 15 минут до еды), по сравнению с регулярным инсулином (за 30 – 45 минут до еды). При подкожном введении Хумалога® Микс 50 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро.

На графике ниже представлены фармакодинамические параметры Хумалога® Микс 50 и протаминовой суспензии инсулина лизпро.

Хумалог® Микс 50

Протаминовая суспензия инсулина лизпро

На вышеприведенном графике показано относительное количество глюкозы, необходимое в разные периоды времени для поддержания общих концентраций глюкозы в крови, близких к уровню натощак, и данный график является индикатором действия этих инсулинов на метаболизм глюкозы с течением времени.

На глюкодинамический ответ на применение инсулина лизпро не влияет нарушение почечной или печеночной функции. Глюкодинамические различия между инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином, установленные во время клэмп-теста, поддерживались в широком диапазоне показателей функции почек.

Инсулин лизпро показал себя равноценным по отношению к инсулину человеческого происхождения на молярной основе, однако, он начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия.

Показания к применению

сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального гомеостаза глюкозы

Способ применения и дозы

Доза препарата Хумалог® Микс 50 определяется врачом индивидуально в зависимости от потребности пациента. Хумалог® Микс 50 можно вводить непосредственно перед приемом пищи, при необходимости – сразу после приема пищи. Препарат следует вводить только подкожно! Внутривенное введение препарата Хумалог Микс® 50 противопоказано. Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Режим введения инсулина индивидуальный!

Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц.

При подкожном введении Хумалога® Микс 50 необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Пациенты должны быть обучены правильной технике проведения инъекций.

Время действия препарата может значительно отличаться у разных людей и в разное время у одного и того же человека. Продолжительность действия Хумалога® Микс 50 зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры и физической активности пациента.

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог® Микс 50 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180°, десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретёт вид однородной мутной жидкости. Повторите указанную процедуру до полного смешивания содержимого. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Содержимое картриджей должно постоянно исследоваться, и они не должны использоваться при наличии сгустков, хлопьев или в случае прилипания твердых белых частиц ко дну или стенкам картриджа, придающим ему матовый вид.

Необходимо строго следовать рекомендациям производителя в отношении каждой отдельной шприц-ручки при заправке картриджа, креплении иглы и проведении инъекции препарата Хумалог® Микс 50.

Выберите место для инъекции.

Продезинфицируйте кожу в месте инъекции в соответствии с инструкциями.

Снимите с иглы наружный защитный колпачок.

Зафиксируйте кожу, собрав её в большую складку.

Введите иглу подкожно в соответствии с инструкциями.

Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирайте место инъекции.

Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отверните иглу и утилизируйте её в соответствии с правилами безопасности.

Необходимо чередовать места инъекций таким образом, чтобы один и тот же участок не использовался чаще одного раза в месяц.

Побочные действия

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%); часто (≥1%,

Комментировать
2 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Adblock detector