No Image

Эпокрин инструкция по применению цена отзывы

СОДЕРЖАНИЕ
3 просмотров
16 ноября 2019

Показания к применению

Анемия (для профилактики и лечения):

при ХПН у взрослых и детей, в т.ч. находящихся на гемо- или перитонеальном диализе, а также у преддиализных пациентов;

у ВИЧ-инфицированных пациентов на фоне лечения зидовудином (при концентрации эндогенного эритропоэтина 500 МЕ/мл или менее);

при немиелоидных опухолях (в т.ч. на фоне цитостатической терапии).

Подготовка пациентов к операции с ожидаемой массивной кровопотерей (2-4 единицы или 900-1800 мл) без анемии, а также с легкой или средней анемией (Hb 100-130 г/л) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и улучшения эритропоэза.

Подготовка пациентов с гематокритом 33-39% к обширным хирургическим вмешательствам в рамках предепозитной программы для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий (при ожидаемой потребности в переливаемой крови выше, чем количество, которое можно получить без применения препарата).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, раствор для внутривенного введения, раствор для внутривенного и подкожного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность; парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином, неконтролируемая артериальная гипертензия; невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии, беременность, период лактации.

В рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями – тяжелые окклюзионные заболевания коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствия (в т.ч. острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения).

Подкожные инъекции – ХПН (повышенный риск развития парциальной красноклеточной аплазии (эритробластопении).C осторожностью. Злокачественные новообразования, эпилептический синдром (в т.ч. в анамнезе, эпилепсия), тромбоцитоз, тромбоз (в анамнезе), серповидно-клеточная анемия, железо-, B12- или фолиеводефицитные состояния, порфирия.

Как применять: дозировка и курс лечения

Вводят п/к или в/в. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (для достижения одинакового терапевтического эффекта при п/к введении требуется доза на 20-30% меньше, чем при в/в введении). Оптимальная концентрация Hb у пациентов с анемией на фоне ХПН – 100-120 г/л у взрослых и 95-110 г/л у детей.

Взрослым, находящимся на перитонеальном диализе, п/к, начальная доза – 50 ЕД/кг 2 раза в неделю. При необходимости дозу увеличивают 1 раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации Hb. Поддерживающая доза – 25-50 ЕД/кг 2 раза в неделю.

Взрослым преддиализным пациентам начальная доза – п/к 50 ЕД/кг или в/в 3 раза в неделю. При необходимости разовую дозу увеличивают 1 раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации Hb. Поддерживающая доза – 17-33 ЕД/кг 3 раза в неделю.

Детям, находящимся на гемодиализе, начальная доза – 50 ЕД/кг 3 раза в неделю. При необходимости разовую дозу повышают 1 раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации Hb. Поддерживающая доза у детей с массой тела менее 10 кг – 75-150 ЕД/кг (в среднем 100 ЕД/кг), 10-30 кг – 60-150 ЕД/кг (в среднем 75 ЕД/кг), более 30 кг – 30-100 ЕД/кг (в среднем 33 ЕД/кг).

Пациентам с исходной тяжелой анемией (Hb менее 68 г/л) требуется большая поддерживающая доза, чем с более легкой анемией.

У онкологических пациентов оптимальный Hb должен составлять 120 г/л. Для лечения и профилактики анемии вводят п/к 3 раза в неделю в начальной разовой дозе – 150 ЕД/кг. Если после 4 нед терапии повышение Hb составляет менее 10 г/л, то в последующие 4 нед дозу увеличивают до 300 ЕД/кг. Если в течение 4 нед повышение Hb составляет менее 10 г/л, препарат следует отменить. Если Hb повышается более чем на 20 г/л в течение 4 нед, дозу уменьшают на 25%. Если Hb превышает 140 г/л, лечение приостанавливают до его снижения до 120 г/л и затем продолжают терапию, снизив дозы на 25%.

ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие терапию зидовудином (при концентрации эндогенного эритропоэтина не менее 500 МЕ/мл): начальная доза – 100 ЕД/кг 3 раза в неделю п/к или в/в в течение 8 нед. При необходимости разовую дозу повышают 1 раз в 4 нед на 50-100 ЕД/кг при той же частоте введения. При отсутствии эффекта от введения препарата в дозе 300 ЕД/кг 3 раза в неделю дальнейшая терапия нецелесообразна. Поддерживающая доза должна обеспечивать уровень гематокрита в пределах 30-35%. Если он превышает 40%, применение препарата следует прекратить до его снижения до 36%. При возобновлении терапии доза должна быть снижена на 25%.

Для пациентов перед хирургическими вмешательствами с использованием аутологичной крови – 600 ЕД/кг 2 раза в неделю. При необходимости меньшей стимуляции эритропоэза – 150-300 ЕД/кг 2 раза в неделю. Курс лечения – 3 нед. Забор крови осуществляется при величине гематокрита 33% или более и/или Hb 110 г/л и более.

Пациентам в пред- и операционном периоде, не участвующим в программе сбора аутологичной крови, – п/к 600 ЕД/кг в неделю на протяжении 3 нед, предшествующих операции (21, 14, 7 день перед операцией), и в день операции. Если предоперационный период следует сократить, то вводят ежедневно по 300 ЕД/кг в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции.

Фармакологическое действие

Средство, стимулирующее эритропоэз, активирует митоз, стимулирует образование эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Очищенный гликопротеин, синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий эритропоэтин человека. По биологическим и иммунологическим свойствам идентичен эритропоэтину человека, выделяемому из мочи. Приводит к повышению гематокрита и Hb, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект при анемиях, обусловленных хроническими заболеваниями почек. Повышение показателя гематокрита проявляется через 4 нед после начала лечения.

Побочные действия

Гриппоподобная симптоматика (в начале лечения): головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь (слабо или умеренно выраженная), экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны ССС: дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с ХПН), в отдельных случаях – гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, в отдельных случаях – тромбозы шунта (у пациентов на гемодиализе со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом и т.д.).

Местные реакции: гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при п/к введении).

Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД; иммунные реакции (индукция образования антител), обострение порфирии.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое, при высоком Hb – кровопускание.

Особые указания

Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД и проводить общий анализ крови (включая тромбоциты, гематокрит, ферритин). В пред- и послеоперационном периоде Hb следует контролировать чаще, если исходный составлял менее 140 г/л.

Необходимо помнить, что препарат при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения.

У больных с контролируемой артериальной гипертензией или тромботическими осложнениями в анамнезе может потребоваться повышение дозы гипотензивных ЛС и антикоагулянтов соответственно.

При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма препарата и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена. Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия препарата на рост некоторых типов опухолей, в т.ч. костного мозга.

Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение Hb может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию. В пред- и послеоперационном периоде не рекомендуют назначать пациентам с исходным Hb более 150 г/л. У взрослых пациентов с ХПН и клинически выраженной ИБС или ХСН Hb не должен превышать 100-120 г/л.

Читайте также:  Диета после приступа желчнокаменной

Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат (дефицит Fe, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелое отравление Al3+, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии) и при необходимости скорректировать лечение. До начала лечения следует оценить запасы железа в организме. У большинства больных с ХПН, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов концентрация ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением гематокрита. Концентрацию ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Если она составляет менее 100 нг/мл, рекомендуется заместительная терапия препаратами Fe для приема внутрь из расчета 200-300 мг/сут (100-200 мг/сут для детей). Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, должны также получать адекватное количество Fe внутрь в дозе 200 мг/сут.

У пациентов с ХПН коррекция анемии может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания K+ и белков. Может потребоваться периодическая коррекция параметров диализа для поддержания концентрации мочевины, креатинина и K+ в пределах нормы. У пациентов с ХПН необходимо контролировать электролиты в сыворотке крови.

По имеющимся данным, применение препарата у преддиализных пациентов не ускоряет прогрессирование ХПН. Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа. При неадекватной гепаринизации возможны закупорка диализной системы, тромбоз шунтов, особенно у больных с тенденцией к гипотензии или с осложнениями артериовенозной фистулы (стеноз, аневризма и др.). У таких больных рекомендуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов (например АСК).

В экспериментальных исследованиях на крысах и кроликах не обнаружено тератогенное действие при в/в введении в дозах до 500 ЕД/кг массы тела в сутки; в более высоких дозах отмечено слабое, статистически незначимое снижение фертильности.

При исследовании хронической токсичности (на крысах и собаках) выявлено развитие субклинического фиброза тканей костного мозга. В ходе 13 нед исследования у собак, которым п/к или в/в вводили препарат в дозе 80, 240 или 520 ЕД/кг/сут, развилась анемия без или с признаками гипоплазии костного мозга. В связи с тем что препарат является гликопротеином человека, признано, что эти изменения могли быть вызваны действием антител к препарату. Аналогичные явления отмечались в отдельных случаях при использовании препарата в ветеринарной практике и объяснялись появлением антител к эпоэтину альфа. Исследований канцерогенности не проводилось. Препарат не вызывает мутаций генов у бактерий (тест Эймса), хромосомных аберраций в клетках млекопитающих, микронуклии у мышей, а также мутаций генов в локусе HGRT.

В период лечения, до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с ХПН, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (увеличение риска повышения АД в начале терапии).

Применение при беременности и лактации

Поскольку опыт применения эпоэтина альфа при беременности и в период лактации у человека недостаточен, препарат следует назначать только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

При применении эпоэтина альфа у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии.

Взаимодействие

Препарат снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами (может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина).

Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Эпокрин

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Состав

В 1 мл раствора препарата Эпокрин может содержаться 1000 МЕ, 2000 МЕ, 10 000 МЕ или 4000 МЕ альфа эпоэтина (человеческий рекомбинантный эритропоэтин)

Дополнительные вещества: пента сесквигидрат цитрата натрия или дигидрат цитрата натрия, альбумин, хлорид натрия, вода, моногидрат лимонной кислоты.

Форма выпуска

Эпокрин – прозрачный раствор без цвета для парентерального введения.

1 мл раствора в ампуле из стекла; десять ампул в контурной упаковке; одна упаковка в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Эритропоэтическое, противоанемическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Стимулятор процесса эритропоэза, человеческий рекомбинантный эритропоэтин, гликопротеид.

Активирует деление и созревание эритроцитов из стволовых клеток эритроцитарного ростка. Рекомбинантный эпоэтин продуцируется в генномодифицированых клетках млекопитающих. По составу, иммунологическим и биологическим характеристикам рекомбинантный альфа эпоэтин идентичен натуральному эритропоэтину человека. Его применение приводит к повышению содержания гемоглобина и увеличению гематокрита, улучшению перфузии тканей и функции сердца.

Наиболее сильный эффект от использования эпоэтина альфа выявляется при анемиях на фоне хронической недостаточности функции почек.

Очень редко при длительном применении препарата для лечения анемических состояний возможно образование антител к эритропоэтину с красноклеточной парциальной аплазией или изолированное образование антител.

Фармакокинетика

После введения подкожно концентрация действующего вещества нарастает в крови медленно, наибольшая концентрация достигается через 12-17 часов. Значения биодоступность приближаются к 26-40%.

После подкожного введения время полувыведения равно 16-23 часам, а после внутривенного введения – 5-6 часам.

Показания к применению

  • Предупреждение и лечение анемии у лиц с солидными опухолями, спровоцированными противоопухолевой терапией.
  • Анемияу лиц с хронической недостаточностью работы почек.
  • Предупреждение и лечение анемии, возникшей на фоне использования Зидовудина у ВИЧ-инфицированных.
  • Предупреждение и лечение анемииу лиц сревматоидным артритом, миеломной болезнью, низкозлокачественными неходжкинскими лимфомами, хроническим лимфолейкозом.
  • Предупреждение и лечение анемииу недоношенных с массой до 1500 грамм.
  • Для уменьшения количества переливаемой крови при больших хирургических операциях или острых кровопотерях.

Противопоказания

  • Красноклеточная парциальная аплазия, спровоцированная ранее проводимым лечением препаратами эритропоэтина.
  • Плохоконтролируемая артериальная гипертония.
  • Невозможность адекватного проведения антикоагулянтной терапии.
  • Нестабильная стенокардия.
  • Промежуток в течение 30 дней после инфаркта миокарда.
  • Увеличенный риск появления тромбоэмболии и тромбоза глубоких вен при сборе крови перед оперативными вмешательствами.
  • Порфирия.
  • Сверхчувствительностьк компонентам препарата.

Рекомендовано с осторожностью назначать Эпокрин пациентам со злокачественными новообразованиями, с анемией серповидноклеточного типа, с умеренной анемией без недостатка железа, с эпилепсией, с рефрактерной анемией, с тромбозом, с хронической недостаточностью работы печени.

Побочные действия

  • Гриппоподобные симптомы: сонливость, головокружение, миалгия, головная боль, артралгия, лихорадочное состояние.
  • Расстройства со стороны кровообращения: дозозависимая артериальная гипертония, гипертонический криз, внезапное повышение давления с симптомами энцефалопатии и генерализованными судорогами тонико-клоническиого характера.
  • Расстройства со стороны метаболизма: понижение содержания ферритинав сыворотке, уменьшение сывороточных показателей метаболизма железа, у лиц с уремией не исключены гиперфосфатемия и гиперкалиемия.
  • Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, экзема, ангионевротический отек, зуд.
  • Местные реакции: покраснение, жжение, боль в области инъекции.
  • Другие реакции: тромбоцитоз, тромбозы шунта, нарушение дыхания, образования антител к эритропоэтину с появлением красноклеточной парциальной аплазии или изолированное образование антител, обострение порфирии.

Инструкция по применению Эпокрина (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Эпокрина разрешает подкожный и внутривенный способы введения препарата.

При терапии анемии у лиц с хронической недостаточностью функции почек препарат вводят внутривенно или подкожно; лицам на гемодиализе – через артериовенозный шунт в завершении диализа. При изменении метода введения лекарство вводят в той же дозе, затем при необходимости ее корректируют (при подкожной инъекции для достижения идентичного терапевтического эффекта необходима доза препарата на 20-30% меньше, чем при внутривенной инъекции). Терапия Эпокрином включает два этапа.

Читайте также:  Гидрокортизона ацетат инструкция по применению

На первом этапе производится коррекция изменений лабораторных показателей. При введении подкожно начальная доза равна 30 МЕ/кг трижды в неделю. При введении препарата внутривенно начальная доза равна 50 МЕ/кг в неделю. Период коррекции заканчивается в момент достижения концентрации гемоглобина в 100-119 г/л у пациентов взрослого возраста или 95-109 г/л у пациентов детского возраста и значений гематокрита в 30-35%. Указанные показатели нужно контролировать еженедельно.

В процессе лечения возможно появление следующих ситуаций:

  • повышение значения гематокрита на 0,5-1% еженедельно; в такой ситуации дозу не меняют до достижения целевых показателей;
  • скорость роста значения гематокрита меньше 0,5% в неделю; в таком случае разовую дозу повышают в полтора раза;
  • прирост значения гематокрита свыше 1% еженедельно; необходимо понизить разовую дозу в полтора раза;
  • если гематокрит остается на том же уровне или снижается рекомендовано проанализировать возможные причины такой резистентности.

На втором этапе проводится поддерживающая терапия. Для сохранения значений гематокрита в 30-35% дозировку, применяемую на предыдущем этапе, следует снизить в полтора раза. В последствии поддерживающую дозу подбирают индивидуально учитывая динамику изменения гематокрита и гемоглобина. Когда наступает стабилизация гематологических показателей, разрешен переход на введение лекарства раз в одну или две недели.

При предупреждении и лечении анемии у лиц с солидными опухолями до использования препарата рекомендуется определить значение эндогенного эритропоэтина. Если концентрация эритропоэтина сыворотки меньше 200 МЕ/мл, то первоначальная доза Эпокрина при введении внутривенно равна 150 МЕ/кг, а при введении подкожно она может быть уменьшена до 100 МЕ/кг. Если ответ на лечение отсутствует, то разрешено увеличение дозировки до 300 МЕ/кг. Дальнейшее повышение дозировки представляется нецелесообразным. Запрещено назначать Эпокрин больным с концентрацией эндогенного эритропоэтина свыше 200 МЕ/мл.

Для предупреждения и лечения анемии, спровоцированной использованием Зидовудина у больных с ВИЧ-инфекцией, назначение препарата из расчета 100-150 МЕ/кг трижды в неделю внутривенно является эффективным, если содержание эндогенного эритропоэтина не выше 500 МЕ/мл, а доза принимаемого Зидовудина составляет до 4,2 г в неделю. При введении подкожно доза может быть снижена в полтора раза.

Использование Эпокрина для предупреждения и лечения анемии у лиц с миеломной болезнью, хроническим лимфолейкозом, низкозлокачественными неходжкинскими лимфомами вызвано неадекватным биосинтезом эндогенного эритропоэтина. При содержании гемоглобина не выше 100 г/л, а эритропоэтина сыворотки до 100 МЕ/мл лекарство вводят в первоначальной дозе 100 МЕ/кг подкожно трижды в неделю. Контроль гемодинамических данных проводят еженедельно. В случае необходимости дозу корректируют каждые 3-4 недели. Если недельная доза препарата в 600 МЕ/кг не вызывает повышения уровня гемоглобина, то Эпокрин нужно отменить, потому что дальнейший его прием неэффективен.

Применение препарата для предупреждения и лечения анемии у пациентов с ревматоидным артритом вызвано тем, что при данном заболевании происходит подавление биосинтеза эндогенного эритропоэтина провоспалительными цитокинами. Лекарство вводят в дозе 50-75 МЕ/кг трижды в неделю подкожно. При увеличении содержания гемоглобина медленнее, чем на 10 г/л за четыре недели терапии, дозировку препарата повышают до 150-200 МЕ/кг с сохранением кратности введения. Большее повышение дозы нецелесообразно.

Для предупреждения и терапии анемии у недоношенных новорожденных с массой тела до 1500 грамм препарат назначают в дозе 200 МЕ/кг подкожно трижды в неделю, с шестого дня жизни и продолжают до достижения нужных показателей, но не дольше 6 недель.

Для предупреждения анемии при больших хирургических операциях и острых кровопотерях препарат вводят трижды в неделю внутривенно или подкожно по 100-150 МЕ/кг до достижения необходимого уровня гематокрита и гемоглобина.

Передозировка

Признаки передозировки: возможно усиление нежелательных явлений, описанных в разделе «Побочные действия».

Лечение передозировки: при увеличении давления применяют антигипертензивные средства, а при их малой эффективности препарат Эпокрин отменяют. При высоком содержании гемоглобина и уровне гематокрита производится кровопускание.

Взаимодействие

При совместном применении с Циклоспорином увеличивается его связывание с эритроцитами, может вызвать потребность в изменении дозы Циклоспорина.

Чтобы предотвратить возможную несовместимость или уменьшение активности Эпокрин запрещено смешивать с растворами иных препаратов.

Латинское название: Epocrin

Действующее вещество: Эпоэтин альфа (Epoetin alfa)

Производитель: ГосНИИ ОЧБ ФМБА ФГУП (Россия)

Описание актуально на: 01.02.18

Цена в интернет-аптеках:

Эпокрин – стимулятор эритропоэза.

Действующее вещество

Эпоэтин альфа (Epoetin alfa).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора для подкожного и внутривенного введения. Препарат реализуется в ампулах (по 1 мл в каждой), которые помещают в контурные ячейковые упаковки (по 10 ампул) и картонные пачки.

Эпокрин, раствор для п/к и в/в введения 1 мл
Эпоэтин альфа (рекомбинантный эритропоэтин человека) 1000 МЕ
2000 МЕ
4000 МЕ
10000МЕ
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат или натрия цитрата пентасесквигидрат, альбумин (в форме 10% раствора для инфузий), лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Показания к применению

Показанием к назначению являются следующие заболевания и состояния:

  • Лечение анемии, обусловленной почечной недостаточностью (хронического течения) у больных, находящихся на перитонеальном или гемодиализе, или которым показано выполнение диализа.
  • Анемия у лиц с солидными опухолями, развившаяся в результате проведения длительного курса противоопухолевой терапии – с целью лечения и профилактики.
  • Анемия у больных с ревматоидным артритом, у пациентов с неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, миеломной болезнью, хроническим лимфолейкозом – с целью лечения и профилактики.
  • Большой объем переливаемой крови во время обширных хирургических операций и острых кровопотерь.
  • Лечение и профилактика анемии, спровоцированной использованием зидовудина у ВИЧ-инфицированных больных (СПИД).
  • Анемия у недоношенных детей с низкой массой тела (до 1500 г) – с целью лечения и профилактики.

Противопоказания

Противопоказания к приему:

  • Неконтролируемая артериальная гипертензия.
  • Нарушение мозгового кровообращения (острого течения) или недавно перенесенный инфаркт миокарда (период в течение 1 месяца).
  • Нестабильная стенокардия.
  • Парциальная красноклеточная аплазия, развившаяся после ранее проведенного лечения каким либо эритропоэтином.
  • Порфирия.
  • Повышенный риск тромбоэмболии и тромбоза глубоких вен в рамках преддепозитной программы сбора крови перед оперативным вмешательством.
  • Невозможность выполнения адекватного антикоагулянтного лечения.
  • Период беременности и грудного вскармливания (безопасность использования эпоэтина альфа не установлена).
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим компонентам препарата.

Препарат следует назначать с особой осторожностью пациентам с серповидноклеточной анемией, со злокачественными новообразованиями, с тромбозом (в анамнезе), пациентам с умеренной анемией без нехватки железа, у больных с эпилепсией, рефрактерной анемией и печеночной недостаточностью хронического течения.

Инструкция по применению Эпокрин (способ и дозировка)

При лечении анемии у лиц с хронической почечной недостаточностью препарат Эпокрин вводят внутривенно или подкожно, а больным, находящимся на гемодиализе – посредством артериовенозного шунта в конце процедуры диализа. При изменении метода введения используют в прежней дозе. В случае надобности дозу корректируют (при подкожном введении для получения одинакового терапевтического эффекта необходимая доза на 20-30% меньше, чем при внутривенном введении).

В целом лечение состоит из двух этапов:

  1. Этап коррекции. При подкожном введении раствора начальная доза составляет 30 МЕ/кг веса 3 раза в неделю. При введении раствора внутривенно начальная доза – 50 МЕ/кг. Продолжительность коррекции длится до момента получения оптимального уровня гемоглобина (95-110 г/л у детей и 100-120 г/л у взрослых пациентов) и гематокрита (30-35%). Данные показатели следует контролировать каждую неделю.
  2. Этап поддерживающей терапии. С целью поддержания уровня гематокрита в пределах 30-35% дозу Эпокрина, используемую на этапе коррекции, требуется снизить в 1.5 раза. Далее поддерживающую дозу подбирают индивидуально для каждого пациента, учитывая динамику гемоглобина и гематокрита. После стабилизации гематологических показателей целесообразен переход на применение препарата 1 раз в 1-2 недели.
Читайте также:  Таблетки для профилактики печени и поджелудочной

При лечении и профилактике анемии у больных с солидными опухолями перед введением раствора рекомендуется провести анализ концентрации эндогенного эритропоэтина. Если уровень сывороточного эритропоэтина составляет менее 200 МЕ/мл, начальная доза при внутривенном введении равняется 150 МЕ/кг. При подкожном введении она может быть уменьшена до 100 МЕ/кг. В случае отсутствия ответа возможно повышение дозы препарата до 300 МЕ/кг. Дальнейшее увеличение дозы считается нецелесообразным. Эпокрин не рекомендуется назначать больным с содержанием сывороточного эритропоэтина в сыворотке свыше 200 МЕ/мл.

Для лечения и профилактики анемии, вызванной использованием зидовудина у больных с ВИЧ-инфекцией, внутривенное введение препарата в дозе 100-150 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю считается эффективным при условии, что концентрация сывороточного эритропоэтина составляет меньше 500 МЕ/мл, а доза зидовудина – не больше 4.2 г в неделю. При подкожном введении доза Эпокрина может быть снижена в 1.5 раза.

Целесообразность использования препарата для лечения и профилактики анемии у больных с хроническим лимфолейкозом, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и миеломной болезнью обусловлена неадекватным синтезом сывороточного эритропоэтина на фоне развития анемии. При концентрации гемоглобина ниже 100 г/л и эндогенного эритропоэтина менее 100 МЕ/мл препарат вводят подкожно 3 раза в неделю в начальной дозе 100 МЕ/кг. При этом требуется еженедельно проводить лабораторный контроль гемодинамических показателей. При необходимости дозу корректируют каждые 3-4 недели в сторону уменьшения или увеличения. Если при достижении дозы 600 МЕ/кг в неделю повышения уровня гемоглобина не наблюдается, прием необходимо отменить, так как дальнейшее его использование неэффективно.

Целесообразность назначения Эпокрина для лечения и профилактики анемии у больных с ревматоидным артритом вызвана тем, что при этой патологии наблюдается подавление синтеза сывороточного эритропоэтина под влиянием высокого содержания провоспалительных цитокинов. Препарат вводят подкожно 3 раза в неделю в дозе 50-75 МЕ/кг. При увеличении концентрации гемоглобина менее чем на 10 г/л спустя 4 недели терапии дозу препарата повышают до 150-200 МЕ/кг 3 раза в неделю.

Для лечения и профилактики анемии у детей, родившихся раньше положенного срока и с низкой массой тела, препарат вводят подкожно 3 раза в неделю в дозе 200 МЕ/кг. Делать это нужно начиная с 6 дня жизни до получения целевых показателей гематокрита и гемоглобина, но не дольше 6 недель.

Для профилактики анемии при острых кровопотерях и обширных хирургических вмешательствах Эпокрин вводят подкожно или внутривенно в дозе 100-150 МЕ/кг 3 раза в неделю. Использовать препарат нужно до нормализации гематокрита и уровня гемоглобина.

Побочные эффекты

Применение препарата Эпокрин может вызвать следующие побочные эффекты:

  • Сердечно-сосудистая система: возможны осложнение течения артериальной гипертензии (зачастую у больных с хронической почечной недостаточностью), дозозависимое повышение АД; в редких случаях – злокачественная артериальная гипертензия с признаками энцефалопатии (спутанность сознания, головная боль) и генерализованными судорогами, а также гипертонические кризы.
  • Мочевыводящая система: возможны гиперфосфатемия, гиперкалиемия, повышение концентрации мочевых кислот, креатинина, мочевины в плазме крови (у больных с почечной недостаточностью хронического течения).
  • Система свертывания: в редких случаях – тромбозы шунта (у больных на гемодиализе при наличии аневризм, стенозов или со склонностью к гипотензии).
  • Система кроветворения: иногда – тромбоцитоз.
  • Гриппоподобный синдром: сонливость, головная боль, головокружение, лихорадочное состояние, болевые ощущения в мышцах и суставах (в основном в начале терапии).
  • Аллергические проявления: в редких случаях – умеренно или слабо выраженные кожная сыпь, зуд, крапивница, экзема, ангионевротический отек.
  • Местные реакции: возможны чувство жжения, покраснение, умеренная или слабая боль в месте инъекции (чаще наблюдаются при подкожном введении).
  • Другое: иногда – иммунные реакции, потенциально серьезные осложнения, связанные со снижением АД или нарушением дыхания, обострение порфирии.

Передозировка

Симптомы передозировки: усиление побочных действий.

Аналоги Эпокрин

Аналоги по коду АТХ: Азприн, Деринат, Кропанол, Феррогематоген, Эпомакс.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Эпокрин – стимулятор эритропоэза, рекомбинантный эритропоэтин человека, гликопротеид.

Активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. По составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровня гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца.

Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, которые обусловлены хронической почечной недостаточностью.

Иногда при длительном применении эпоэтина альфа для лечения анемических состояний наблюдается образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее.

Особые указания

Во время терапии каждую неделю необходимо проводить контроль уровня АД, делать общий анализ крови (в том числе определение тромбоцитов, гематокрита и ферритина). У пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе, часто необходимо повышать дозу гепарина (из-за увеличения гематокрита). Помимо этого, требуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов.

Необходимо иметь в виду, что действующее вещество препарата не заменяет гемотрансфузию, но снижает частоту и объем ее применения. У пациентов с тромботическими осложнениями или контролируемой артериальной гипертензией может потребоваться повышение дозы антикоагулянтных и/или гипотензивных лекарственных препаратов. В случае развития гипертонического криза выполняют неотложную терапию, а лечение эпоэтином альфа на некоторое время прекращают.

Нельзя исключать возможность влияния действующего вещества на рост некоторых видов опухолей, включая опухоли костного мозга.

При назначении Эпокрина больным с печеночной недостаточностью существует риск замедления его метаболизма и повышения эритропоэза. Безопасность использования эпоэтина альфа у данной категории пациентов не определена.

Требуется учитывать возможность того, что предоперационное увеличение концентрации гемоглобина может являться предрасполагающим фактором к появлению тромботических осложнений. Поэтому перед началом терапии рекомендуется исключить возможные причины негативной реакции на Эпокрин (отравления ионами алюминия, нехватка цианокобаламина, фолиевой кислоты, железа, сопутствующие инфекции, скрытая кровопотеря, травмы и воспалительные процессы, фиброз костного мозга различного происхождения, гемолиз) и при необходимости скорректировать лечение.

У большинства пациентов с онкологическими заболеваниями, уремией и ВИЧ-инфицированных концентрация ферритина в плазме снижается одновременно с повышением гематокрита. Содержание ферритина следует определять на протяжении всего курса терапии. Если оно составляет меньше 100 нг/мл, больному нужно заместительное лечение препаратами железа (для перорального применения) из расчета 200-300 мг в день (для детей – 100-200 мг в день). Детям, рожденным раньше положенного срока, препараты железа (в дозе 2 мг в день) желательно назначать как можно раньше.

У больных с уремией коррекция анемии Эпокрином может вызвать повышение всасывания белков и калия, а также улучшение аппетита. В связи с этим может понадобиться коррекция параметров гемодиализа с целью поддержания уровня креатинина, калия и мочевины в пределах нормы. У пациентов данной категории нужно также контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Во время лечения препаратом до достижения оптимальной поддерживающей дозы больным с уремией необходимо избегать управления автотранспортом и занятий потенциально опасной деятельностью, требующей высокой скорости психомоторных реакций и большой концентрации внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Эпокрин назначается при беременности и в период лактации, только если возможная польза для матери превышает потенциальный вред для ребенка.

Комментировать
3 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Adblock detector