No Image

Эвиплера отзывы больных

СОДЕРЖАНИЕ
11 просмотров
16 ноября 2019
Опции темы
Поиск по теме

Эвиплера

Выдали в МЦС Эвиплеру. Начала прием 7 дней назад. Появились неприятные ощущения: тяжесть справа, горечь во рту после еды, слева под ребром побаливает, где то под ребрамисо спины. Очень беспокоит горечь во рту.
Есть камень в ЖП, скорее в ОС появился ( тогда был повышен биллирубин, ОС была 2,5 года назад. Очень жалею что слушала врачей в центре и не читала форум, начала бы сразу терапию!)
Прошу совета!скоро буду сдавать биохимию в центре. На что обратить внимание, что досдать самой? Узи перед терапией было. Диффузные изменения ПЖ и камень 2,2 см в ЖП, лимфоузел увидели еще 1,5 см.
И на что еще обратить внимание?
Денситометрия
СКФ
микроальбин/ Креатинин
Спасибо большое.

Re: Эвиплера

Re: Эвиплера

Может все-таки печень дает такие производные? Состояние ухудшается. Живот вздут сразу после еды, даже после воды вздувается.
Может урсофальк? Как он с эвиплерой? Ее пью в обед. Сдать биохимию через 10 дней после начала терапии или можно раньше? Состояние очень неприятное.
спасибо!

Последний раз редактировалось Lelia; 20.06.2016 в 15:20 .

Re: Эвиплера

Я высказал мнение . Дальше можно гадать или идти к гастроэнтерологу. Вообще мне подобные сообщения кажутся странными.. Эвиплера, побочки ! Ну берите Комбивир/Калетру, этим питается большая часть населения, у вас в центре СПИд полно такого добра )

Камень рентгеннегативный ? Если так, то какой-то лизис будет, может быть. А может, там уже и желчный нужно удалять уже , проконсультируйтесь.

Re: Эвиплера

Прошу помощи! Сегодня сделала узи. Была у хорошего внимательного специалиста с большим опытом.
желчный пузырь: стенки не утолщены -2,0 мм, камень как плавал в пузыре, так и плавает 21х18х13.
А вот в поджелудочной железе : диффузные изменения ( они и до терапии были). Контуры слегка волнистые, четкие.эхогенность умеренно повышена, наличие участка липоматоза в головке и частично в крючковидном отростке.
Почки без патологии.
Терапии 11 дней. Сразу началось неприятное состояние ( горечь, вздутие, боли опоясывающие). Как мне дальше лечиться? Что можно предпринять в предотвращении развития липоматоза? Анализы на биохимию сдала вчера. Началась жуткая паника. У сына выпускной, а у меня глаза на мокром месте.
Да, и сахар на метформине сегодня 5,7 натощак. Был всегда 5,3 ( тоже высоковат, да?) я писала раньше (Вы сообщения перенесли в дневники)
Нарушение обменных процессов? Что можно сделать? Помогите! Не хочу становиться инвалидом. Может сменить терапию? ( из за (рилпивирина)?
До терапии узи было. Липоматоза не ставили. Могли ли так быстро сформироваться отложения?
Диету стараюсь соблюдать. Последний липидный профиль (апрель)
ХС 4,41
ЛПНП 3,03
ЛПВП 1,20
ТР 1,42
полгода назад сдавала липопротеин А в Склифе 0,8 г/л

Re: Эвиплера

Re: Эвиплера

Прошу обратитите внимание на ПЖ (липоматоз).
Сахар измеряю глюкометром дома.
Камень отбразывает тень на узи. Рентгена не было. Камень то не волнует, он как был так и есть 2,5 года. Волнует состояние ПЖ.

Re: Эвиплера

К гастроэнтерологу пойду обязательно. Хотела в начале сделать Узи и кровь. А потом к гастроэнтерологу.

Re: Эвиплера

Re: Эвиплера

Обнаружен участок липоматоза в ПЖ. Из-за чего вообще могли появиться эти жировые отложения в ПЖ?
Я обеспокоена тем, что возник этот самый липоматоз в ПЖ. И хочу остановить это процесс. Как? Статины?

Последний раз редактировалось Lelia; 24.06.2016 в 11:59 .

Re: Эвиплера

Камень гастроэнтеролог не рекомендовал удалять. Пузырь не воспален.

Re: Эвиплера

Вы похоже, не слышите, потому что по существу заданных вопросов вы не отвечаете, приходится выколачивать. А страхами и прочим я не занимаюсь. Психолог из меня тоже никудышный.

Re: Эвиплера

Креон с Эвиплерой нормально? Если вместе принимать?

Re: Эвиплера

Да, почему выколачивать? Спасибо за ответы!
Что не так?
Вы не можете предположить от чего возник липоматоз?

Re: Эвиплера

Такие УЗИ картинки у каждого третьего, ну и что с того ? Количество сидящих на Креоне это не изменило. Внешнесекреторная функция в порядке, заместительная терапия ферментами не нужна? Ну и слава богам. Не понимаю,чего еще нужно по этой части. Или вы хотите стать двадцатилетней ? Нет, так не бывает. Где-то чего-то немножко не так, что с того. Глюкометр раз дома есть-это хорошо. Вот сахара-это более серьезное.

Re: Эвиплера

Спасибо большое! Я вся издергалась, извините! То одно, то другое. То зрачок стал расскрываться один шире другого в темноте. Лицо стало все время красное (сосуды), без тонального крема не выхожу. Бляшка на артерии. Сейчас, когда добилась терапии и начала ее, стала беспокоить ПЖ (тяжесть, побаливает, стул плохой, газы и прочее).
Я понимаю, что бывает хуже, но все же, проситься слеза.

Последний раз редактировалось Lelia; 24.06.2016 в 12:43 .

Re: Эвиплера

Re: Эвиплера

Не совсем понимаете,что на замену Эвиплере в Московского городском центре СПИД будет Калетра и Стокрин. Понимать вы начнете, когда начнете их принимать . В крайнем случае,в МГЦС могут заменить Эвиплеру Реатаз/ритонавир или Презисту 800/100 и то по блату последнее время. Странное дело,но у меня поджелудочная железа точно такая же, как у вас, лет так 20 уже, но я спокойно кушаю 28 таб в день. 28, Карл. Так что почти уверен,что к поджелудочной железе Эвиплера не имеет ни малейшего отношения и гастроэнтерологическая патология- совершенно самостоятельная нозологическая единица )) Топик надо переименовать- проблемы с ЖКТ.

Там на арвт.ру есть еще похожая барышня, которая вечно какие-то проблемы ищет на Исентрессе, или на Тивикае. А тут вон от Стокрина что-то у кого-то то ли на носу вырастало,то ли, простите, в яйцах. Я такие опусы стараюсь не читать,но иногда попадается на глаза.

Re: Эвиплера

Re: Эвиплера

А давайте с другой стороны : ваш рост и вес ? Триглицериды у вас высоковаты.

Re: Проблемы с ЖКТ

Re: Эвиплера

А креон я сейчас пью, так как очень беспокоит ПЖ

Re: Эвиплера

Еще одна напасть. Сегодня с утра отекли пальцы на руках, не могу их сжать, как надутые. кольцо, которое еще вчера носила, вообще не налезает. Пальцы как сосиски.
Диурез стал даже больше обычного. И как то очень обильный, что для меня странно. Рано утром просыпаюсь, чтобы сходить в туалет. Раньше спала, не просыпаясь и до 10 и до 11. Все же тенофовир? 15 день терапиии.
Анализ сдала еще в четверг, но тогда таких проявлений не было ( кроме обильного диуреза). Сдать сейчас? Кроме креатинина что еще? Все это совпало с болями в ПЖ.
Давление 116/75 пульс 75 с утра. Сахар измерила как только встала , руки с мылом помыла, измерила 5,7 – расстроилась. Попила чуть воды, переделала из другого пальца- 5,0 (странное дело). 10 минут разница. Через два часа после еды (овсянка на воде, творог с сахаром и куском сухого белого хлебца, чай) – 5,7.
Сейчас, после обеда, опять горечь, отрыжка, боль со спины под ребром слева. Фермент не пила и вот сразу плохо.

Помогите, пожалуйста, распутать этот клубок. Не знаю, что сдавать, делать ли КТ с контрастированием ПЖ, пить ли метформин дальше, или соскочить с него и как с него соскочить? Или он необходим? Менять ли эвиплеру на кивексу и интеленс с моим анамнезом?

Последний раз редактировалось Lelia; 28.06.2016 в 15:39 .

Re: Эвиплера

Lelia, тут много раз писали как проверить функцию почек.
Сдайте креатинин крови ( по нему рассчитывается СКФ), а также утреннюю мочу на микроальбуминурию и креатинин. Не переедайте слишком белковой пищи накануне дня сдачи анализа – просто обычный рацион.

Анализ СД4 – 03.2015 – 292 кл, 13,5%
* Старт АРТ – 04.2015 – . Атрипла (TDF/FTC/EFV)
Анализ СД4 – 07.2015 – 350 кл, 23%
Анализ СД4 – 10.2015 – 470 кл, 25%

Анализ СД4 – 01.2016 – 380 кл, 25%
Анализ СД4 – 04.2016 – 580 кл, 22%Анализ СД4 – 07.2016 – 560 кл, 28%Анализ СД4 – 10.2016 – 370 кл, 31%
ВН

Re: Эвиплера

Re: Эвиплера

Креатинин на 10 день терапии 74,2мк моль. Вся биохимия в норме, кроме билирубина 22, при норме до 20.
СКФ по (MRMD) 78.
КК 93 мл мин
моча вся в норме.
На 14 день руки стали отекать. И продолжается сейчас 17 день. Ладони красные отёкшие, белые пятнышки. При легком сжимание все белеет. Как опустили в очень горячую воду, а потом вынули и они отходят. Кольца не налезают.

Re: Эвиплера

Что вы носитесь с этим креатинином!
Антигистаминные попейте. Эозинофилы наверняка повышены в ОАК.
Забудьте думать про почки!

Re: Эвиплера

Готовы результаты на 18 день терапиии
креатинин 93,09
мочевая кислота 348,5 мк моль
гликолизированный гемоглобин 5,4
микроальбубин в моче в разовый порции 22 ( норма до 30) пол года назад был 2!

Рассчитала СКФ 60.
Все, бросаю Эвиплеру!сейчас время приема таблетки, а я не могу.
Что делать? Перерыв в лечение или как быстро надо заменить?
Прошу, не игнорте! Отеки рук, скованность в движении рук и ног!

Последний раз редактировалось Lelia; 01.07.2016 в 13:40 .

Елена Долженко СПИД.ЦЕНТР

СПИД.ЦЕНТР рассказывает об истории антиретровирусных препаратов «все в одном» с момента их появления, а также о преимуществах приема однотаблеточной схемы.

История антиретровирусной (АРВ) терапии едва разменяла третий десяток, но это был колоссальный путь. Если в 1996 году пациентам были доступны только токсичные и малоэффективные лекарства, которые нужно было пить каждый день и горстями, то уже сейчас вовсю испытывают инъекции, способные подавлять размножение вируса на несколько месяцев. Но это на западе.

Если вы живете в России, то таблетки все еще нужно пить каждый день и (часто) горстями. Тем временем, весь мир стремительно переходит на комбинированные препараты. Сейчас их нельзя назвать революцией в терапии ВИЧ-инфекции, но комбинированные формы – их еще называют таблетками “все в одном” – определенно гораздо лучше обычной АРВ-терапиии.

Во-первых, они берут количеством: для подавления вирусной нагрузки человек принимает всего одну таблетку в день вместо четырех – восьми. Благодаря этому людям, живущим с ВИЧ, не приходится подчинять свое расписание приёму лекарств, не приходится таскать с собой мешок таблеток на случай, если ночуешь не дома, не приходится испытывать столько дискомфорта при проглатывании таблеток (да, для некоторых людей это стресс), не приходится ловить на себе косые взгляды и объяснять случайным людям особенности своего диагноза.

Приверженность к лечению – аккуратный и ежедневный прием лекарств –главное условие успешной терапии ВИЧ-инфекции. Чтобы ее достичь, таблеток в схеме должно быть меньше.

Плохая новость: в России пока недоступны все комбинированные формы, которые есть в мире. Но нужно подготовиться к тому, что когда-то они будут и у нас. Поэтому мы решили вспомнить историю таблеток “все в одном” с момента их появления.

Все больше исследований доказывают, что терапия ВИЧ-инфекции таблетками “все в одном” показывает лучшие результаты, чем схемы с несколькими таблетками, прежде всего, благодаря большей приверженности: у таких пациентов меньше случаев прерываний терапии и достоверно чаще отмечается неопределяемая вирусная нагрузка. Широкое внедрение “монорежимов” – это не прихоть, а необходимость.

Атрипла

Препарат одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США 12 июля 2006 года.

Ветеран монорежима представляет собой комбинацию из 200 мг эмтрицитабина, 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата (TDF) и 600 мг эфавиренза. Препарат имеет ряд побочных эффектов. Среди них головокружение, головная боль, боли в животе. Длительный прием TDF может негативно влиять на состояние костей и почек. Препарат рекомендуют принимать на пустой желудок или с пищей (нежирной) – в зависимости от реакции организма. Лекарство также может взаимодействовать с другими препаратами.

Несмотря на все недостатки, Атрипла остается одним из двух препаратов “все в одном”, которые доступны в России.

Эвиплера/ Комплера

Препарат одобрен FDA в августе 2011 года.

Содержит 200 мг эмтрицитабина, 300 мг TDF и 25 мг рилпивирина. Принимают с едой. Препарат подходит как для новичков, которые раньше не принимали терапию, так и для тех, кто хочет перейти на него с другой схемы лекарств.

Читайте также:  Как вылечить загиб желчного пузыря

Побочные эффекты (повышенный уровень холестерина, потеря аппетита, депрессия, слишком яркие сны, тошнота, рвота, головные боли) выражены меньше, чем у Атриплы, за счет содержания рилпивирина вместо эфавиренза.

Эвиплеру стоит с осторожностью принимать с препаратами против эпилепсии (карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал), антибиотиками для лечения туберкулеза (рифампицин, рифабутин) и со зверобоем. Действие препарата также могут блокировать лекарства от изжоги (Гевискон, Ренни), препараты из группы омепразола. Поэтому пациентов настоятельно просят сообщать врачу, принимают ли они лекарства для желудка, даже если это происходит не ежедневно.

Второй и пока последний в списке препарат, доступный в России.

Стрибилд (Стрибильд)

Препарат одобрен FDA в августе 2012 года.

Комбинация 200 мг эмтрицитабина, 300 мг TDF, 150 мг элвитегравира и 150 мг кобицистата (препарат-бустер). Принимают один раз в день с едой.

Побочные эффекты схожи с Эвиплерой. Противопоказано пить препарат одновременно с добавками, содержащими кальций, железо, магний, алюминий или цинк. Промежуток между приемом должен составлять не менее 4 часов. Совместный прием гормональных препаратов требует консультации специалиста.

Триумек (Трайомек)

Препарат одобрен FDA в августе 2014 года.

Объединяет 50 мг долутегравира, 600 мг абакавира и 300 мг ламивудина. Лекарство нужно принимать с едой или без еды, но лучше утром, поскольку вечерний прием долутегравира может вызвать бессонницу.

Помимо стандартных побочных эффектов (сонливость, депрессия, головная боль) выделяют боли в суставах, ринит, кашель, желудочный рефлюкс и потерю аппетита. Как и Стрибилд, Триумек плохо сочетается с препаратами кальция и железа. Кроме того, абакавир и долутегравир могу вызывать аллергическую реакцию.

Генвойя

Препарат одобрен FDA в ноябре 2015 года.

Генвойя – это 200 мг эмтрицитабина, 10 мг тенофовира алафенамида (TAF), 150 мг эльвитрагравира и 150 мг кобицистата. Принимается с едой.

Побочные эффекты фактически аналогичны тем, что наблюдаются у Стрибилда, но с небольшой разницей. В составе Генвойи содержится так называемый “новый” тенофовир. При равном противовирусном эффекте и практически одинаковой цене, схема с TAF имеет значительно меньше побочных эффектов. Благодаря этому FDA исключило из аннотации к препарату предупреждение о негативном воздействии на костную ткань. Стоит отметить, что в США уже обновляют рекомендации по лечению ВИЧ-инфекции, где Стрибилд отходит на второй план как устаревший, а предпочтение отдают Генвойе.

Одефси

Препарат одобрен в марте 2016 года.

Состоит из 25 мг рилпивирина, 200 мг эмтрицитабина и 25 мг TAF. Аналог Эвиплеры/Комплеры, но с “новым” тенофовиром вместо “старого”.

Принимают один раз в день с пищей. Побочные эффекты и рекомендации по лекарственной сочетаемости аналогичны Эвиплере. Одефси, как и Генвойя, гораздо меньше влияет на состояние почек и костей за счет содержания TAF.

Не рекомендуется применять совместно с омепразолом (препарат для лечения гастрита и язвы). Кроме того, некоторые антибиотики для лечения туберкулеза могут снижать уровень TAF.

Юлука (Джулука)

Препарат одобрен FDA в ноябре 2017 года.

Первый полный безнуклеозидный режим терапии, в котором содержится только два препарата вместо трёх и более, как в стандартных схемах лечения ВИЧ-инфекции. Содержит 50 мг долутегравира и 25 мг рилпивирина. Подходит для продолжения терапии пациентов, чья вирусная нагрузка стабильно подавлена последние полгода или дольше.
Побочные эффекты те же, что и у долутегравира и рилпивирина. Но уже сейчас специалисты FDA отмечают, что токсичность препарата ниже, чем у классических схем из трех-четырех препаратов. Это связано с меньших количеством действующих веществ и отсутствием в схеме нуклеозидных (нуклеотидных) аналогов.

Перед началом приёма стоит исключить мутации вируса, которые ведут к резистентности к рилпивирину.

Биктарви

Препарат одобрен FDA в феврале 2018 года.

Содержит 200 мг эмтрицитабина и 25 мг TAF и 50 мг нового препарата под названием биктегравир. Известно, что производитель биктегравира пока не собирается выпускать его в форме отдельной таблетки – только в составе комбинированной формы.

Новый препарат считается одним из самых минимальных по количеству действующего вещества. При приеме "Биктарви" рекомендуют контролировать функцию почек.

Symfi и Symfi Lo

Препарат одобрен FDA в марте 2018 года.

Symfi включает 600 мг эфавиренза, 300 мг ламивудина и (внезапно) 300 мг TDF. Symfi Lo содержит 400 (а не 600) мг эфавиренца, 300 мг ламивудина и 300 мг TDF. Принимать рекомендуют натощак.

За счёт содержания TDF препарат может вызывать проблемы с почками и костями. У некоторые пациентов на фоне приёма препарата развивается депрессия.

У Symfi Lo лучше переносимость, благодаря меньшей дозе эфавиренза.

Symtuza

Препарат одобрен FDA в июле 2018 года.

Новейший препарат включает 800 мг дарунавира, 150 мг кобицистата, 200 мг эмтрицитабина и 10 мг TAF.

Противопоказания и побочные эффекты аналогичны препаратам с теми же действующими веществами. Однако токсичное влияние на почки и скелет ниже, благодаря малому содержанию тенофовира.

При этом, кобицистат может усиливать действие других препаратов, потенциально увеличивая риск серьезных побочных эффектов.

Наши преимущества

Эвиплера отзывы больных 2019

«ВИЧ, которым раньше заражались маргиналы, вышел в массы»
Разработчик инновационного лекарства Ирина Тырнова рассказала об угрожающей России эпидемии СПИДа

В январе 2016 года в нашей стране был зарегистрирован миллионный инфицированный ВИЧ. И, как ни горько говорить, возможно, это только начало: министр здравоохранения Вероника Скворцова предупредила о том, что уже к 2020 году в России число инфицированных может вырасти на 250%. ©

— Современная терапия ВИЧ-инфекции — это сложный процесс, и надо понимать, что не существует такого лекарства, которое могло бы полностью избавить человека от вируса. Вот от гепатита С, например, такие лекарства уже появились, а тут все иначе: несмотря на то, что многие компании работают над полным излечением ВИЧ, прорывов пока не видно. Чтобы не давать вирусу размножаться в организме, пациент сейчас принимает ежедневно три разных препарата, три таблетки.

— Почему так много?

— Дело в том, что жизненный цикл вируса — встраивание в клетку, копирование и так далее — состоит из нескольких этапов, разные классы препаратов воздействуют на вирус на разных стадиях этого цикла. Сейчас лекарства от ВИЧ-инфекции делятся на 6 разных классов, но обычно достаточно проводить лечение тремя препаратами, относящимися к разным классам, чтобы подавлять размножение вируса в клетке на разных этапах. Никакой один-единственный препарат не может гарантировать подавление вируса в организме. Вот такой «коктейль» из 3 препаратов ВИЧ-инфицированный должен принимать всю жизнь, каждый день. Правда, антиретровирусную терапию можно осуществлять как с помощью трех отдельных таблеток, так и при помощи таблетки «три в одном». Но лечение в любом случае проводится пожизненно и ежедневно.

— А сами лекарства сейчас лучше, чем 10-20 лет назад? Над какими качествами препаратов производители работают?

— Самые первые препараты, которые были разработаны для лечения ВИЧ-инфекции, были более токсичны. В день пациент должен был принимать до 18 таблеток! Можете представить, что происходило с организмом, если человек принимал эти препараты и в таких количествах до конца своей жизни. А вот последнее поколение препаратов — куда безопаснее, чем самые первые лекарства, и требуется их намного меньше, в день от 3 до 1 таблетки. Это первый критерий, на который обращают внимание производители — лекарства должны быть как можно более безопасными для пациента. Другой критерий — упрощение режимов приема. Рано или поздно у любого ВИЧ-инфицированного пациента возникает ощущение усталости: ему не хочется все время жить на лекарствах. Но пациент перестает пить препарат, вирус быстро мутирует, и появляются новые формы, резистентные к лекарству. Тогда пациента приходится переводить на другие схемы терапии, более сложные, и более дорогие. Вот почему лучше, чтобы он с самого начала пил не три таблетки, а одну таблетку с тремя компонентами внутри. Исследователи пытаются решить проблему приверженности — заставить пациента не прекращать прием препаратов. Поэтому постоянно ведется исследование новых форм лекарственных препаратов — например, таких, которые работали бы по принципу депо: постепенно высвобождаясь на протяжении одного или даже 3 месяцев, поддерживали бы постоянную концентрацию вещества в крови.

— В чем преимущества вашего препарата перед теми, которые используются сейчас?

— Схема лечения, включающая наш препарат, показала значительное превосходство по безопасности для пациента по сравнению с существующей стандартной терапией. «Элпида» способна работать при высоких уровнях вирусной нагрузки у пациента (это показатель, который измеряется сотнями тысяч копий в миллилитре крови), и это очень важное преимущество, так как препарат может быть назначен большему числу пациентов. Конечно, нельзя забывать, что «Элпида» — это не панацея: она относится к одному из шести классов лекарств и, как правило, также комбинируется с двумя другими препаратами. Однако уже сейчас эксперты говорят о нашем препарате как о best-in-class: его превосходство перед всеми препаратами-одноклассниками по безопасности, эффективности и переносимости доказано клиническими исследованиями.

Читайте также:  Лечим печень в домашних условиях

— Расскажите о том, как вы разработали ваш препарат. Я читал, что сама молекула все-таки была не российской.

— Да, это так. Еще с начала девяностых мы выполняли для швейцарской фармацевтической компании «Ф. Хоффманн – Ля Рош» различные исследовательские проекты. В середине двухтысячных на наших регулярных встречах с менеджерами компании появилась информация, что направление исследований ВИЧ в компании закрывается и «Ф. Хоффманн – Ля Рош» готова поделиться с нами некоторыми своими разработками. Спросили, интересно ли это нам. Мы изучили их предложение, провели экспертизу и остановились на нескольких молекулах, которые хотели бы взять на дальнейшую разработку. Из этого родилось лицензионное соглашение, подписанное в 2009 году: «Вириом» получил права на дальнейшие исследования нескольких молекул и их коммерциализацию на 4 рынках — в России, Украине, Белоруссии и Казахстане. По наиболее перспективной молекуле мы с 2010 года провели уже 4 клинических исследования. Сейчас идет пятое, которое ведется уже в третьей фазе клинических испытаний — то есть испытывается на больших группах пациентов в 13 клинических центрах по всей России. Мы планируем завершить его в этом году, после чего будем регистрировать лекарство на территории нашей страны. Но это лишь начало: в 2013 году мы подписали дополнительное соглашение с компанией «Ля Рош» и расширили свои права, получив лицензию на коммерческое использование продукта во всем мире. Так что у нас большие планы.

— Да. Причем мы тут были первопроходцами — в 2009 году во всей российской фарминдустрии таких договоров никто не заключал. И несмотря на то, что «Ф. Хоффманн – Ля Рош» прекратил все свои исследования в области ВИЧ, их руководство создало научно-технический совет, куда вошли представители обеих наших компаний. Мы регулярно собираемся и рассказываем о полученных результатах и планах на будущее, а «Ля Рош» привлекает различных специалистов, чтобы помогать нам научно-техническими консультациями. И это очень ценно — в России не очень много специалистов, которые могли бы делать инновационные препараты для такой сложной области, как лечение ВИЧ-инфекции.

— Есть один вопрос, от ответа на который все исследователи, имеющие отношение к теме ВИЧ, стараются увильнуть. Говорят, что со СПИДом теперь можно жить всю жизнь. Но ведь трудно поверить, что носитель ВИЧ может дожить до 70-80 лет. Сколько лет на самом деле могут прожить пациенты после того, как болезнь проявила первые симптомы?

— Дело тут не только в самом ВИЧ, но и в образе жизни, который пациент ведет. Ведь зачастую ВИЧ-инфицированные – это специфический контингент: около половины заражений происходит в среде наркоманов. Когда человеку поставлен такой диагноз, это веская причина поменять образ жизни. Если он его поменяет, то может дожить и до семидесяти. Правда, точной статистики по продолжительности жизни ВИЧ-инфицированных нет – заболевание ведь относительно молодое. Кроме того, не будем забывать, что ВИЧ часто сопровождается сопутствующими инфекциями — это чаще всего гепатиты и туберкулез.

— Другими словами, эпидемия ВИЧ — это не только медицинское, но и социальное явление?

— Безусловно. Но проблема сейчас как раз в том, что вирус, который раньше циркулировал в основном в маргинальной, специфической среде, сейчас вышел в широкую популяцию. Согласно данным Федерального научно-методического Центра Минздрава России по профилактике и борьбе со СПИДом, в 2014 году было зарегистрировано 85 000 новых случаев. То есть получается, что каждый день в России 232 человека заражались ВИЧ! И это только официальная статистика. Понятно, что есть менее благополучные регионы, есть более, где ситуация под контролем, и все же цифра чудовищная. Вот почему соответствующие ведомства наконец-то начали признавать масштаб возможной катастрофы. Раньше, когда мы говорили о своем лекарстве, нам возражали: ну что вы, ничего этого не нужно, проблема ВИЧ в России в основном решена. Наконец, заговорили об этом, пообсуждали стратегию противодействия и раскритиковали ее.

— Потому что пока есть лишь общее представление о профилактических мерах. А нужно прописать конкретные мероприятия, и уточнить, кто и как их будет реализовывать. Кроме того, в мире сейчас меняется стратегия противодействия распространению ВИЧ, и нам придется ускориться. Если раньше антиретровирусную терапию начинали при определенном уровне вирусной нагрузки, то по новым рекомендации ВОЗ ее требуется начинать сразу же, как установлен ВИЧ-положительный статус пациента. Исследования показали: чем раньше начинается лечение, тем оно эффективней, но чтобы охватить всех инфицированных, требуются дополнительное финансирование. Терапию ведь всем пациентам оплачивает государство, и она недешевая, особенно если вспомнить про ее пожизненный характер, а препараты в основном импортные. Или, например, международная организация по борьбе со СПИДом «Юнэйдс» объявила о программе «90-90-90». Ее цели таковы: 90% людей должны знать свой ВИЧ-статус, 90% ВИЧ-инфицированных должны получать антиретровирусную терапию, у 90% из тех, кто проходит терапию, должна быть неопределяемая вирусная нагрузка — то есть, вирус в крови не должен определяться или быть в минимальном количестве. Но чтобы в России всех ВИЧ-инфицированных обеспечить препаратами, колоссальные деньги должны быть у государства. Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова в своем докладе Правительству от 23 октября 2015 года сказала, что на сегодняшний день пока только 23% от числа всех зарегистрированных пациентов получают бесплатную терапию, и честно обещает в будущем охватить максимум 60%. Конечно, по сравнению с мировыми цифрами, этого недостаточно. Но если хотя бы эти планы осуществятся — это будет значимым достижением для предотвращения эпидемии СПИДа в России.

— Сколько сейчас тратится на одного пациента в год?

— В том же докладе министра Скворцовой приводится такая цифра: стоимость годового курса лечения одного ВИЧ-пациента составляет в среднем 90 тыс. руб. Но тут надо понимать, чтобы уложиться в эту стоимость, региональные центры по борьбе с ВИЧ закупают в основном дженериковые препараты, разработанные много лет назад, не столь эффективные и с большим количеством побочных эффектов. Если же говорить про современные безопасные препараты в составе тройной комбинации, то единственная марка, которая зарегистрирована в России, это «Эвиплера» компании Johnson & Johnson. Сейчас «Эвиплера» — комбинация трех препаратов в одной таблетке — стоит 60 тыс. руб. Это упаковка на месяц! В год, соответственно, умножьте на 12 — получится 720 тысяч. Со временем, возможно, цена будет снижена, и все равно это много, если вспомнить, что у нас миллион зарегистрированных носителей ВИЧ.

— А ваше лекарство сколько будет стоить?

— Оно однозначно будет дешевле, чем импортные препараты этого же класса. Но гораздо важнее то, что весь цикл производства «Элпиды» будет локализован в России, то есть все стадии, начиная с получения субстанции и до производства конечного продукта, будут вестись на нашем предприятии. Это не производство лишь самого препарата или упаковка, как у многих других производителей, а именно полный цикл. И это позволит не зависеть ни от политических условий, ни от колебаний валют, и удерживать цену нашего лекарства на приемлемом уровне.

— Как вы оцениваете политику государства в отношении фармацевтики?

— Наш проект делается при господдержке. Я понимаю, что обыватель сейчас скептически относится к государственным грантам и инновационным центрам, но могу сказать, что нашего проекта не было бы, если бы нас не поддержал Минпромторг России в рамках программы «Фарма 2020». Если хотя бы несколько таких проектов выстрелит, вся инновационная политика государства уже проводится не зря. До 2008 года политика здравоохранения строилась на принципе «Мы все купим за границей». Собственных инновационных препаратов в России не было, покупали иностранные лекарства, производили морально устаревшие препараты и дженерики. Потом наконец в Совбезе заговорили о национальной безопасности, и сейчас ситуация меняется на глазах. Раньше никто не представлял, что такие инновационные препараты можно делать в России. Нам поначалу приходилось преодолевать скепсис в разных инстанциях. Одно из клинических исследований даже сделали в Таиланде, чтобы не терять времени. В общем, нам пришлось провести огромную работу, чтобы эта перспективная молекула, наконец, превратилась в работающий препарат. К слову, буквально на днях наш проект по разработке инновационных формуляций российского лекарственного средства (ННИОТ нового поколения) и новых режимов терапии был одобрен грантовым комитетом Сколково. Это означает, что мы начинаем разрабатывать пролонгированную форму нашего лекарственного средства с применением 1 раз в месяц или даже в 3 месяца, что существенно повысит приверженность и эффективность терапии пациентов с ВИЧ-инфекцией. Словом, вся эта огромная работа не пропала даром. Кстати, в наш научно-технический совет входит ученый из «Ля Рош», который начинал разработку этого препарата. И для него огромное удовлетворение видеть, что его труд, как и наш, приводит к реальному результату.

Илья Носырев
«Русская планета», 23 марта 2016

Комментировать
11 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Adblock detector